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  • 作者: 李冬如1 凌友2
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  • 创建时间:2023-07-21
  • 出处:《探索科学》2023年1期
  • 机构:(1新型生物材料与高端医疗器械广东研究院,广东 广州市 510535;2广州聚明生物科技有限公司,广东 广州510530)
  • 简介:摘要:【目的】根据GB/T 16886系列标准,对可降解泪小管栓的细胞毒性、皮肤致敏反应、遗传毒性试验、急性全身毒性试验、眼刺激等试验,评价该器械的生物相容进行评价。

  • 标签: 可降解泪小管栓 干眼 生物相容性
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  • 简介:摘要:口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而,原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效产生不利影响。因此,在口服固体制剂的研发和生产过程中,需要对原辅料之间的相容进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容的深入研究,可以为制剂的开发和生产提供指导和依据,并提高制剂的质量和安全

  • 标签: 口服固体制剂原辅料 相容性研究 进展
  • 简介:目的构建猪小肠黏膜下层脱细胞组织基质(SIS)材料,并与美国COOK公司的Surgisis产品进行对比,评估SIS材料的生物相容检验。方法按照文献中报道的方法制作SIS材料,并与美国COOK公司的Surgisis产品进行大鼠体内植入的对比,观察并记录动物术后的一般情况,并于术后3、7d、2、4、8周处死大鼠(每次2只),分别切取SIS及Surgisis补片并包含周围部分正常的肌肉筋膜组织,观察材料-肌肉交界处局部炎症反应、组织增生及微血管形成的情况。结果所有动物均存活至既定处死时间点,组织学观察可见,术后早期,SIS及Surgisis结构完整,呈现膜片状或条索状致密红染结构,植入部位可见大量炎细胞浸润;随着时间的延长,SIS及Surgisis逐渐降解,结构松散,炎细胞逐渐减少。结论SIS植入大鼠体内后具有良好的生物相容,未出现明显的排斥反应。

  • 标签: 腹壁缺损 生物相容性材料 猪小肠黏膜下层脱细胞组织基质
  • 简介:摘要水泥生产过程中影响水泥与外加剂适应的因素有熟料的质量、混合材料种类与品质、石膏的品种及掺量、水泥的碱含量、颗粒分布和温度以及所有助磨剂的性能。在水泥与外加剂适应上,尽管外加剂的调整方便、快捷,且可以根据实际使用情况及现场环境现场调配,但作为水泥提供者,在水泥生产的过程中应加强控制,减少因水泥生产带来的水泥与外加剂适应的问题,为用户拌合混凝土减少用水量创造条件。

  • 标签: 混凝土 外加剂 水泥 相容性 应用
  • 简介:探讨了现有条件下的相容实验室的LIMS建设与应用,提出了相容实验室引入LIMS可行,并对LIMS的解决方案进行讨论,认为在现有条件下,LIMS在相容实验室的引入可能成为提高其科研竞争力的一个有效途径。

  • 标签: 相容性实验室 LIMS 解决方案 科研竞争力
  • 简介:归纳自上世纪90年代以来国内外针对替代制冷剂/油与制冷设备内常用材料(塑料、橡胶、金属、电机材料以及干燥过滤器中的干燥剂)相容的测试方法、测试条件和测试结果。通过综合分析各类研究成果发现,很多种替代制冷剂与原有的制冷设备中绝大多数材料都是相容的,但也出现了部分材料与替代制冷剂/油不相容的情况。本文详尽的综述可以为制冷与空调设备企业使用新型制冷剂提供设备材料选择方面的参考。同时,工作人员将替代制冷剂充注入原有的制冷设备时,也可以参考本文考虑更换原有设备中的一些材料。

  • 标签: 替代制冷剂 润滑油 相容性 材料 测试方法 测试条件
  • 简介:药品包装材料是直接与药品接触的包装材料和容器,是药品的一部分,特别是一些药物剂型其本身就是依附包装而存在的(如气雾剂、喷雾剂等),因此不仅要关注包装材料本身的质量特点和安全,更应该对药品包装材料与药物之间的相容进行重点研究,为药品在整个使用有效期内,在所选包装容器中药品质量的稳定性、可控提供保障。

  • 标签: 化学药品包装材料 相容性研究 综述
  • 简介:以马铃薯淀粉为主要原料,同时添加少量透明质酸和三偏磷酸钠并通过冷冻干燥技术制备一种新型淀粉基止血材料。利用电子显微镜观察其微观结构,用XRD测定其晶体结构,用DSC测定其热稳定性,同时还根据国家标准GB/T16886医疗器械生物学评价标准对其进行生物相容研究。研究结果表明,此新型淀粉基止血材料呈现三维网络状结构,交联反应发生在非晶区且具有良好的热稳定性。动物实验表明该材料无皮内刺激反应、无致敏、无全身急性毒性及细胞毒性,具有良好的生物相容。结果表明:该新型淀粉基止血材料在临床应用上具有广阔的前景。

