简介：第一章总则第一条为进一步加强药典委员会自身建设，充分发挥委员主体作用，提高委员履职水平，推进药品标准工作制度化、规范化、科学化，根据《药典委员会章程》，制定本办法。第二条本办法所称药典委员，是指按照《中华人民共和国药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定，由国务院药品监督管理部门组建的药典委员会的组成人员，药典委员包括个人委员和机构委员。

简介：自2005年版《中国药典》实施以来，我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法（附录IXS）检查，应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

简介：（1950年4月第一届全体委员大会通过。1957年7月第二届全体委员大会修订、1979年11月第四届全体委员大会修订、1986年5月第五届全体委员大会修订、1991年5月第六届全体委员大会修订、1996年5月第七届全体委员大会修订、2002年10月第八届全体委员大会修订、2007年12月第九届全体委员大会修订、2010年12月第十届全体委员大会修订、2017年8月第十一届全体委员大会修订。）

简介：一、修订背景《药典委员会章程》（以下简称“《章程》”）是药典委员会的基本准则，对规范和指导药典委员会各相关机构及药典委员开展药品标准工作具有十分重要的意义。在第十届药典委员会任期内，常设机构依照《章程》圆满完成了《中国药典》2015年版、《中国药典》2015年版英文版以及《中国药典临床用药须知》等编制工作。可以说，《章程》对于第十届药典委员会在任期内圆满完成各项工作任务发挥了重要的作用。

简介：

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简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。

简介：在第六届中美药典论坛和第三届全球·药典领导者会议期间，国家药典委代表团利用会议期间开展多项交流活动：（一）与美国Waters公司第署合作备忘录；

简介：我们在进行补骨脂鈷60辐照前后化学成分变化比较研究的过程中,发现《中国药典》2010年版一部补骨脂的[含量测定][1]项下,供试品溶液的制备采用甲醇索氏回流提取不能将补骨脂素和异补骨脂素提取完全,故对供试品溶液的制备方法进行了研究.

简介：2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。制定工作自2007年底全面启动以来，我们坚决贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求，在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上，及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨，尤其是严把后期审稿质量关，目前已完成全部增修订项目的审定程序，相关后续工作正在进一步落实中。

简介：2013年3月18日，中美药典第十五次高层会谈在北京举行。会谈就合作谅解备忘录（MOU）双方工作组的进展情况、第三届全球药典领导者会议，以及美国药典中文版翻译等议题进行了充分的讨论，以进一步深化中美两国药典会的合作。

简介：《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规，是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法，尽可能与国际标准接轨，使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用。但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现，作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善，笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容提几点看法。

简介：沉降体积比是《中国药典》^[1]中考察混悬剂质量均匀性的一个重要指标。作者在测定混悬剂的沉降体积比的过程中，发现了一些不合理之处，将其提出来，与大家共同讨论：

简介：为提高《中国药典》编撰水平，按照药典培训工作计划（国药典办发[2012]150号），“2012年度《中国药典》专项培训”定于2012年6月至10月期间在全国部分省、市举办。

简介：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准，并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前，随着中国加入WTO组织，药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典，同时，在进口药品注册及进口药品质量复核时，相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文，并且要求：各类中文翻译件必须忠实原文，并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典（USP28／NF23）附录中的无菌检查章节译出，希望给医药界工作者提供参考。

简介：目的:建立中国药典收载的地黄丸系列品种中泽泻的TLC鉴别方法.方法:使用硅胶G薄层板,泽泻药材作为对照,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂.结果:检出斑点特征明显.结论:方法简便、鉴别结果准确,可用于该系列品种中泽泻的鉴别.

简介：<正>马丁代尔大药典(MartindaleTheExtraPhar-macopoeia,简称MP)

简介：对《中国药典》2005年版一部成方制剂处方中饮片名称存在的问题进行了总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，造成执行困难，并部分提出改进意见，供商榷。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。