简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:上海市卫生局近日表示,为尽早发现手足口病发病的聚集性,分析和判断可能的暴发疫情,在医生接诊中,当“职业”选择为“幼托儿童”时,必须按照要求填写“患者工作单位”,明确患儿就读的托幼机构名称。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:近日,诺华与肯尼亚东非生物技术公司EastAfricanBotanicals(简称EAB)达成一项青蒿素合作协议。双方将在非洲的肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达扩大青蒿的种植面积,种植面积将达1000多公顷。
简介:据预测,到2015年,中国的大部分化工品的需求将翻番,相当于10%以上的复合增长率。
简介:据SRI咨询公司(SRIC)最新研究报告显示,截至2008年初,全球异丙苯产能为1422.1万吨/年,2006—2011年全球异丙苯市场需求将以年均4%以上的速度快速增长,中国市场需求预计年均增速超过22%。SRIC最新统计数据显示,全球1422.1万吨/年的异丙苯产能具体分布是:北美地区为429万吨/年,南美地区为31万吨/年;西欧地区为343万吨/年,东欧地区为83.3万吨/年;
简介:江苏丹化集团(原化工部丹阳化肥厂)与中科院、北京大学合作建成的我国第一套用羰基化工艺生产醋酐和醋酸甲酯的历史结束,我国已成为世界上少数可以用羰基合成技术制造醋酐的国家。
简介:全球乙二醇市场正掀起一股扩能高潮,预计2010年乙二醇总消费量将达到2188万吨/年,而总产能将达到2709.3万吨/年,今后几年产能过剩已成定局。同时,以中东为主的产能新增地和以中国为主的亚洲消费地的崛起,将大大冲击世界乙二醇市场格局,使供销结构发生重大变化。
简介:40年前中国开展了抗疟药的大型协作研究.在这样的背景下,中国人在35年前即发现了首个被国际承认的中国新药—青蒿素.而青蒿素类药物真正在国际上得到推荐则始于2001年:这一年,复方蒿甲醚可以通过WHO提供给疟疾流行国家的公立市场.
简介:2007年国内氟化工产能扩张迅速,AHF和HCFC-22的产能已分别达85万t/a和60万t/a;聚四氟乙烯(PTFE)和可熔融加工氟聚合物产能快速增长;FEP、PVDF、氟弹性体产能都达到5000~10000t/a。聚合后处理的技术水平也有了明显进步,PTFE产品中PTFE树脂和PTFE浓缩分散液的产量增长较快,比重已经达到25%~30%。
简介:随着人们对强化食品的兴趣日渐浓厚,欧洲氨基酸市场也在不断发展。2005年,欧洲氨基酸市场规模为13.577亿美元,预计这一市场规模到2012年将达到19.443亿美元.在欧洲氨基酸市场上,动物饲料占60%的份额:食品和饮料大约占30%;其它用途(如药品和膳食补充剂)占剩余的10%。
简介:“未来5-10年,中国仿制药、专利药市场有望分占70%、30%”,日前在由中国医药报、中国化学制药工业协会联合主办的“医药企业走向共赢”高层研讨会上,部分与会专家乐观分析,国内药企和跨国药企可以根据自身优势分别做大各自市场,达到共赢态势。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场
上海药品招标打破“地区壁垒”
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
上海卫生局发布中医药防治手足口病指南
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
中国青蒿素霸主地位受挑战
中国化工品2015年需求翻番
中国对异丙苯需求增:速超22%
中国已掌握羰基合成制醋酐技术
乙二醇全球产能过剩 中国仍需大量进口
2007青蒿素中国主导地位将变
中国氟化工产业需提高企业竞争力
欧洲氨基酸公司扩展与中国企业合作
仿制药有望占据中国未来药市七成市场