  • 标签: 淀粉-透明质酸 冷冻干燥 交联 止血 生物相容性
  • 简介:为提供具有良好固沙植生能力的固沙材料,有效控制土地沙漠化,在石膏基固沙复合材料基础上,配以有机肥、秸秆、黑土辅助材料,优化植物相容的石膏基固沙复合材料制备工艺。结果表明:在有机肥掺为6%、秸秆掺量为6%、黑土掺量为15%时,该材料性能最佳,并与植物相容良好,此时固沙植生材料抗压强度为1.63MPa,保水率为71.70%,孔隙率为50.59%,出苗率为98.00%。该固沙材料制备成本低,对环境无污染,与植物相容效果显著。这为青海湖周边沙化地区提供有效的固沙植生材料奠定了基础。

  • 标签: 石膏基固沙材料 植物相容性 出苗率
  • 简介:目的探讨丝素胶原支架用作牙周组织工程支架材料的可行。方法本研究于2008年9月在辽宁医学院实验中心进行。通过冻干法制备丝素胶原支架,用扫描电镜(SEM)观察、噻唑蓝(MTT)法及碱性磷酸酶(ALP)活性检测,了解人牙周膜成纤维细胞(PDLF)附着于丝素胶原支架的生长情况,评价其生物相容。结果制备的复合膜孔隙率为80.7%;PDLF在材料浸提液中的生长、增殖状况与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);ALP活性与对照组相比差异亦无统计学意义(P>0.05)。SEM观察可见复合材料具有良好的多孔网状结构,细胞在各复合膜上生长旺盛,伸展充分,形成良好。结论通过冻干法自制的丝素胶原复合物的孔隙率符合牙周组织工程的要求。其良好的三维空间结构和细胞相容促进了PDLF的生长、黏附及增殖,且无细胞毒性,有望成为牙周组织工程的支架材料。

  • 标签: 牙周膜成纤维细胞 胶原 细胞培养 丝素蛋白
  • 简介:摘要:本文旨在探讨混凝土外加剂与水泥的相容及其应用。首先介绍了混凝土外加剂和水泥的基本概念,以及它们在混凝土制作过程中的作用。然后重点探讨了混凝土外加剂与水泥的相容问题,包括化学反应、物理性质匹配等方面的影响因素和解决方法。最后列举了一些混凝土外加剂的具体应用案例,并对未来的研究方向进行了展望。

  • 标签: 混凝土 外加剂 水泥 相容性 应用
  • 简介:目的评价聚羟基脂肪酸(polyhydroxyalkanoates,PHA)、聚乳酸(polylaceticacid,PLA)和聚己内酯(polycaprolactone,PCL)三种膜高分子材料在兔眼部的生物相容。方法将24只新西兰兔随机分为4组,每组6只。PHA、PLA、PCL为实验组,材料植入兔右眼结膜下。假手术组结膜下钝性分离,但不植入任何高分子材料。使用裂隙灯显微镜观察并记录植入后不同时间手术眼的反应并评分。裂隙灯下观察材料的吸收时间。术后4周和16周取眼球,行HE染色、Masson染色和天狼猩红染色分别定性观察组织结构和炎症细胞、胶原纤维和胶原纤维的亚型与排列方向。结果术眼刺激评分等级各组均不高于"轻度刺激"。结膜下吸收时间PHA、PLA和PCL组分别是16周,12周和大于16周。组织学观察术后4周PHA、PLA和PCL组均形成材料包裹囊腔,囊壁以纤维组织为主,伴有毛细血管形成和炎细胞浸润,以中性粒细胞为主。胶原纤维染色与假手术组无明显差异,以Ⅰ型和Ⅲ型为主,大致呈平行排列。术后16周PHA和PLA组材料已不可查及,包裹囊腔结构不规则,而PCL材料整体可查及,包裹囊腔规则。各组未见毛细血管,偶见淋巴细胞浸润。胶原纤维与假手术组无明显差异,以Ⅰ型和Ⅲ型为主,仍大致呈平行排列。结论PHA、PLA和PCL三种膜高分子材料在兔眼具有较好的生物相容,结膜下吸收时间分别是16周,12周和大于16周。

