简介：摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范，采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后，对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。

简介：摘 要：随着我国社会经济的迅速发展，我国药品行业也随之迅速发展。由于药品具有独特的商品性质，不管是对药品进行管理还是经营的过程中，都具有显著的特殊性。我国药品批发企业想要更好的进行经营管理，就需要对其进行合理的质量管理，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》同时结合企业自身质量管理要求制定相关制度，以此促进药品经营过程中的合理性管理措施，促使企业可以遵守法律法规进行经营，全面提高药品批发企业的质量管理效果，以确保药品质量安全，做到药品全周期可追溯。

简介：摘要：医疗器械是疾病治疗和诊疗的重要工具，其迅猛发展不断推动医疗技术迈上新的台阶，让更多的患者从诊疗活动中获益。但医疗器械使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用的新材料、上市前研究的局限性等原因，使得医疗器械在上市后的过程中无法保证绝对安全，即所谓的零风险。目前能上市并投入到临床使用的医疗器械，只能说明基于现有认识水平医疗器械带来的收益大于风险，且风险的接受在可控范围内。如何降低医疗器械的使用风险是国家、企业及医疗机构在一直研究的内容。基于此，以下对基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状进行了探讨，以供参考。

简介：

简介：在中等职业学校的教学实践中，必须坚持以学生为主体，教师为主导的“双主体”教学原则，对教学内容、教学方法、教学手段进行改革，实施个性化教学，才能取得较好的效果。

简介：摘要在药品专业所开设的课程中，药事管理和法规作为非常重要的一门课程，其包含的内容有药品的研制、经营、生产以及相关的使用法律法规，具有一定的复杂性。在教学过程中，教师需要积极探索新的方法，结合教学内容而改革方法，能够结合当前的教学资源而提升学生掌握这门课程知识点的能力。下文就教学改革以及相关的实践情况作出详细分析。

简介：摘要：护理教育教育一直是我国现代化教育工作中十分重要的一项内容，而不同类型的护理教育涉及到的教学理念和教学法律法规特点有所不同，在开展教育活动时，教育人员需要了解法律法规教育的重要性，这与现代化的良好医疗环境建设密切相关。护理人员在接受基础的专业教育是配合应用法律法规，教育不仅能够使护理人员在工作中进行有效的自我保护，同时还能够了解在进行工作时应当如何与患者接触，如何保障自身的行为规范，借此使我国现代化的教育工作的整体质量得到提升。本文中简单分析了专业基础教育与毕业后的法律法规教育中存在的特点，并探讨了相应的优化方案，旨在为我国现代化的护理教育工作提供帮助与参考。

简介：摘要：药品法规注册申报中的风险评估和风险管理是保障公众健康安全、确保药品质量的重要环节。在药品研发和上市过程中，通过系统性的风险评估和风险管理，可以对药品可能存在的风险进行全面评估，并采取相应措施加以管控，进而避免药品使用过程中出现意外事件，确保患者的安全。同时，我国对药品注册和上市具有严格的法规和标准，要求企业必须充分评估药品的风险以及可能带来的影响。基于此，本文对药品法规注册申报中的风险评估与风险管理展开了研究。

简介：摘要医学教育政策是我国医学教育事业发展的行动准则，医学教育政策工具的选择与运用直接影响着政策的执行效果。本文以2003年1月1日至2020年9月30日国家层面的医学教育政策文件为研究对象，采用内容分析和扎根理论的方法，按照"构建分析框架、样本选择、文本单元编码、归类和数据分析"的逻辑，从政策发布时间和数量、政策工具和政策价值特性等方面，对我国医学教育政策进行整体分析。结果表明，医学教育政策颁发部门较多、文件法律效力不高、政策工具的运用表现为主辅搭配、政策的价值特性分布不均。为此提出建议：明晰政策内容主体，以创新的理念健全医学教育政策体系，灵活运用政策工具，推进医学教育政策价值特性均衡发展。

