学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要:目的 通过对硫酸吗啡原料药的有关物质进行分析,考察现行标准的完善性,探讨存在的问题,为提高产品质量标准提供参考。方法 采用HPLC,选用SymmetryC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以1.01g·L-1庚烷磺酸钠溶液(用50%磷酸调节pH值至2.6)和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为230nm,流速为1.5mL·min-1,柱温35℃。结果 国内硫酸吗啡原料药中检出的主要杂质有可待因(杂质A)、伪吗啡(杂质B)、10-羟基吗啡(杂质D)、吗啡酮(杂质E)和吗啡氮氧化物(杂质F),溶液稳定性显示其中伪吗啡含量增加明显,表明样品需临用新配。结论 建立方法的专属性、线性等均良好,能用于硫酸吗啡原料药中有关物质的检测。现行标准中缺少有关物质项,建议增加。

  • 标签: 硫酸吗啡 有关物质 高效液相色谱法 伪吗啡 吗啡酮
  • 简介:摘要:目的  对注射用尼可地尔有关物质方法进行优化,为该产品的处方工艺开发提供依据。方法  采用高效液相色谱法,通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果  当色谱条件为色谱柱:YMC-Pack ODS-AQ,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:三氟乙酸:三乙胺:四氢呋喃:水(3:5:7:985);检测波长254nm;进样量10μl;流速1.0ml/min;运行时间60min时,尼可地尔主峰出峰时间为18.956min,杂质A的保留时间为17.146min,相对保留时间为0.9,杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9,均符合系统适用性标准。结论  通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质方法,使供试品符合系统适用性标准。

  • 标签: 注射用尼可地尔 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:背景 齐考诺肽(Ziconotide)是N型钙离子通道(N‑type calcium channel(NCC))阻滞剂,系从南太平洋一种食鱼芋螺(Conus magus)分泌的毒素中提取的包含25个氨基酸,三对二硫键的肽类毒素合成物。目的 探究生产工艺中齐考诺肽配制液温度及滤膜相容性对产品质量的影响;通过利用鬼峰捕集柱,可明显改变溶液中的毛刺峰对有关物质的检测,提高检测结果的准确性,稳定性。

  • 标签: 齐考诺肽 鬼峰捕集柱 HPLC 有关物质
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高及生活方式的改变。人们生活和工作于室内的时间越来越长,室内空气成为工作和生活环境中的重要组成部分。据统计,人们处在各种室内环境中的时间越来越多。近年来研究表明,室内空气质量不仅受室外大气污染物渗适 扩散等的影响,也受室内污染源的影响。现代建筑使用的建筑装饰材料中大量使用了多种涂料,都不同程度地含有各种有害物质,其中还有一些是不合格的产品。结合近年来行业中涂料有害物质测的研究成果,论述了涂料有害物质测技术的使用。为相关涉及涂料的行业及使用提供参考。

  • 标签: 涂料检测 有毒有害物质 检测技术
  • 简介:摘要:目的  建立克林霉素磷酸酯注射液有关物质测定方法。方法  采用HPLC法,C18色谱柱。 结果  克林霉素磷酸酯主峰与相邻的杂质以及各杂质间分离度良好,各成分检测限为0.2ng~1.8ng,线性关系良好,相关系数r>0.9997,回收率为99.0%~100.8%,RSD为0.50%~1.8%,方法稳定可靠。结论  优化后的方法灵敏度高、准确度好,可用于克林霉素磷酸酯注射液中有关物质的检测。