  • 标签: 聚羟基脂肪酸 聚乳酸 聚己内酯 生物相容性 结膜下
  • 简介:四、欧洲货币一体化与福利国家制度的非相容 ,三、世界货币体系的混乱与欧洲货币一体化的努力 ,所以西欧国家在70年代末就开始谋求建立欧洲货币体系及最终的货币一体化

  • 标签: 欧元福利 福利资本主义 资本主义相容性
  • 简介:目的探讨表面脱钙的脱蛋白异体骨与骨髓基质细胞的生物相容,为骨组织工程提供合适的支架材料.方法用经物理与化学方法处理而制得的脱蛋白骨与骨髓基质细胞(MSCs)复合培养,进行形态学观察、细胞增殖、ALP的活性、骨钙素的分泌与蛋白质含量检测;扫描电镜观察细胞在脱蛋白骨材料上的情况.结果骨髓基质细胞能在脱蛋白骨上贴附、增殖,其生长及功能不受影响.结论本方法所制的脱蛋白骨与MSCs具有良好的生物相容,可作为MSCs的载体应用于骨组织工程.

  • 标签: 脱蛋白骨 组织工程 骨髓基质细胞
  • 简介:摘要目的研究输尿管支架表面载铜涂层的抗菌性能及其生物相容,以确定最适宜的载铜水平。方法利用聚多巴胺(PDA)及二甲胺基甲硼烷(DMAB),在聚氨酯(PU)支架表面构建具有不同铜含量的载铜PDA涂层。通过平板计数法,研究涂层对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭情况;采用扫描电镜,研究涂层表面的细菌黏附情况;利用荧光显微镜,观察细菌在涂层表面的活/死情况;利用细胞增殖试验,将样品与L929细胞共培养,研究载铜涂层的生物相容。结果载铜样品分别与大肠杆菌和金黄色葡萄球菌培养24 h后,其抗菌率均超过90%,且随着涂层中铜含量的增加,抗菌性能提升。载铜样品表面黏附的细菌量明显较低,且多数为死细菌。当所用涂层制备液中的铜含量为0.25~1 g/L时,载铜涂层表面的细胞增殖率高于80%,材料无细胞毒性。结论涂层制备液中的铜含量为1 g/L时,可以制备出兼具优异的抗菌性能及良好的生物相容的载铜PDA涂层,形成一种潜在的输尿管支架涂层制备方案。

  • 标签: 输尿管支架 涂层 抗菌 细胞毒性
  • 简介:摘要眼科植入材料主要是指应用于眼科器质损伤手术中的生物医用材料,理想的眼科植入材料应具备稳定的物理化学性质和较好的生物相容。义眼台植入术是当前眼科植入手术方面的主要术式,义眼台材料主要包括羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等,而义眼台植入时均需包裹物,常用的包裹材料主要有胶原蛋白海绵、巩膜、羊膜、脱细胞真皮等。义眼台及其包裹物的生物相容是决定其是否能够有效治疗的关键,故本文着重对义眼台及其包裹物的生物相容进行分析,进而对眼科植入材料的生物相容的研究进展进行阐述。

  • 标签: 眼科植入材料 生物相容性 义眼台 羟基磷灰石
  • 简介:作为一种具有高玻璃化转变温度(Tg)的无定形热塑性塑料,苯乙烯马来酸酐(SMA)共聚物提供了出色的力学性能和热性能(热变形温度(HDT)为120~150℃)。该材料还具有出色的热老化性、低吸湿以及在精密成型中极低的收缩率,同时可实现出色的生产再现。而该材料较低的线性热膨胀系数(CLTE)则有助于减少多组分材料体系中的热失配现象,

