简介：摘要：目的 应用 CLSI EP 10-A2文件对 5个厂家的亮氨酸氨基肽酶（ LAP）试剂检测性能进行初步评价。 方法 按照美国临床实验室标准化协会（ CLSI）颁布的 EP10-A2文件， 连续 5天分别用 5个厂家的 LAP试剂按特定顺序测定高、中、低浓度样本，计算测定结果的偏差及总不精密度，并对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果 5个厂家试剂的总精密度均在允许范围内， Randox、利德曼、美康试剂的偏倚小于允许偏倚，各厂家试剂的截距、非线性、携带污染、漂移均无统计学意义（ P>0.01），和光和伊利康试剂的斜率存在统计学差异（ P<0.01）。结论 5个厂家 LAP试剂精密度良好，线性良好，携带污染率低，稳定性好，但检测结果不一致。

简介：摘要：目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP （甲胎蛋白）的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ，批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ； 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ；测量线性范围与厂家提供的范围相符合； AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好，检验结果准确可靠，能够满足临床检测的要求。

简介：摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证；直接引用临检中心室间质评结果评价正确度；EP6-A方案评价线性范围；随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内，S总≤σ总，精密度与厂商声明一致；临检中心室间质评数据累积性能成功，正确度可接受；血清C肽检测线性范围0.12－19.60ng/ml；20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4－3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意，该检测项目可满足临床需求。

简介：摘要研究了中药胶囊剂总混粉及充填后胶囊的储存期限。结果表明在储存60天的期限内，总混粉及充填后胶囊的外观、性状、水分、含量、微生物限度均符合评价标准的要求，能够确保药品质量。

简介：摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法（ECLIA）检测血清降钙素原并比较结果，从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象，分别进行电化学发光法（ECLIA）和免疫荧光层析法检测，对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下，按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组，并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异，无统计学意义（P>0.05）；此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%，与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显，无统计学意义（P>0.05）。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当，而免疫荧光层析法更为操作便捷，且安全性较高，因此值得广泛推广应用。

简介：摘要目的对新引进BeckmanAU5800生化分析仪部分项目进行性能评价。方法采用EP15-A2,EP6-A，C28-A2文件对AMY,CK,LDH,FE的精密度，正确度，线性范围进行性能评价，并验证其参考范围和临床可报告范围。结果AU5800生化分析仪AMY,CK,LDH,FE的批内精密度均能满足小于1/4CLIA′88总允许误差，批间精密度均能满足小于1/3CLIA′88总允许误差，实验室检测结果平均偏倚均小于1/2CLIA′88总允许误差，检测项目实测值与预期值r2>0.95有很好的相关性，且引用参考区间适用于本科室。结论BeckmanAU5800生化分析仪性能符合质量要求，可投入临床应用。

简介：摘要： 伴随我国经济社会的逐步发展，生物化学领域取得了丰硕的科技成果，在不断进行该领域的专业技术创新工作的同时，努力寻找生物化学发展的新突破口。本文主要研究花青素的理化性质和稳定性特点，首先对花青素的物理性质和化学性质进行细致分析，进而论述影响花青素稳定特性的内部因素和外部因素，找到稳定性问题的关键点，最终逐步分析说明温度、酸碱值、光照、金属离子、氧化反应等因素对于花青素自身稳定性质的影响。希望笔者通过对该物质进行性质分析整理，为广大生物化学工作者提供必要的专业技术指导和结论启示，共同促进花青素研究领域的发展。

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简介：摘要根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《中华人民共和国药典》（2015年版），基于现行有效的国家标准、行业标准的要求，结合技术审评的要求及生产企业的研发经验对医用射线防护喷剂的原材料控制、生物相容性评价、技术要求、风险管理及临床评价等方面进行分析。

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简介：摘要目的探究根管治疗术后不同修复方式对牙根抗折性能的影响。方法收集本院2016年7月~2017年2月接受正畸治疗需要拔除的120颗牙根发育完全且无龋坏的完整下颌前磨牙，并根据随机对照的方式将全部患者分为3组，甲组牙齿实施3M流体树脂垫底，并利用2M纳米树脂z350予以充填，乙组牙齿在甲组的前提下利用钴铬合金金属全冠修复予以牙体预备，丙组牙齿利用3M流体树脂垫底，进行常规牙体预备，同时采用高嵌体黏结予以修复。对三组牙齿的最大抗压载荷值与不可复性折裂率情况予以比较分析。结果乙组最大抗压荷载值明显比甲组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；丙组最大抗压荷载值明显比甲组与乙组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；乙组不可复性折裂率明显比甲组、丙组，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义；甲组不可复性折裂率比丙组高，对比差异性显著，（P<0.05），具有统计学意义。结论根管治疗后，患者采用玻璃陶瓷高嵌体修复术的效果更佳，牙根抗折性能更好。

