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318 个结果
  • 简介:摘要:注射剂灭菌是重要的工艺步骤,试剂的质量是它所要保证的。同样,用药的安全也是。本文将根据日常技术中的评审经验,发现问题,从选择灭菌工艺选择、工艺验证内容以及工艺验证中常见的问题等多个方面和角度,对化学药品注射剂灭菌工艺选择以及验证中常见问题进行探讨,想出解决方法。

  • 标签: 灭菌工艺的选择 工艺验证 常见问题 解决方法
  • 简介:摘要目的优选从雨声红球藻提取虾青素的工艺。方法以虾青素的提取量为考察目标,通过单因素法、正交设计法优化从雨声红球藻提取虾青素的提取工艺。结果筛选最佳提取工艺为是加入50倍雨生红球藻量的二氯甲烷-乙醇(21)混合溶剂,在40℃下加热30min,提取2次。结论筛选出来的提取工艺稳定可行、操作简单。

  • 标签: 雨生红球藻 虾青素 单因素法 正交设计法 提取
  • 简介:[摘要] 目的:确定化痰平喘止咳颗粒最佳制备工艺。方法:麻黄、前胡、浙贝母等9味药以浸膏得率为考察指标,采用正交设计,筛选出最佳提取工艺参数,以外观、成型率、水分、溶化性为指标,综合评价化痰平喘止咳颗粒剂的成型工艺;结果:优选出最佳水提工艺:加水煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时;第二次加6倍量水,煎煮1.5小时;药液浓缩条件为:药液浓缩至相对密度约1.40~1.45(60℃)的稠膏。成型工艺:糊精、蔗糖作为本品辅料,浸膏:辅料为1:5,蔗糖:糊精为3:2,乙醇的浓度为95%。结论: 化痰止咳平喘颗粒剂的成型工艺合理可行、稳定性好,可为该制剂的开发及临床应用奠定基础。

  • 标签: [] 化痰止咳平喘颗粒 正交设计 成型工艺 休止角 临界相对湿度
  • 简介:目的:研究氯霉素胶囊的制粒工艺.方法:针对粘合剂的种类和用量进行试验,用溶出度作为指标评价结果.结果:采用8%PVP的50%乙醇溶液做粘合剂的结果最佳.结论:采用该粘合剂制备的颗粒完全符合氯霉素胶囊的制备要求,设计方案可靠.

  • 标签: 氯霉素 胶囊 颗粒 制备工艺
  • 简介:

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  • 简介:摘要:当前在进行药品生产的时候,往往会遇到需要使用化工设备进行化工反应,在生产药品的时候,化工设备的清洁度、生产的环境以及包装的过程都会对药品的质量产生影响。本文重点分析研究制药工艺当前的具体状态以及在进行制药的过程中产生的种种问题,并且依照这些问题采取有针对性的方式进行优化和处理,希望能够提高药品生产的水平。

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  • 简介:摘要: 现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈,制药工艺技术快速发展的同时,更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强,因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下,利用多途径优化制药工艺,扩大对制药优化工艺途径的探讨,对制药企业的生产效率和药品质量的提升,以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用,并且也会取得较为广泛良好的社会效益,为我国化学制药行业做出巨大贡献。

  • 标签: 化工制药 工艺 优化
  • 简介:摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来,由于药品生产过程中的控制不力,发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 验证
  • 简介:摘要:在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实,确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品,并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中,其属于工艺验证的基础,通过对工艺参数的验证,可以确保药品生产质量。

  • 标签: 药品 生产工艺 参数 验证
  • 简介:摘要: 目的:提高包衣片的稳定性,同时优化选择包衣的生产工艺条件。方法:通过崩解、含量测定、留样考察实验比较水溶性薄膜包衣及有机薄膜包衣对银杏叶片理化性质的影响,摸索出薄膜包衣的最佳工艺条件。结果:水溶性薄膜包衣在安全性得到提高的同时,在优选的工艺条件下生产的银杏叶片各项质量指标均合格。结论:银杏叶片可采用水溶性薄膜包衣。

  • 标签: 银杏叶片 ,工艺优化
  • 简介:摘要:药品生产期间,制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素,想要提升药品生产质量,严格控制制药工艺以及相关管理流程,能够在不断提升制药水平的同时,提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析,研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向,期望在不断提升制药工艺水平的同时,促进药品行业的稳定发展与进步。

  • 标签: 制药工艺 质量控制 影响 措施
  • 简介:摘要:当前我国对药物需求量不断增多,要求也更具有个性化,有些特殊疾病甚至需要花费大量价钱从国外购买,患者经济压力大,且十分不方面。对此,我国需要创新制药技术,掌握研发和生产技术,满足特殊疾病患者的药物需求。基于此,本文就制药工程中工艺优化展开研究,首先阐述了工艺流程,其次对其中的问题进行分析,最后提出了工艺优化方法,以供参考。

  • 标签: 制药工程 工艺优化 方法
  • 简介:摘 要:目的  优选小柴胡片提取工艺最佳条件。方法:采用正交实验,以提取率、柴胡皂苷a含量和干膏收率为指标,进行综合评分,筛选出最佳提取工艺。结果:药材以10倍量水煎煮3次,每次60分钟,为最佳提取条件。

  • 标签: 小柴胡片 正交实验 最佳提取工艺 
  • 简介:摘要:制药工业是一个综合性很强的行业,涉及到多个领域,它包括了化学、医药等,是现代社会发展的重要产业之一,它对整个人类文明进步与现代化建设具有重大影响。随着现代经济全球化进程不断加快和科学技术水平提高以及人们生活水平和健康意识不断提高,对合成药物产品质量要求越来越高,而以传统工艺为主导的合成型企业面临着巨大挑战。因此对其流程进行优化研究就显得尤为必要。从整个化工行业出发来阐述合成制药过程存在的问题以及改进方法,并根据现有文献资料及相关数据分析总结出目前国内外对于化工生产流程优化方面提出的建议,为以后其他研究者提供一定参考价值与借鉴作用,同时对促进我国医药工业更好地发展和进步有着重要的现实意义。

  • 标签: 制药工业 合成制药工艺 合成药物
  • 简介:摘要:我国是药品生产大国,医药行业的发展直接关系到国民经济的命脉,药品的质量直接影响到我国的医疗水平,是国家健康的保障。制药工艺与药品质量有着密切的关系,优化制药工程的工艺方法是提高药品质量的关键。现阶段的制药企业大多采用化学制药工艺,通过化学反应生产药品,因此化学反应环境、设备的质量、设备的清洁、卫生、包装等因素对药品的质量有很大的影响。通过对化工制药工艺的优化,不仅能提高药品质量,而且有利于共同构建安全药品的健康环境。

  • 标签: 化工制药工程 工艺优化 问题 对策
  • 简介:摘要:为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障,在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度,这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件,不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此,本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析,以供业内人士参考。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 特点分析