  • 标签: 材料体系 热性能 添加剂 SMA 相容性 玻璃化转变温度
  • 简介:摘要:眼科植入材料主要是指应用于眼科器质损伤手术中的生物医用材料,理想的眼科植入材料应具备稳定的物理化学性质和较好的生物相容。义眼台植入术是当前眼科植入手术方面的主要术式,义眼台材料主要包括羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等,而义眼台植入时均需包裹物,常用的包裹材料主要有胶原蛋白海绵、巩膜、羊膜、脱细胞真皮等。义眼台及其包裹物的生物相容是决定其是否能够有效治疗的关键,故本文着重对义眼台及其包裹物的生物相容进行分析,进而对眼科植入材料的生物相容的研究进展进行阐述。   关键词:眼科植入材料;生物相容;义眼台;羟基磷灰石   眼科疾病的临床治疗与眼部的美容保健是医学的重要组成部分,眼部的美容保健与治疗往往需要采用生物医用材料,尤其是眼科器质损伤,往往需要植入人工材料,以替代眼部组织的相关功能。理想的眼科植入材料需具备稳定的物理化学性质、良好的生物相容、良好的组织耐受,并且不应引起抗原反应、排斥反应、刺激、不适感等,而其中生物相容主要是指宿主机体组织对植入材料产生反应的一种性能,其决定了眼科植入手术后的预后效果,因此,生物医学方面对眼科植入材料的研究应更加深入。目前,眼科植入手术最为常用的植入物为义眼台,常用的义眼台材料有羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等,而义眼台植入时均需包裹物,常用的包裹材料主要有胶原蛋白海绵、巩膜、羊膜、脱细胞真皮等,本文就义眼台及其各种包裹物的生物相容进行了分点阐述,借此对眼科植入材料与宿主之间的生物相容进行探讨。现综述如下。   一、义眼台材料   义眼台植入术实质上与眼球摘除术是同一个手术,在医学技术不发达时期,多采取眼球摘除术,这类患者多因严重外伤或恶疾而必须摘除眼球,在眼球摘除后无法进行人工义眼台的植入,导致手术后患者的眼球缺失。而随着医学技术的不断发展,羟基磷灰石义眼台的出现使义眼台植入术成为可能,通过植入义眼台,可使患者眼部活动时带动义眼台进行活动,从而有效满足患者的美观需求,被广泛应用于治疗眼球摘除矫正或眼睑凹陷畸形。常用的义眼台材料主要包括羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等,具体如下:    1 羟基磷灰石义眼台   羟基磷灰石是最为常见的义眼台材料,属于人工合成材料,也可取材于天然的珊瑚,其主要是模仿人体骨组织间的网状多孔微细结构而成,孔与孔之间往往互相连通,组成基本与人体骨组织的组成相似,能够有效促使羟基磷灰石义眼座的血管化进程,促使纤维血管及骨细胞再生,并避免形成假囊。羟基磷灰石义眼台植入眼眶后,眼眶中的受体纤维结缔组织及新生的血管纤维往往会沿着义眼台中的微孔进入到义眼台中,进而促使羟基磷灰石义眼台逐渐完成纤维血管化的进程,这些新生的纤维结缔组织及血管往往是从义眼台的边缘孔隙逐渐向义眼台的中心生长,当纤维血管化进程完成后,义眼台可与眼眶及周围组织有效融合,而非纤维包裹,此时,羟基磷灰石义眼台的生物相容对义眼台植入术的效果起到了决定性的作用。通常情况下,影响宿主与植入材料之间的生物相容的因素包括植入材料表面的完整、电性质、化学特性、本体机械特性以及生物降解,羟基磷灰石具有良好的生物相容和稳定的物理化学性质。   羟基磷灰石义眼台具有无毒、生物相容良好等优点,但在采用羟基磷灰石义眼台植入时,仍存在并发症风险,这可能和羟基磷灰石材料本身、材料制作工艺、患者个体性差异以及手术技术有关。羟基磷灰石义眼台植入后最常见的并发症为义眼台暴露,其暴露原因主要和以下几个方面的因素有关: ① 纤维血管生成延迟,羟基磷灰石义眼座的血管化进程推迟或未充分,无法起到有效抵御感染的作用; ② 植入物表面坚硬对周围组织产生机械性刺激,导致周围组织发生炎症反应,而适当的对羟基磷灰石义眼台进行包裹可有效减少炎症细胞的出现; ③ 羟基磷灰石义眼台由同种异体巩膜包裹,植入后包裹物发生溶解和坏死; ④ 羟基磷灰石义眼台的大小不适合,或患者存在眼科疾病史,或患者在术前接受过多次手术治疗或化疗。    2 硅凝胶   硅凝胶具有极强的热稳定性,其透光率较高,具有稳定的物理机械性能,可反复延伸,且具有较好的耐受、绝缘、通透、疏水性以及生理惰性,其表面张力较好,被作为义眼台的主要材料之一。但硅凝胶同时也存在着较多局限性,由于硅凝胶较为柔软,其抗机械损伤的能力较弱,容易在机械损伤下出现脱位或形态改变等情况;硅凝胶的抗撕力、抗拉力作用均不够理想,容易被漂白;硅凝胶表面容易产生静电,容易吸附眼内代谢产物,导致透光率减弱。   二、义眼台包裹物   由于石义眼台植入后可能会导致植入物周围组织发生炎症感染,故包裹材料的使用极为重要,通过对义眼台进行包裹,可有效提高义眼台植入物的抗感染能力。理想的包裹材料需具备良好的生物相容、强效的抵御感染能力,还需容易获得。

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