简介：通过对一些政策的回顾,分析了目前药品政策对药品费用控制的成效及存在的问题,并提出了进一步完善药品费用控制政策的思路。

简介：摘要: 公共政策作为一种综合的研究，其自身并不具有很好的理论基础，其研究方法是以政治学、经济学、社会学和管理学等其他科学为基础的，但其有自身的一种独特的方法来进行政策研究。本文从如何构建公共政策角度出发，并结合卫生政策的特点，分析探究公共政策分析方法在卫生政策研究中的应用。

简介：摘要：家庭作为一个小的社会单位，会直接影响社会成员的工作和生活。由于传统观念的改变，家庭这一社会小单位的意义从私人领域转向了公共领域，在社会经济发展中发挥着重要作用。由于这种重要的影响，在中国和谐社会的发展中，家庭发展能力越来越受到政府的重视，各个学术界也开始越来越重视。在经历了30多年的经济高速增长和生育控制后，人口问题和人口政策再次受到关注。

简介：虽然航空医学工作的政策性和法规性很强,但由于种种原因,在各种航空医学文书中都存在规范化和标准化方面的问题。笔者近年来在主持起草和评审航空医学相关的国家标准和国家军用标准、参加起草和审定总部《军队医院空勤科建设标准》、《军队飞行、潜艇和潜水人员医疗工作规定》、《军队航空卫生工作规则》和《军队飞行人员体格检查标准》的过程中感到,之所以日常航空医学文书中存在规范化和标准化问题，

简介：《商业特许经营管理条例》的正式实施，成为近期社会各界关注的热门话题。该《条例》是我国特许经营领域的第一部具有强制性法律效力的行政法规，其主旨是明确特许加盟双方的权利义务。实现特许经营和谐、健康、规范化地发展.

简介：

简介：摘要 近些年来，足部反射区疗法在我国得到了较快发展，如何规范其按摩手法并健康合理运用其技巧成为必然趋势。国内学者王卫东，李亚明等对此做了深入的研究。作为推拿医学的一门分支学科，其手法的应用规律应遵循现公认的推拿手法学体系。开展足部反射区按摩手法规范化研究，对手法进行系统分类、命名或手法定义、动作要领、临床应用或适用范围、复合手法运用等方面内容进行规范并形成足部反射区按摩手法学体系具有重要的现实意义。同时，加强手法技巧的研究，对丰富和规范足反射区手法，具有重要意义。

简介：为加强国内化学原料药和中药企业对欧洲相关法规的理解和运用，提高对欧洲产品出口能力，加强和欧洲药管当局的沟通，由欧洲药品质量管理局(EDQM)与中国药学会(CPA)联合主办、北京康利华咨询服务有限公司协办的“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”将于2005年6月18-19日在杭州开元之江度假村召开。届时EDQM将派欧洲药典委认证部、

简介：目的为进一步提升我国制药行业药品研发质量管理水平提供参考。方法分别梳理了药学研究、非临床研究、临床研究阶段质量管理的相关法规文件，了解我国监管机构对药品研发质量管理的要求与变化，为制药行业药品研发质量管理的完善提供参考。结果与结论经比较发现我国药品研发阶段的质量管理法规越来越完善各阶段的数据完整性要求是重点；非临床研究阶段的GLP认证越来越规范；临床研究阶段对研究者的质量管理要求越来越高等。

简介：摘要现如今，随着我国生活水平的不断提高，人们环境问题的要求也越越高。尤其是我国卫生法规标准化的体系更是受到人们群众的广泛关注。但是，就目前而言，我国职业卫生法规标准化的体系还不够完善，不管是执行力、职责划分、法规的更新速度、以及贯彻标准而言，依然存在着问题。虽然我国职业卫生法规已经逐渐成型，但是在完善的过程中还需要加强。文章就我国职业卫生法规标准化存在的问题展开分析，并以此提出几条针对性的建议，为职业卫生法规的标准在修订和策划中提供参考。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。