简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。
简介:摘要 目的:建立小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:色谱柱为Welch Ultimate LP-C18(5μm,4.6mm×250mm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为207nm;流速为1.0ml/min;柱温为35℃。结果:盐酸麻黄碱在线性浓度范围0.26~20.78μg/ml内,具有良好的线性关系,r=1.0000,平均加标回收率为96.7%,RSD=0.9%(n=6);盐酸伪麻黄碱在线性浓度范围0.26~20.46μg/ml内,具有良好的线性关系,r=1.0000,平均加标回收率为103.4%,RSD=0.9%(n=6)。结论:本方法操作简便快速,有较好的重复性好,可用于小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的检测。
简介:基于软件维护性尽早、全过程迭代验证的思想,提出了贯穿软件生命周期的维护性迭代验证策略及过程,建立了基于功能块平均维护时间的维护性迭代验证模型。通过阶段性地开展软件维护性验证,可及时发现软件维护性设计缺陷并及早更改,避免造成严重的维护性质量问题,大大降低软件使用阶段的维护费用,提高软件系统的完好率。通过制定规范的软件维护性验证策略和方案,规范了软件维护性验证实施过程,为软件维护性验证人员提供了可行的操作指南,也为软件维护性验证平台开发人员明确平台需要提供参考。实例验证结果表明:所提出的软件维护性迭代验证方法是有效、可行的,可为软件研制人员提供理论指导,也为软件使用和维护人员制订软件维护计划、配置软件维护资源提供决策依据。
简介:摘要院为满足电网营销的安全要求,设计了适用于电网营销应用的密钥管理系统。该系统采用安全性高的CPU智能卡和密码机,用硬件的方式来产生、存储和传递密钥。应用表明,该方案可提高电网营销数据传输、交互的安全性。