简介：关于低聚木糖的检测方法现在在《药典》中没有规定，山东龙力生物科技有限公司针对低聚木糖相关产品的检测方法作了大量的工作。并参加了低聚木糖行业标准的制定。此文介绍了硫酸水解法测定低聚木糖的方法。并对方法学的建立作了详细的阐述。

简介：摘要本项目采用不同溶解度的溶媒做为辅料，分别溶解十三种不同氨基酸组成的多肽（MP003），并按一定浓度比例配制成制剂，用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行分析方法验证及稳定性考察，从而确定准确度，精密度，重现性良好的检测大分子混合多肽的分析方法。

简介：目的：建立诺氟沙星胶囊微生物限度检查方法。方法：采用平皿稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法。结果：采用平皿稀释法验证，白色念珠菌、黑曲霉回收率均能达到70％以上，联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法验证大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率能达到70％以上，控制菌联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法可检出大肠埃希菌。结论：诺氟沙星胶囊微生物限度检查，可联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查细菌数、常规法检查霉菌和酵母菌总数；联合采用离心沉淀法、薄膜过滤法检查控割菌。

简介：摘要：目的:测定脾多肽注射液中多肽含量。方法：制备标准曲线，建立紫外-可见分光光度法并进行方法学验证，测定脾多肽注射液中多肽含量。结果：牛血清白蛋白在0.0414mg～0.2070mg范围内与吸光度呈良好的线性关系，所用仪器精密度良好，多肽平均含量为4.3mg/ml，RSD=1.7%，试验结果表明本方法重现性良好。 结论：建立的紫外-可见分光光度法准确，可靠，适合脾多肽注射液中多肽含量测定。

简介：摘要：目的分析某医院的药品微生物检查方法学验证执行情况，为相关部门提供参考。方法采用文献研究法，收集2010年至2014年医院的药品微生物检查方法学验证报告，分析结果。结果2011年至2014年共进行了14项检验方法学验证项目，涉及微生物实验室的所有仪器、试剂和操作人员；2013年至2015年，仅有4项检验方法学验证项目进行。结论我国药品检验机构普遍存在着技术水平低、人员缺乏等问题，导致所提供的检验方法不能满足微生物检测的要求。

简介：摘要：依据2020年版《中国药典》四部（通则1105）（通则1106），验证硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的微生物限度检查法。确定所采用的微生物限度检查法适合于硫酸氨基葡萄糖胶囊需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数的测定以及相关控制菌（大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌）的检查。以文件形式记录所确认硫酸氨基葡萄糖胶囊微生物限度检验方法的要求及合格标准，证实并描述该检验方法合理，可靠 。

简介：摘要 目的：氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药，主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一盐酸金刚烷胺质量控制问题，建立有效的有关物质检测方法并验证，为升级药品标准提供方法基础。方法：采用GC法，以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为75℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持17分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为300℃；分流比10:1；进样量1μl。结果：盐酸金刚烷胺检测限浓度为0.46μg/ml；耐用性好；空白溶剂和阴性样品对本品有关物质的测定无干扰，系统适应性金刚烷胺峰与金刚烷峰之间的分离度大于30，金刚烷胺峰高的信噪比大于30。本品经破坏实验（强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照）破坏后，各破坏条件下未产生明显的降解产物峰，主成分峰与杂质峰也能达到有效分离。结论：本方法简便、准确、灵敏，适用于氨金黄敏颗粒中盐酸金刚烷胺有关物质的测定。

简介：通常定量限界可以通过空白样品或被测物定量限界附近的样品测定值的标准偏差以及定量限界附近的标准曲线的斜率算出,定量限界所述样品测定值的精度,表1　试验类型与所要求的验证参数 验证参数类型Ⅰ类型Ⅱ类型Ⅲ定量试验限度试验准确度-+-+精密度并行精度-+-+室内再现精度--*--*室间再现精度-+*-+*专属性++++检出限界--+-定量限界-+--直线性-+-+范围-+-+　　注

简介：摘要：(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺（CAS号：116817-84-6）合成工艺中用到多聚甲醛，导致最终生产的产品中有甲醛残留，甲醛在贮存过程中，易被氧化成甲酸，甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂，需要控制残留量低于0.5%，且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药，残留的甲醛容易发生反应，产生其他杂质，故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低，普通的滴定法受基质（样品）影响，无法准确定量，其次，甲醛在气相和液相上响应偏低，为提高方法灵敏度，考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2，4-二硝基苯腙，通过HPLC检测方法测2，4-二硝基苯腙来检测甲醛含量，并对方法做全面方法学验证。

简介：功利主义之于法学的影响的已有讨论主要集中在功利主义法学的主要观点、历史贡献与局限性等方面，而对于边沁思想的研究更是集中在他关于伦理道德、立法观、法律权威说等方面，鲜有论及边沁法学研究方法。通过对边沁作品中已经翻译的《政府片论》、《道德与立法原理导论》、《论一般法律》为主要分析对象。对边沁独特研究方法作简要评述。

简介：《北方法学》杂志是经国家新闻出版总署批准，面向国内外公开出版发行的专业法学学术期刊，大16开本，每期160页，单月15日出版。国家新闻出版总署批复《北方法学》的办刊宗旨为：“繁荣法学研究，服务法制建设，加强学术交流，培养法律人才”。

简介：《北方法学》杂志是经国家新闻出版总署批准，于2007年1月25日正式创刊出版的专业法学学术期刊，面向国内外公开出版发行，大16开本，每期160页，逢单月25日出版。国家新闻出版总署批复《北方法学》的办刊宗旨为：“繁荣法学研究，服务法制建设，加强学术交流，培养法律人才。

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简介：《北方法学》杂志是经国家新闻出版总署批准，面向国内外公开出版发行的专业法学学术期刊，大16开本，每期160页，逢单月25日出版。国家新闻出版总署批复《北方法学》的办刊宗旨为：“繁荣法学研究，服务法制建设，加强学术交流，培养法律人才。”

简介：《北方法学》杂志是经国家新闻出版总署批准，面向国内外公开出版发行的专业法学学术期刊，双月刊，逢单月15日出版。国家新闻出版总署批复《北方法学》的办刊宗旨为：“繁荣法学研究，服务法制建设，加强学术交流，培养法律人才”。

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简介：《北方法学》杂志是经国家新闻出版总署批准，面向国内外公开出版发行的专业法学学术期刊，大16开本，每期160页，单月15日出版。国家新闻出版总署批复《北方法学》的办刊宗旨为：“繁荣法学研究，服务法制建设，加强学术交流，培养法律人才”。