简介:目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。
简介:摘要药品安全保障与药品的质量有着直接的关系,能够影响到医院与诊所治病救人的情况,但是目前的药品安全与药品质量方面还存在着较多的问题,使得市面上出现了较多的假药或者是质量存在问题的劣质药,这些药物在社会上的流通给大众带来了巨大的伤害。本文主要是针对药物的有效性与不良反应等进行分析,说明药品安全的科学含义,并且提出关于提升我国药品质量的建议,以此来保障药品市场的安全稳定性。