简介:就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。
简介:今年芜湖的冬天,出人意料格外的冷。雪后初晴,此时此刻,坐在办公桌前,一缕阳光透过窗户打在脸颊,顿时好像整个世界都明亮起来,暖暖的,很舒心。似乎总是这样,再寒冷的日子里,也有灿烂的暖阳浸润心脾。一切都是那么温暖而美好,就像最初的、执着的信念。
简介:【摘要】目的:分析影响中药制剂质量的主要因素,在此基础上,提出控制中药药剂质量的方式方法,为中药制剂质量优化提供保障基础。方法:对中药制剂的制作流程和操作工序进行探究分析,对影响中药制剂质量的主要因素进行明确,并加以分析了解,然后借鉴其他优秀文献中提供中药制剂质量的控制方式方法,结合中药质量控制实际,给予制定针对性中药制剂重量控制方法,提高中药制剂质量保障。结果:通过综合分析发现,影响中药制剂质量主要因素包含,药制剂工艺、中药仓储条件、药物存储库房、中药药剂制药师专业水平等多方面。结论:要想保障中药制剂的整体质量,就必须要重视对中药制剂制药各环节流程的有效管理,加大审方管理力度,以为中药制剂的优质化提供基础保障。
简介:健康权作为基本人权的重要组成部分,对人类的生存发展至关重要,自诞生以来备受各国重视。许多国家不仅在宪法中规定了保障健康的政策与举措,还在基本权利一章明确规定健康权,保障力度较大。健康权列入国际条约1848年,英国在公共卫生改革中颁布了首个《公共卫生法案》。
简介:摘要:目的:测定脾多肽注射液中多肽含量。方法:制备标准曲线,建立紫外-可见分光光度法并进行方法学验证,测定脾多肽注射液中多肽含量。结果:牛血清白蛋白在0.0414mg~0.2070mg范围内与吸光度呈良好的线性关系,所用仪器精密度良好,多肽平均含量为4.3mg/ml,RSD=1.7%,试验结果表明本方法重现性良好。 结论:建立的紫外-可见分光光度法准确,可靠,适合脾多肽注射液中多肽含量测定。
简介:目的:建立酮洛芬贴片体外透皮释放方法学。方法:采用HPLC法测定释放液中酮洛芬的含量,测定条件:Diamonsilc18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为pH3.5磷酸盐缓冲液.乙腈.水(2:53:45),检测波长为253nm,流速为1.0mL·min-1,柱温25℃。以裸鼠皮肤为实验皮肤,采用Frans扩散池方法进行三批酮洛芬贴片样品的体外透皮实验。结果:在该HPLC条件下,酮洛芬与其他杂质分离良好,进样量在0.509~40.72μg·mL-1时,酮洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为101.09%,RSD为1.23%。三批酮洛芬贴片样品的透皮释放速率分别为18.157,17.973,20.001gg·cm-2.h-1,药物透皮释放符合零级动力学过程。结论:本文建立的酮洛芬贴片体外透皮释放方法简便,重现性好,可以用于控制产品质量。