简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：我国制药行业在不断发展的阶段中，经常会遇到许多的发展阶段，主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段，药品研发作为药品生产的重要环节，药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中，为了能够适应行业市场竞争的环境，需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看，多数企业药品存在质量，都是因为研发阶段出现问题，因此加强药品研究的质量，对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究，希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。

简介：【摘要】随着互联网的不断发展，药品零售行业在市场上的发展也产生了较大的变化，愈来愈多的企业涌现而出，竞争市场也变得愈加激烈。对于商家来说，这是一个机遇和挑战。医药零售企业要想在医药行业中占据优势，从根本上提升自己的竞争力，不仅要看药品的质量，还要看终端网点的布局是否合理；同时，医药零售网点的数量、分布也成为医药行业的主要竞争对手。所以，要在医药行业中保持领先地位，必须在选择合适的药房时做到科学合理，这样才可以保证药品连锁企业占据有利的市场，提高市场份额。

简介：摘要：药品是每个家庭必不可少的生活必需品，其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理，从质量管理角度对质量保证系统进行分析，明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考，同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。

简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：摘要：随着国家的不断进步与发展，市面上流通的药物类型层出不穷，医药批发企业更是数量众多。因此，药品的质量安全就成为了重中之重。只有在保证药品质量安全的前提下，才能对人们的身体健康起到促进作用，人们对药物使用的合法权益才能得到保障。这便需要医药批发企业在药品监督管理部门进行严格的监督管理、保质保量的安全以及质量管理部门由购到销的全过程监管，特别是在药品入库前进行安全质量验收的过程。药品的安全不是某一个人的责任，更不是某一部门的责任，而是各部门认真执行《药品经营质量管理规范》的过程。因此，要从医药批发企业每个部门入手，加强药品的质量管理。

简介：摘要：随着国家的不断进步与发展，市面上流通的药物类型层出不穷，医药批发企业更是数量众多。因此，药品的质量安全就成为了重中之重。只有在保证药品质量安全的前提下，才能对人们的身体健康起到促进作用，人们对药物使用的合法权益才能得到保障。这便需要医药批发企业在药品监督管理部门进行严格的监督管理、保质保量的安全以及质量管理部门由购到销的全过程监管，特别是在药品入库前进行安全质量验收的过程。药品的安全不是某一个人的责任，更不是某一部门的责任，而是各部门认真执行《药品经营质量管理规范》的过程。因此，要从医药批发企业每个部门入手，加强药品的质量管理。

简介：摘要：药物对于我们的日常生活至关重要，然而，如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量，这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此，为了保证我们的健康，药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全，以及避免潜在的风险，研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责，而药品生产企业也不例外。

简介：摘要：伴随着人们健康观念的日趋完善以及国内外制药企业环境的不断演变，我国制药企业所面临的竞争形势越来越严峻，企业只有寻求创新，降低成本，才能适应和实现新形式下制药企业的有利发展。人力资本已日益成为企业在市场竞争中的必不可缺的制胜因素，建立和完善GMP培训管理体系，是企业可持续发展的道路之一。员工培训最重要的目的就是不断提升员工的岗位胜任能力来为企业的长期健康发展打下夯实的基础，随着知识共享3.0时代的到来，互联网、大数据等现代化、智能化、数字化的科技手段丰富了企业的员工培训体系及具体课程，为员工提供更多元化的选择，但也对企业员工培训有效性提出了新的挑战，如何将培训成果有效转化为工作行为，需要企业管理层及员工共同努力。基于此，本文对GMP制药企业员工培训的要求与挑战的相关问题进行探讨和研究，仅供参考。

简介：摘要：制药行业药品研发阶段质量管理是保证药品安全有效的关键环节。在科学技术不断进步、全球医药市场竞争日益激烈的今天，药品研究开发过程质量控制与标准化显得日益重要。制药企业在注重药品研发成果的同时，也要严格把关研发过程的每个细节，才能保证最终产品稳定可靠。基于这种情况，讨论药品研发阶段质量管理问题就变得非常重要，其涵盖了原材料选择至临床试验等各个环节，对于保证公众健康及药品质量起着关键作用。基于此，本文通过分析制药企业产药品研发阶段质量管理意义，探究有效质量管理路径。

简介：【摘要】目的 开展一项三级医院对社区医院落实帮扶带教工作的三年跟踪回访调查，分析医联体模式的有效性。方法 2019年1月至2021年12月开展回顾性研究，以上海市第一人民医院（以下简称“上海市一”）带领的区域医联体为例，总结上海市一对社区医院帮扶带教的经验，并观察67例参与进修的社区医务人员，在继续医学教育下取得的职业发展成果，以及10例社区医院领导、100例社区居民对该医联体模式的满意度。结果 （1）2019-2021年度，上海市一下沉专家支援社区医院建设的人次、社区医院年门诊量、上海市一业务讲座频次、业务查房频数、社区医院接受进修的医生人次均逐年提升。（2）上海市一下沉专家带教帮扶对象的职称/职务提升率、提拔晋升率、科研论文发表率逐年提升，且业务提升率和进修带教满意度均保持100.00%。（3）100例社区患者对医联体服务模式的满意度逐年升高。（4）10位社区医院领导对专家下沉帮扶带教的满意度逐年升高。结论 三级医院面向社区医院进行帮扶带教，让专家资源下沉，为社区患者带去权威诊疗服务的同时，提高社区医院技术水平，还打通了转诊通道，让分级诊疗落地，切实提升了群众就医获得感，也提升了基层医疗服务水平。

简介：＂定量药理学与药物临床评价＂国家级继续教育培训班暨《中国临床药理学与治疗学》杂志社第八届编委会将于2016年10月28-30日在芜湖召开。本次培训班将特邀国内知名专家作学术报告,为广大医药工作者提供系统、全面的药物临床评价和定量药理学知识和技能,

简介：目的：研究北京地区15家2级医院2009-2011年治疗胃酸相关类疾病的药物使用情况。方法：对参与＂北京基层医疗机构药物利用评价及用药合理性监测研究＂的北京地区15家2级医院2009-2011年治疗胃酸相关类疾病的药物的使用情况进行统计。结果：北京地区15家2级医院2009-2011年治疗胃酸相关类疾病的药物使用情况按药品名称、生产厂家、月份、医院统计结果见正文。结论：本研究涉及医院治疗胃酸相关类疾病的药品以奥美拉唑、泮托拉唑为主。药品生产厂商以阿斯利康制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、扬州一洋制药有限公司、鲁南制药集团、扬子江药业集团占优势。此类药物的秋、冬、春季使用量较大,夏季使用量较小。

简介：

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简介：10月22～23日，生物医药世界论坛，2001顺利在上海新亚汤臣洲际大酒店召开，各演讲嘉宾及与会人士围绕“中国医药企业全球化之路”发表不同见解，入世使本土化竞争与全球化竞争日显白热化，摆在中国药业面前的不仅是参与，更重要的是如何脱颖而出。

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