简介：

简介：摘要：目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析，以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值，按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上，设置警戒限与控制限，选取合适的质控规则，对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移，2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控，2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析，及时查出失控因素并采取措施，改进后的质控数据趋于稳定，关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性，在血液安全预警中也起到了有效作用，是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。

简介：摘要：目的：根据现状调查的数据分析可知，随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据，平均值仅为93.2%，最高值为96.8%，因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。

简介：摘要：大容量注射器医疗行业的发展过程之中有着较大的作用，大容量注射器的生产质量也会直接影响着最后的医疗使用效果，对于病人以及医生而言加强对于大容量注射器的生产质量十分必要。在大容量注射器生产的过程之中往往采用中间产品进行过渡，加强对于间接产品的生产质量是保障大容量注射器在使用过程之中有着较好表现的基础，满足临床医学的使用需求的同时也能够对于患者进行用药安全保障。

简介：【摘要】 为讨论临床医疗护理仪器设备在使用过程中的质量控制，可以提高临床护理质量，降低使用设备和用品的风险，从而有效避免护理人员的人身和安全风险。本文根据笔者在医学工程科工作（负责设备维护、维修等）经验，通过加强对护理人员的培训，科室质管人员定期对设备和用品进行检查和维护，比较管理前后护理质量的差异，避免出现护理安全问题。对仪器设备的性能状态进行检测维修后，降低了护理风险，提高患者满意度，提高护士的操作技能和责任感。良好的仪器性能可以提高护理效率，降低护理风险，提高患者满意度。

简介：摘要

简介：摘要：中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

简介：

简介：【摘要】目的：将空气通过过滤、送风系统进行净化后输送到防护服内，使防护服内部形成正压微环境，可阻止有害微生物进入内部。医用正压防护服中高效空气过滤器对0.3um气溶胶和模拟病毒过滤效率均高达95%。动态模拟行走作业试验显示，送风量为125—185L/min时，能满足健康人较重工作负荷时的生理需求。临床试验表明，该产品可对传染病区内的医护人员起到有效保护作用。

简介：摘要：目前我国干细胞治疗产品实行“双轨制”监管，即，作为医疗技术向国家卫健委申报医疗机构/项目备案，作为药品向国家药品监督管理局申报注册。本文将综述两种管理模式下干细胞治疗产品如何进行注册与备案。

简介：摘要：目前跨境物流行业正与时俱进地创新技术，以便于推动物流产业链加快转型。本文以区块链技术在跨境物流中的应用优势为题，以上海国际药品交易中心为例，对药品订单信息管理、医药产品进口效率、医药产品进口凭证、药品进出境通关进行分析，以期为药品能充分利用区块链技术优势在跨境物流中高效运输提供参考。

简介：摘要：目的：该文章主要针对药物性能功效和理化性质进行了分析，并且探讨了中药炮制对其产生的影响。方法：在对中药进行炮制时，选择了地黄以及马钱子等中药，并且所使用的炮制方法也是不同的，炮制完成之后，需要对药物前后的性能功效和相应的理化性质进行对比和分析。结果：大黄在经过炮制之后由生变为熟，这种药物中的部分物质含量出现了下降的情况，包括地黄苷以及总多糖等，各种药物在性能和功效方面也出现了相应的改变。炮制之后的马钱子，其中的土的宁含量出现了降低的情况。大黄在炮制之前的致泻效价是100%，炮制之后降到了45.24%。结论：中药的性能功效以及相应的理化性质，在经过炮制之后会出现一定程度的变化，但是整个药物的效果以及安全性会进一步的提升，所以这对疾病的治疗起到了积极的影响。该文章主要针对中药炮制对药物的具体影响进行了分析和讨论，以下为具体的内容。

简介：

简介：摘要：药品质量关系到人们用药安全，很大程度上影响着社会的稳定和人民的幸福感。本文主要介绍了药品生产过程中的质量要求，分析了当下常见的几种药品检验方法，阐述了药品生产各个环节的重要性，希望能够给药品生产和检验行业的健康发展提供参考。

简介：摘要:目的：是比较两种急性乙型肝炎药物病毒(HBV)之间荧光谱的定量pcr可以检测临床实验室和药物病毒试剂盒的实际临床应用性能。方法：主要是分别采用两种定量HBV在线荧光仪和定量pcr荧光检测的实验试剂盒,对526例的两个临床实验样品分别进行了荧光检测,比较两种实验试剂的检测灵敏度、检测结果的一致性及相关性。结果：两种试剂阳性一致性为97.44%,阴性一致性为95.77%,总一致性为96.77%,两种试剂具有较好的相关性,相关系数,r=0.965。结论：利用HBV一步法检验试剂本身不仅具有设备操作简单、定量准确、灵敏稳定性比较高等几大特点,是一种广泛用于医疗临床上对HBV快速进行定量精确检验的有效试剂。

简介：摘要：云服务在医疗器械产品中的运用，是市场化不可阻挡的趋势，而作为监管部门，面临的是一种挑战和监管的考验，确保云服务的安全点及审评关注点将在本文中描述。

简介：摘要：依据医疗器械生产质量管理规范中对物料、产品的管控要求，制定相应的管理流程，对物料、产品管理做到标准购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态始终保持整齐标准、区位明确、标示清楚、帐卡物一致，通过提高医疗器械生产质量管理水平，建立有效生产质量管理体系，提高管理工作质量与水平，保障物料的安全与产品质量，使最终生产的医疗器械持续安全有效。

简介：摘要：目的：比较分析不同修复材料应用在口腔修复中的应用效果及抗摩擦性能差异。方法：抽选本院接诊口腔修复患者共81例为研究对象，设置对比性研究，病例纳入时间为2019年1月~2020年12月。根据患者口腔修复材料差异分组，对照组41例（陶瓷材料）、观察组40例（树脂材料）。比较两组口腔修复有效率、口腔功能改善效果及修复体不良预后发生率差异。结果：观察组修复治疗后3月有效率为100.00（40/40）、、6月有效率为97.50（39/40），治疗6月时观察组口腔语言功能评分为（16.52±2.05）分、咀嚼功能评分为（16.47±1.95）分，均高于对照组，P

简介：【摘要】目的 分析中药炮制为药物性能功效和理化性质带来的影响。 方法 把大黄以及地黄三种中药材运用不同的方法进行炮制，观察炮制后为药物性能功效和理化性质产生的影响。 结果 炮制后，地黄中含有的地黄苷A、地黄苷D、梓醇以及总多糖含量明显下降，梓醇以及总多糖含量下降明显，使地黄四气五味出现变化，影响其性能功效。炮制后，熟大黄下降44.12%，酒大黄降低13.42%，大黄炭无法检测下降情况，为大黄升降沉浮的功效带来较大影响 结论 中药的炮制会对药物四气五味、归经等性能功效和理化性质带来较大的影响，能够提高临床运用的效果以及安全性。

简介：【摘要】目的 探索分析嵌体修复及树脂充填+固位纤维冠外保护在根管治疗术后牙根抗折性能修复中的应用效果。方法 于本院行根管治疗的患者中随机抽出80例作研究对象，结合其龋齿修复方法差异性平均分为观察组和对照组，每组40例。其中，对照组选择嵌体修复及树脂充填作治疗方法，观察组在对照组治疗基础上联合固位纤维冠外保护进行治疗，比较两组患者治疗后牙根折裂情况及牙根抗折性能。结果 观察组牙根折裂率低于对照组对应值（7.50%