  • 标签: 克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC 优化
  • 简介:摘要:涂料中含有的一系列化学有害物质,在施工涂刷等过程中,施工人员与涂料产品直接近距离接触,涂料会沾染到皮肤上,挥发出来的有机物也会通过呼吸道进入施工人员身体,有害物质可以通过呼吸和渗透作用进入相关人员的体内;在室内环境的后续居住和使用过程中,墙面涂料持续散发出来的有害物质也会不断被人体吸收,如果这些有害物质聚集到了人的身体里,并且经过长时间的累积,人体就会出现一些不良反应,就会给生命健康安全造成非常大的威胁,同样也会给社会的稳定,和谐发展,带来诸多不利的影响。在国外一些发达国家,对涂料中有害物质的检测研究相对来说已经比较成熟了,尤其是在一些工业领域比较发达的国家,很多研究机构、国际组织通过长期性的实验对涂料在实际加工、应用过程中所造成的污染,以及这些污染与社会大众健康的关系都进行了相关的分析研究,并且出台了一些对应的法律法规和管理制度,对涂料中可能含有的有害物质提出了标准要求,并且逐渐朝着更加严格、统一的方向发展。这对于控制涂料中有害物质在社会上的不良影响来说,起到了非常关键的作用,对于推动全球经济一体化的发展而言,也有非常积极的影响。基于此,本篇文章对涂料有害物质测技术进行研究,以供参考。

  • 标签: 涂料 有害物质 检测技术 应用分析
  • 简介:[摘要] 医学是消除疾病和保持健康的关键,其地位是不可替代的。药品质量检验是保证药品质量和患者用药安全的重要环节,因此政府机构、医生和患者越来越重视药品质量检验救济[1-3]。因此,本文研究了药品质量检查的具体措施。

  • 标签: []药品质量检验 控制措施 抽样调查
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提升,现在人们更加重视自身居住建筑物的质量问题。由于社会大众在室内工作和生活的时间比较长,室内空气就成了生活、工作环境的核心构成部分。根据相关统计数据表明,室内空气质量首先与室外大气污染情况直接相关,再者也受到室内污染源的直接影响,在现代化建筑工程施工建设中,涂料是必不可少的装饰材料之一,这些涂料因用途和产生效果不同而品类繁多,各类涂料中也含有一定量的有害物质,并且有的涂料中有害物质含量是超过标准限量要求的。主要阐述涂料中关于有害物质的检测技术,分析涂料有害物质测的相关研究成果,降低涂料产生的有害物质对社会大众生命健康的危害,推动国内涂料生产行业的持续发展。

  • 标签: 建筑涂料 有害物质 检测技术
  • 简介:摘要:随着社会经济的飞速发展,化妆品行业也获得了繁荣发展,亚太市场已经成为全球最大的化妆品消费市场,中国也成为全球化妆品企业最为重视和关注的市场区域。化妆品风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。我国目前的化妆品安全形势不容乐观,化妆品的属性为日用化学工业产品,且长期施用于人体皮肤表面,与使用者的健康和切身利益密切相关,化妆品风险物质作为化妆品安全性评估的重要部分,逐渐成为化妆品企业、监管部门以及广大消费者重点关注的对象。本文从化妆品可能引起的健康危害出发,结合化妆品安全风险因素,重点研究化妆品风险物质测方法的研究进展。

  • 标签: 化妆品 风险物质 检测方法 研究进展
  • 简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。

  • 标签: 达格列净 有关物质 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:本文对帕瑞昔布钠的合成技术进行研究,重点阐述4个有关物质的合成方式,分别为4-(3-甲基异恶唑-4-基)苯磺酰胺、4-(5-溴-3-甲基异恶唑-4-基)苯磺酰胺、N-[[4-(3-甲基-5-苯基异恶唑-4-基)苯基]-磺酰基]丙酰胺、3,3’-(5-甲基异恶唑-3,4-二基)二苯磺酰胺,使此类抑制剂质量得到保障,并采用HPLC法对帕瑞昔布钠中相关物质进行实验测定,方法灵敏度高,且结果准确可靠。

