简介：摘要：近年来我国经济的不断发展，推动了我国食品行业的发展，食品企业有大、中、小型，而规模较小、从业人员数量较小的食品生产业态我们称之为小作坊，目前我国对大、中型食品企业管理非常严格，食品安全风险防控较严，但是在小作坊监管中还存在监管力量薄弱、从业者文化水平较低、抽查检测应用较少等问题，本文以小作坊食品安全管理入手，分析小作坊加工存在的一些食品安全风险，以及如何应对这些食品安全风险，重点介绍快速检测工作实际应用的整体质量，促进食品安全整体得到提升。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：摘要：目的 了解密云区重金属污染企业周边食品污染状况，为密云区环境治理提供科学依据。方法 监测两家污染企业，主要污染物为铬和铅，对采集的粮食、蔬菜、水产品等样品进行监测分析。结果 监测的食品中铅、铬指标合格率均为100%，且监测值均远低于国家标准；粮食监测结果均超过对照值，根菜类蔬菜监测结果90%超过对照值。结论 应继续加强重金属污染企业周边食品监测，保护公众健康。

简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：摘要：目的 了解某饲料生产企业主要存在的职业病危害因素及危害程度，为同类企业的职业病危害控制及防护管理提供依据。方法 对某饲料生产企业2017至2019年进行职业卫生现场调查，并对其连续三年的职业病危害因素暴露浓度（强度）进行综合分析与评价。结果 该饲料企业正常生产过程中主要存在的职业病危害因素有其他粉尘、噪声。其中其他粉尘3年超标率分别为18.2%、0%、0%，噪声超标率分别为21.4%、28.6%、28.6%，且超标率均无统计学意义（P＞0.05）。结论 该饲料生产企业应将其他粉尘、噪声作为重点关注因素，并进一步加强职业卫生管理和作业人员个人防护措施，为劳动者的职业健康提供保障。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：【摘要】 药品生产企业要想得到更加快速的发展，就要重视验证管理工作，结合企业发展的实际状况，明确验证管理的范围，就验证对象进行分析，选择最佳的验证手段，以保障验证管理工作水平。本文就验证管理在药品生产企业中的应用进行分析，保障药品生产企业能够真正实现可持续发展。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要：在食品生产过程中，添加食品添加剂已成为一项不可缺少的重要工序。本文以食品添加剂对食品安全安全影响为研究对象加以论述，提出食品添加剂概念，分析食品添加剂对食品安全造成的消极影响及积极影响，总结食品添加剂在使用过程中存在的各项问题，提出具有针对性的解决措施，以供参考。

简介：摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

简介：摘要：本文将围绕物料控制管理进行分析讨论，针对其在制药企业生产环节中的应用与作用展开研究，从而帮助相关企业提高物料控制管理的重视度，以低消耗、省费用、节约能源的处理方法，切实提高企业经济效益，确保生产环节顺利进行，推动物料控制管理朝着自动化、智能化、信息化的方向发展。

简介：摘要：近些年的药品安全事故比较多，这对人们生命安全造成了直接的威胁，药品的生产中如果没有保障质量安全，这就必然会发生安全事故，威胁人们的健康。所以在实际药品生产过程中，生产企业要本着健康安全的管理目标，做好药品生产各环节的管理工作，保障生产的质量，只有如此才能有助于提高企业在市场中的竞争力，促进企业可持续发展。

简介：摘要：我国近几年发生的药品安全事故很多，威胁着人们的生命安全。对此，人们越来越关注药品的安全问题，对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题，就需要对生产药品的企业进行管理，生产企业作为药品安全的第一责任人，在药品生产过程中，应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念，杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此，本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

简介：摘要：食品安全不仅关乎人的身心健康与生命安全，更与社会稳定息息相关。近些年来，食品安全问题频频发生，不仅影响食品行业的健康发展，还威胁到人们的生命与健康。因此，要积极采用专业的食品检验技术，避免食品出现质量问题，提高食品的安全系数，使人们可以放心购买与食用食品。