简介：目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

简介：摘要目的探讨术前访视联合安全管理对手术室护理质量及患者满意度的影响。方法选取2014年10月至2015年4月60例进行外科手术治疗的患者为对照组，进行常规护理。另选取2015年5月至12月进行外科手术治疗的患者60例为联合组，实施术前访视联合安全管理。比较术前访视联合安全管理实施前后手术室护理质量及两组患者满意度。结果实施术前访视联合安全管理后手术室护理质量评分高于实施前，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组满意率低于联合组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论术前访视联合安全管理可提高手术室护理质量，增加患者对护理的满意度，值得临床推广。

简介：摘要目的研究分析活血祛瘀中药炮制技术对药物质量与安全性的影响。方法简述了活血祛瘀中药的药性、炮制方法，并分析炮制技术对活血祛瘀中药药物质量与安全性的影响。结论中药炮制历史悠久，并在长期实践中不断累积经验，此类炮制技术的科学性也值得肯定，其不仅不会对中药材的质量产生不良影响，同时也可弱化药物成分的毒副作用，提高用药安全性，强化临床疗效。

简介：摘要：目的 :文章主要针对实施护理质量与安全管理在降低静脉治疗护理并发症中的应用效果进行分析研究。方法 :选择我院心内科接受静脉治疗患者共 2000例，进行干预前 1000例和干预后 1000例静脉治疗患者的现况调查。运用护理质量与安全管理方法，收集护理人员执行《静脉治疗护理技术操作规范》 (以下简称《静疗规范》 )基础数据，分析静脉治疗护理中的存在问题，制订并落实干预对策，比较干预前、后护理人员在执行《静疗规范》操作中对静脉穿刺用具、穿刺部位选择的合格率和静脉治疗并发症的发生率。结果 :干预后静脉穿刺用具选择合格率 95． 22%，高于干预前的 89． 63%;干预后静脉穿刺部位选择合格率 91． 88%，高于干预前的 87． 32%;干预后静脉炎、渗出、外渗、穿刺点发红的发生率明显低于干预前，差异有统计学意义 (P＜ 0． 05)。结论 :静脉治疗的护理质量与安全管理有利于指导护理人员贯彻执行《静疗规范》，提升护理人员的静脉治疗水平，降低静脉治疗相关并发症，为患者提供静脉治疗的安全管理环境，顺应静脉治疗护理领域的发展趋势。

简介：【摘要】目的：分析护理质量与安全管理运用在降低静脉治疗护理并发症的效果。方法：60名患者在实验中，时间2022.2~2024.2。均分病人为对照以及观察组。为其提供常规护理管理，以及运用护理质量与安全管控，各项数值汇总比较。结果：护理后，观察组护理质量高，出现负面症状较低P<0.05。结论：静脉治疗期间通过护理质量以及安全管理，能够有效控制负面症状的出现，提高整体护理质量。

简介：

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。

简介：摘要目的阐述消毒供应室的质量管理方法，观察质量管理在临床护理安全中的重要性。方法将本院患者与护理人员，分为观察组与对照组。对照组采用常规方法管理，观察组实施分级管理模式，旨在降低护理风险发生率，降低患者的感染率。结果观察组护理人员回收质量得分（9.1±0.5）、清洗消毒（9.4±0.2）、包装（9.3±0.1）、灭菌（9.9±0.1）、存放（9.0±1.0）、下送（9.5±0.2）分、护理风险发生率4.3%、临床满意度95.7%。与对照组相比，差异显著（p＜0.05）。结论实施分级质量管理模式，有助于提高消毒供应室管理质量。从而降低护理风险发生率，提高临床各科室的满意度及护理安全性。

简介：【摘要】目的：探讨流程管理对于提高护理床边交接班工作质量和患者安全情况的价值及评价。方法：选取 2020年 1月 -2020年 4月期间，我院收治的 832例患者作为研究对象。将其随机分为观察组和对照组，观察组严格执行交接班流程，对照组则采用传统的交接班办法。观察比较对两组患者对于护理工作的满意程度。结果：经对比可以发现，观察组患者对于护理工作的满意程度高于对照组，差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论：严格执行流程管理，对于提高护理床边交接班的工作着质量，以及保障患者的安全有着较为显著的影响，有利于提升患者满意程度，值得广泛应用。

简介：摘要目的探讨品管圈在减少差错提高肿瘤中西医科护理安全质量管理的应用效果。方法选取2017年3月-2018年3月我院104例肿瘤患者为研究对象，根据管理方案不同分为两组，对照组用常规管理，观察组用品管圈，对比两种方案实施情况。结果观察组所得不良事件发生率3.85%低于对照组所得21.15%，观察组所得护理质量评分、满意度评分数值高于对照组所得数值，统计学有意义（P＜0.05）。结论品管圈在减少差错提高肿瘤中西医科护理安全质量管理的应用效果显著，降低了不良事件发生率，提升护理质量和满意度，值得应用。

