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  • 简介:从来是孩子哭丧着脸求大人,很少有大人求小孩子的。我刚从村小大门里偷跑出来,就被人挡住了去路。村小我们叫村学,只有一年级和二年级,设在村庄的腹地,离我家仅二三百米之遥,方便上学也方便逃学。孩子毕竟接触不宽泛,看着挡住去路的女人,实在想不起她是谁的母亲。

  • 标签: 药典 山村 孩子 二年级 一年级 村小
  • 简介:第一章总则第一条为进一步加强药典委员会自身建设,充分发挥委员主体作用,提高委员履职水平,推进药品标准工作制度化、规范化、科学化,根据《药典委员会章程》,制定本办法。第二条本办法所称药典委员,是指按照《中华人民共和国药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定,由国务院药品监督管理部门组建的药典委员会的组成人员,药典委员包括个人委员和机构委员。

  • 标签: 《中华人民共和国药品管理法》 药典 药品监督管理部门 药品标准工作 委员会 主体作用
  • 简介:自2005年版《中国药典》实施以来,我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定,照注射剂有关物质检查法(附录IXS)检查,应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

  • 标签: 国家药典委员会 有关物质检查 《中国药典》 药品检验所 生产企业 抽验工作
  • 简介:(1950年4月第一届全体委员大会通过。1957年7月第二届全体委员大会修订、1979年11月第四届全体委员大会修订、1986年5月第五届全体委员大会修订、1991年5月第六届全体委员大会修订、1996年5月第七届全体委员大会修订、2002年10月第八届全体委员大会修订、2007年12月第九届全体委员大会修订、2010年12月第十届全体委员大会修订、2017年8月第十一届全体委员大会修订。)

  • 标签: 委员会 章程 药典 修订
  • 简介:近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物新近研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用.此外,还根据2015年版药典增加了临床使用新剂型.不同于其他药物手册的是,书中品种使用增加了美国食品药品监督管理局妊娠期药物安全等级,供医生和药剂师使用时参考.

  • 标签: 中华人民共和国药典 临床使用 用药须知 国家基本药物目录 美国食品药品监督管理局 国家基本医疗保险
  • 简介:一、修订背景《药典委员会章程》(以下简称“《章程》”)是药典委员会的基本准则,对规范和指导药典委员会各相关机构及药典委员开展药品标准工作具有十分重要的意义。在第十届药典委员会任期内,常设机构依照《章程》圆满完成了《中国药典》2015年版、《中国药典》2015年版英文版以及《中国药典临床用药须知》等编制工作。可以说,《章程》对于第十届药典委员会在任期内圆满完成各项工作任务发挥了重要的作用。

  • 标签: 《中国药典》 委员会 章程 修订 药品标准工作 编制工作
  • 简介:2014年8月12日,湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过“微博”实名举报国家食品药品监督管理总局,称其“为利益集团代言”。陆群在“微博”中声称,国家食药总局和中国药典委员会(以下简称“药典委”)通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败,“剥夺了中国南方地区干百年来对金银花的品牌权”。

  • 标签: 《中国药典》 经济利益 食品药品监督管理 实名举报 预防腐败 利益集团
  • 简介:摘要:近年来,国内制药行业发展迅速,伴随着药品上市许可持有人(MAH)制度的推出,持有人变更的情况大量出现,随之而来的是药品技术转移工作大量增加。在药品技术转移的过程中,分析方法转移是其中的一项重要内容,而在分析方法转移的过程中,“药典分析方法的转移”是其中最为常见的情况,根据目前国内外对于分析方法转移的相关指导原则,药典分析方法的转移采用分析方法确认的方式,因此,科学、合规地对分析方法确认指标进行评估、确认是药品生产企业最为关心的问题。基于此,对药典分析方法确认指标的确定进行研究,以供参考。

  • 标签: 药品 分析方法 确认指标 药典
  • 简介:据第五届中国兽药典委员会议讯息,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和

  • 标签: 《中国兽药典》 委员会议 兽药生产 重要技术基础 副部长 标准管理
  • 简介:摘要:《中国药典》(2020年版)一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性,可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题,造成执行困难,故提出改进意见,供商榷。

  • 标签: 中国药典 中药材 来源描述 性状描述 显微描述 炮制描述
  • 简介:在第六届中美药典论坛和第三届全球·药典领导者会议期间,国家药典委代表团利用会议期间开展多项交流活动:(一)与美国Waters公司第署合作备忘录;

  • 标签: 国家药典委员会 领导者 代表团 会议 论坛 WATERS
  • 简介:香薷是我国传统中药,1995年之前,一直将商品香薷的原植物误定为海州香薷,1995年版的《药典》给予了纠正,但海州香薷在药用、探矿、化工等方面仍具有重要的应用价值,开发前景广阔。

  • 标签: 海州香薷 石香薷 江香薷 药典
  • 简介:摘要目的为完善药典收载的苯甲酸鉴别试验提出建议。方法对苯甲酸与药典附录一般鉴别试验中有关苯甲酸(盐)鉴别试验进行比较、分析。结果苯甲酸的鉴别试验存在不真实之处。结论应对苯甲酸的鉴别试验进行修订。

  • 标签: 苯甲酸 鉴别试验 一般鉴别试验 讨论
  • 简介:我们在进行补骨脂鈷60辐照前后化学成分变化比较研究的过程中,发现《中国药典》2010年版一部补骨脂的[含量测定][1]项下,供试品溶液的制备采用甲醇索氏回流提取不能将补骨脂素和异补骨脂素提取完全,故对供试品溶液的制备方法进行了研究.

  • 标签: 异补骨脂素 《中国药典》 测定 供试品溶液 化学成分变化 回流提取
  • 简介:2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。制定工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,紧紧围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审稿质量关,目前已完成全部增修订项目的审定程序,相关后续工作正在进一步落实中。

  • 标签: 《中国药典》 科学发展观 药品标准 品种筛选 科研立项 审稿质量
  • 简介:摘要海玉竹是一味传统名贵中药,属百合科黄精属的一种药用植物热河黄精的干燥根茎,具清热、养阴、生津、润燥、润肺的作用,这些与普通的玉竹功效大致相同。不过海玉竹还能调和人体气血运行,亦能降血脂和血压,而且味道较香无酸味,因此售价上要比玉竹稍贵。和玉竹一样,除了入药,海玉竹也是煲汤的好食材,清润去燥,老少皆宜,深受东南亚和广东地区消费者的喜爱。

  • 标签: 海玉竹 相关品种 药典黄精 鉴别
  • 简介:2013年3月18日,中美药典第十五次高层会谈在北京举行。会谈就合作谅解备忘录(MOU)双方工作组的进展情况、第三届全球药典领导者会议,以及美国药典中文版翻译等议题进行了充分的讨论,以进一步深化中美两国药典会的合作。

  • 标签: 美国药典 北京 工作组 备忘录 领导者 合作
  • 简介:《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用。但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容提几点看法。

  • 标签: 《中国药典》 制剂通则 2005年版 检查项目