简介：摘要 目的：研究针对增强牙根抗折性能中采用铸造桩表面喷砂进行体外试验的效果；方法：收集 40名患者的第一前磨牙进行治疗，研究牙齿均属于近期拔出，在进行治疗后再距离釉牙骨质界 1.5毫米处进行截冠，将样本牙齿随机划分为两组，进行金属全冠修复及铸造桩核，研究组采用铸造桩粘固并进行表面的喷砂，参照组不采用处理方式。并在电子万能实验机上测试。结果：研究组的牙齿牙根折裂的强度为 3. 114±0. 367k N, 2 ，参照组的牙齿牙根折裂强度为 2. 774±0. 367k N，其差异性符合统计学的标准。结论：为提高患者桩核冠牙根修复的抗折强度，进行铸造桩表面喷砂的效果较为理想，有推广的意义。

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简介：目的通过报道1例高性能战斗机飞行员延迟性耳气压伤的发病及诊疗经过,提出飞行人员延迟性耳气压伤防控和航空医学鉴定原则。方法分析1例高性能战斗机飞行员发生左侧延迟性耳气压伤治疗后复飞的临床诊治过程、随访和复飞经过,并复习国内外相关文献。结果该飞行员于2014年3月某次高空科目飞行训练过程中及训练结束后未感不适,但于次日晨起觉左耳疼痛明显。查体：左耳鼓膜轻度内陷,鼓膜中度充血,右耳未见明显异常;捏鼻鼓气双侧咽鼓管通畅,鼻咽部无异常。诊断：左耳延迟性耳气压伤。嘱该飞行员反复捏鼻鼓气,4h后耳痛症状缓解并逐渐消失。3d后体检未见明显异常,恢复飞行。嘱其着陆后充分吞咽鼓气,次日未再出现耳痛。随访2年,未再发生耳气压伤。结论飞行员吸氧飞行结束后,反复咽鼓管通气是防治延迟性耳气压伤的重要措施。该病治疗效果好,航空医学鉴定通常可做飞行合格结论。

简介：摘要目的分析新型注塑工艺与传统热凝填塞工艺制作义齿基托相关性能优势。方法将超硬石膏翻制标准上颌无牙颌模型36个采用随机数字表法分为两组，对照组采用传统热凝填塞工艺，实验组采用新型注塑工艺，对比两种工艺制作义齿基托的适合性能。结果实验组义齿基托与石膏模型之间的间隙都要小于对照组，差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。结论采用新型注塑工艺制作义齿基托其性能要优于传统热凝填塞工艺，值得临床中推广。

简介：背景：研究表明钛合金材料具有良好的生物相容性,便于加工合成为合适孔径的多孔结构,将其用于踝关节损伤中效果理想,但其生物力学性能尚不明确。目的：探讨多孔钛合金支撑棒在踝关节损伤中的应用效果及生物力学性能。方法：取健康Beagle犬30只,利用止血钳挑起并暴力拉断外侧副韧带,建立踝关节损伤模型。实验分为2组：对照组（n=15）和实验组（n=15）。利用CAD设计多孔钛合金棒三维模型,并将其输入到EBMS12系统中,将Ti6A14V粉末放入机器中并进行逐层熔融,最终制备成直径为4mm、长度为12mm的多孔圆柱状棒体。对照组采用常规方法修复,多孔钛合金支撑棒组将多孔钛合金支撑棒植入损伤处,比较2组犬踝关节肿胀程度、修复优良率、电生理学指标及生物力学性能。结果与结论：①2组修复前患侧踝关节周径无明显差异（P〉0.05）;多孔钛合金支撑棒组修复后1、2及3周,患侧踝关节周径均显著低于对照组（P〈0.05）;②多孔钛合金支撑棒组修复后3个月的优良率显著高于对照组（P〈0.05）;③2组Beagle犬修复前患侧外侧副韧带体感诱发电位和肌电图潜伏期、波幅比较无明显差异（P〉0.05）;多孔钛合金支撑棒组修复后3个月,患侧外侧副韧带体感诱发电位和肌电图的潜伏期显著短于对照组（P〈0.05）;而体感诱发电位和肌电图的波幅显著高于对照组（P〈0.05）;④与对照组相比,多孔钛合金支撑棒组的最大桡度、弹性桡度、破坏桡度无明显差异（P〉0.05）;而最大载荷、弹性载荷、破坏载荷及刚性系数显著提高（P〈0.05）;⑤结果提示,将多孔钛合金支撑棒应用于踝关节损伤的治疗,具有较好的修复效果,且有助于改善踝关节生物力学性能。