简介：【摘要】目的：探究加强对中药房调剂质量监管对中药处方安全及有效性的影响。方法：将2016年4月~2017年4月期间还未实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为对照组；选取2020年4月~2021年4月已经实施中药房调剂质量监管的中药处方120张为观察组，观察两组处方调剂差错率情况。结果：观察组用药不良反应发生率为4.17%、配伍禁忌发生率为1.67%、处方错误发生率为2.50%；对照组用药不良反应发生率为10.83%、配伍禁忌发生率为7.50%、处方错误发生率为11.67%。总调剂差错率对比中观察组显著低于对照组（8.33%＜30.00%），存在显著性临床统计学意义。结论：对中药房中药处方进行调剂质量监管不仅提高治疗效果，且不良反应少，可推广。

简介：【摘要】 目的 探讨基于计划变革理论的护理安全核查单在提高新生儿重症监护病房（Neonatal Intensive Care Unit，NICU）床旁交接班质量中的应用效果。方法 设计护理安全核查单，应用计划变革理论，按“解冻-变革-再冻结”阶段，推进格式化护理安全核查单在交接班中的应用。2019年1月～4月为改革前阶段，采用传统交接班；2019年5月1日至12月1日为改革阶段，采用格式化的护理安全核查表，比较改革前后护理交接班合格率、护士在变革期间进行护理安全核查的执行依从率以及护士使用结构化安全核查单的满意度。结果 改进后床旁交接班合格率为85.3%，高于改进前的70.44%，差异有统计学意义（2=4.138，P＜0.05），且未发生一例因交接班核查不到位而造成的不良事件；变革期间护士进行护理安全核查的执行依从率维持在96.05%～98.74%；护士对使用格式化的安全核查单的整体满意度为100%。结论 基于计划变革理论的护理安全核查单在NICU临床实践中能规范交接班内容，促进护士注重安全核查，规避护理风险，提升交班质量，保障患儿安全。

简介：【摘要】目的：本研究旨在探讨蒙药房调剂质量监管对蒙药房处方有效性及安全性的影响。方法：选取蒙药制剂中心2022年1月~2022年12月期间接受蒙药房调剂治疗的患者作为研究对象，将研究对象分为对照组和观察组，对照组采用常规管理方案，观察采用蒙药房调剂质量监管方案，对不同管理方式对蒙药房处方有效性及安全性的影响进行研究。结果：研究发现，蒙药房调剂质量监管对蒙药房处方的有效性和安全性具有重要影响。蒙药房调剂质量监管能够有效地保障蒙药房的质量和安全性，提高蒙药房的疗效和治疗效果，并降低蒙药房使用过程中的风险和不良反应。结论：蒙药房调剂质量监管是保障蒙药房处方有效性和安全性的重要手段，应该加强对蒙药房调剂质量的监管和管理，促进蒙药房的规范化、标准化和现代化，提高蒙药房的临床应用价值。

简介：摘要：

简介：本文阐述患者安全的概念，分析患者安全目标的主要内容，提出应加强患者医疗安全管理，预防医院不安全事件的发生，营造关注患者、尊重患者、方便患者、确保患者安全的良好氛围。

简介：【摘要】目的：观察在提升精神科护士人文关怀品质中实施叙事护理临床实践的价值。方法：研究时间范围即2021年1月至2022年12月，选取该时间段在本院精神科任职的护士31名，本院自2022年1月起实施叙事护理临床实践，对实施前后护士人文关怀品质和工作满意度进行对比。结果：实施后人文关怀品质评分高于实施前；实施后满意度高于实施前，差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：叙事护理临床实践的应用，不仅有助于提高精神科护士人文关怀品质，对于护士工作满意度的提升也有着积极影响。

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：目的：随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法：通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果：对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论：提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。

简介：摘要：角膜塑形镜属于三类医疗器械，是夜戴型近视近视的控度产品， 近年来逐步在青少年近视控制中推广，具有无创、可逆性矫正视力，达到白天脱镜获得良好视觉体验并有效控制度数增长的特点。但是就长期观察发现，角膜塑形镜佩戴会一定概率上导致角膜上皮缺损、角膜上皮点状混浊、角膜炎症等并发症等问题，文章根据文献总结佩戴角膜塑形镜的并发症及不足点，并通过实践证明佩戴角膜塑形镜联合《湿蒸护目宝》家庭护眼产品可起到更好的控制青少年近视的效果。

简介：【摘要】目的：研究分分心提高护理人员的安全知识及手术配合能力，对提升手术室护理质量的重要性。方法：选择本院手术室护理工作人员30名，采用抽签方法分为A组和B组，每组个15名护理人员。A组护理人员给予常规护理内容培训，B组护理人员应用护理安全知识和手术配合能力培训，对比两组护理人员培训前后的护理安全知识掌握情况和手术配能力情况。结果：A组和B组护理人员在没有经过培训前所掌握的安全知识和手术配合能力非常相近，在经过培训后两组护理人员的安全知识掌握和手术配合能力明显增强两组护理从业者未经培训前，安全方面知识掌握情况、手术配合能力各项评分基本相近（P>0.05）；经培训后，知识掌握及配合能力均有明显增强，具体评分详见表1。结论：增加护理人员的安全知识和手术配合能力的培训，有助于提高护理人员的业务技能，让自身的专业技能更扎实，确保护理工作的有效进行，保证手术的顺利完成。