简介：摘要背景急性痛风性关节炎疼痛剧烈，可伴有关节活动受限，大剂量抗炎止痛药内服常诱发恶心、呕吐、腹泻等不良反应，且可增加消化道出血风险。为减少内服药不良反应，临床可在受累关节局部涂抹外用药，但起效慢，控制疼痛疗效欠佳，研究安全有效的治疗方案是目前亟待解决的问题。对此本研究提出假说，并围绕假说设计试验方案，以初步评价纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性痛风性关节炎的安全性与有效性。方法采用随机对照盲法试验，将符合纳入标准的83例急性痛风性关节炎患者以2︰2︰1比例随机分为干预组33例、对照1组33例和对照2组17例。干预组采用纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂，对照1组采用安慰纳米梅花针配合外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂，对照2组采用纳米梅花针针刺。每日1次，至疼痛消失为止，疗程最长7 d。采用VAS量表评价疼痛程度，从关节皮肤颜色、局部压痛、关节活动程度3个方面进行症状、体征评分，观察并记录治疗期间应急药物使用时间、剂量，记录不良事件用于安全性评价。讨论此试验设计可为"纳米梅花针透皮给药技术配合双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用治疗急性痛风性关炎"提供初步循证医学证据，为后续扩大样本量验证该技术方案有效性与安全性的临床试验提供样本量测算依据与试验设计方法参考。注册信息本研究已在中国临床试验注册中心完成注册，注册号ChiCTR-IOR-17012154。

简介：摘要目的探究超脉冲二氧化碳点阵激光(UFCL)微孔透皮导入醋酸曲安奈德(TAA)治疗早期增生性瘢痕的效果。方法2016年3月至2019年3月郑州大学附属洛阳中心医院烧伤整形科收治早期增生性瘢痕患者90例，男46例、女44例，年龄18～60岁。以随机数字表法将90例患者分为研究组(30例)、对照A组(30例)、对照B组(30例)。对照A组应用UFCL治疗，对照B组采用水光注射仪导入TAA治疗，研究组予以UFCL联合TAA治疗，均治疗6个月。比较3组治疗后6个月的有效率，应用温哥华瘢痕量表(VSS)评估增生性瘢痕状态，应用视觉模拟评分法(VAS)评估治疗前、后疼痛度，以5级满意度进行患者治疗满意度主观评价。结果(1)研究组和对照组治疗早期增生性瘢痕均有效，且研究组有效率(93.3%，28/30)高于对照A组(70.0%，21/30)、对照B组(66.7%，20/30)(P<0.05)。(2)治疗前3组瘢痕色泽、厚度、柔软度、血管分布评分间差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月后上述评分均较治疗前降低(P<0.05)，且研究组低于对照A组、对照B组(P<0.05)。(3)3组治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；3组治疗后VAS评分均较本组治疗前降低，且研究组低于对照A组、对照B组(P<0.05)；(4)治疗6个月后，研究组患者满意率高于对照A组、对照B组(P<0.05)。结论UFCL微孔透皮导入TAA能有效治疗早期增生性瘢痕，显著改善瘢痕增生状态，提高患者满意度。