简介:摘要:中药饮片在企业化的生产过程中,主要将中药炮制中医中药的理论作为基础工作,结合企业的现代化生产设备,现阶段的管理模式对中药生产进行有机结合,既能够满足中药饮片生产的传统标准,又要符合工业化生产的需求,所以,饮片生产管理应该根据其属性合理安排生产计划,合理安排人力、物力,做到最大产出。生产上要符合药事法规及《中华人民共和国药典》要求,又要符合中医药理论、临床需要、中药材本身特点和属性,不可偏废和遗漏。
简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。
简介:【摘要】成本控制直接服务于企业,无论在什么情况下,降低成本都可以增加利润,是抵抗内外压力、求得生存、服务社会的重要保障,同时能够进一步巩固经营基础,从而提升产品质量,做出产品的创新,寻求新的发展,更好的发挥社会效益,为社会做出贡献。本文将探究分析制药企业在全面预算管理背景下对于成本控制的分析,通过寻求全面预算的高效管理措施,进而控制生产成本。
简介:摘要:药品质量直接关乎大众安全,因此国家对于药品制造有着严格的质控要求,并制定了一系列的强制性行业标准,对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一,物料质量与药品质量安全直接相关,因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键,以期为药品生产质量的提升,做出有效贡献。
简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。