  • 标签: 帕瑞昔布钠 物质合成 HPLC测定 技术研究
  • 简介:摘要:目前,电子电气产品的应用已经非常广泛,国家对电子电气产品的产品质量也越来越重视。伴随着欧盟RoHS指令的更新发布,近期中国RoHS也更新了相关的检测标准,以更严格限制电子电气产品中有毒有害物质的成分。本文主要是探讨了中国检测标准对电子电气产品中有毒有害物质的检测,仅供参考。

  • 标签: 电子电气 有毒有害物质 检测
  • 简介:摘要:职业病危害因素检测评价,多会通过分析、评价、检测等方式,实行工作人员工作场所存在的各类职业病危害因素的检测。通过定量分析、定性分析确定职业病危害因素,比如:危害的类别、浓度、影响等,然后及时采取相关质量控制对策处理,比如:采样和检测时质量控制对策、评价计划质量控制对策、构建职业病危害因素检测管理档案质量控制对策,以及报告编制质量对策等,从而有效保障工作人员的身心健康及其相关权益。

  • 标签: 职业病 危害因素 化学有害物质 检测结果
  • 简介:【摘要】:化学分析技术的合理运用,可以有效减少制造过程中不合理材料的出现,保证整个产品制造过程的安全。质量安全可以最大限度地促进企业的发展,也是生产企业稳步前进的重要保障。本文通过化学分析技术的应用,提出化学分析技术在化学物质测中的应用。

  • 标签: 化学分析 化学物质 检测
  • 简介:摘要:目的:探讨血清肿瘤相关物质(TAM)检测在恶性肿瘤患者临床诊断中的价值。方法:随机选取本院在2021年1月至2022年4月期间接收的恶性肿瘤患者96例、非恶性肿瘤患者106例及健康体检人员200例进行TAM检测,并对各组检测结果进行对比分析。结果:经检测,恶性肿瘤组的TAM检测水平为(100.83±13.56)U/ml,非恶性肿瘤组的TAM检测水平为(86.15±10.29) U/ml,健康体检组的TAM检测水平为(80.67±9.13) U/ml。恶性肿瘤组患者的TAM水平及阳性率明显高于非恶性肿瘤组和健康体检组,且均具有统计学意义(P<0.05)。结论:TAM检测可以更好的提升对恶性肿瘤患者早期诊断的敏感性和特异性,在临床中应大力推广和应用,为更多的患者争取到最佳治疗时间。

  • 标签: 血清肿瘤相关物质 恶性肿瘤 诊断 临床应用
  • 简介:摘要 目的:对不同厂家罗红霉素原料药及其制剂进行有关物质,从而分析多批次罗红霉素的总体水平。方法:采用HPLC法对原料药及其制剂的杂质的含量进行检测,采用LC-MS法对制剂中的杂质进行归属。结果:受试的4批原料药与23批制剂,有关物质合格率为100%,制剂中杂质C、E、H、J、I出现概率大。结论:通过对不同厂家生产的罗红霉素有关物进行考察,可了解各产品的质量情况,提高药品质量,保证用药安全有效。

  • 标签: 罗红霉素 有关物质 HPLC LC-MS
  • 简介:摘要:目的:测定一种核苷衍生物药物的有关物质。方法:建立液相色谱方法,并对一种核苷衍生物药物的有关物质进行分析。 结果:分析方法专属性良好,5’-胞苷酸定量限为1.69ng,尿苷二磷酸胆碱定量限为7.24ng,线性关系符合测定要求,重复性良好。结论;建立的液相色谱法准确,可靠,适合一种核苷衍生物药物的有关物质分析。

  • 标签: 核苷衍生物 有关物质 液相色谱 分析
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:【摘要】目的:缩短检测盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片中有关物质双氰胺的出峰时间。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱JADE-PAK SCX-II,流动相4.0%磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.8),检测波长:218 nm,流速:1.0ml/min。结果:双氰胺与二甲双胍主峰可以达到良好的分离,试验结果精密度良好。结论:本法专属性强、分离较好,操作简便、结果准确。

  • 标签: HPLC法 盐酸二甲双胍片 有关物质 双氰胺