简介:摘要:目的 通过对硫酸吗啡原料药的有关物质进行分析,考察现行标准的完善性,探讨存在的问题,为提高产品质量标准提供参考。方法 采用HPLC,选用SymmetryC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以1.01g·L-1庚烷磺酸钠溶液(用50%磷酸调节pH值至2.6)和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为230nm,流速为1.5mL·min-1,柱温35℃。结果 国内硫酸吗啡原料药中检出的主要杂质有可待因(杂质A)、伪吗啡(杂质B)、10-羟基吗啡(杂质D)、吗啡酮(杂质E)和吗啡氮氧化物(杂质F),溶液稳定性显示其中伪吗啡含量增加明显,表明样品需临用新配。结论 建立方法的专属性、线性等均良好,能用于硫酸吗啡原料药中有关物质的检测。现行标准中缺少有关物质检查项,建议增加。
简介:摘要:目的 对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化,为该产品的处方工艺开发提供依据。方法 采用高效液相色谱法,通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果 当色谱条件为色谱柱:YMC-Pack ODS-AQ,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:三氟乙酸:三乙胺:四氢呋喃:水(3:5:7:985);检测波长254nm;进样量10μl;流速1.0ml/min;运行时间60min时,尼可地尔主峰出峰时间为18.956min,杂质A的保留时间为17.146min,相对保留时间为0.9,杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9,均符合系统适用性标准。结论 通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法,使供试品符合系统适用性标准。
简介:摘要:涂料中含有的一系列化学有害物质,在施工涂刷等过程中,施工人员与涂料产品直接近距离接触,涂料会沾染到皮肤上,挥发出来的有机物也会通过呼吸道进入施工人员身体,有害物质可以通过呼吸和渗透作用进入相关人员的体内;在室内环境的后续居住和使用过程中,墙面涂料持续散发出来的有害物质也会不断被人体吸收,如果这些有害物质聚集到了人的身体里,并且经过长时间的累积,人体就会出现一些不良反应,就会给生命健康安全造成非常大的威胁,同样也会给社会的稳定,和谐发展,带来诸多不利的影响。在国外一些发达国家,对涂料中有害物质的检测研究相对来说已经比较成熟了,尤其是在一些工业领域比较发达的国家,很多研究机构、国际组织通过长期性的实验对涂料在实际加工、应用过程中所造成的污染,以及这些污染与社会大众健康的关系都进行了相关的分析研究,并且出台了一些对应的法律法规和管理制度,对涂料中可能含有的有害物质提出了标准要求,并且逐渐朝着更加严格、统一的方向发展。这对于控制涂料中有害物质在社会上的不良影响来说,起到了非常关键的作用,对于推动全球经济一体化的发展而言,也有非常积极的影响。基于此,本篇文章对涂料有害物质检测技术进行研究,以供参考。
简介:摘要:随着人们生活水平的提升,现在人们更加重视自身居住建筑物的质量问题。由于社会大众在室内工作和生活的时间比较长,室内空气就成了生活、工作环境的核心构成部分。根据相关统计数据表明,室内空气质量首先与室外大气污染情况直接相关,再者也受到室内污染源的直接影响,在现代化建筑工程施工建设中,涂料是必不可少的装饰材料之一,这些涂料因用途和产生效果不同而品类繁多,各类涂料中也含有一定量的有害物质,并且有的涂料中有害物质含量是超过标准限量要求的。主要阐述涂料中关于有害物质的检测技术,分析涂料有害物质检测的相关研究成果,降低涂料产生的有害物质对社会大众生命健康的危害,推动国内涂料生产行业的持续发展。
简介:摘要:随着社会经济的飞速发展,化妆品行业也获得了繁荣发展,亚太市场已经成为全球最大的化妆品消费市场,中国也成为全球化妆品企业最为重视和关注的市场区域。化妆品风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。我国目前的化妆品安全形势不容乐观,化妆品的属性为日用化学工业产品,且长期施用于人体皮肤表面,与使用者的健康和切身利益密切相关,化妆品风险物质作为化妆品安全性评估的重要部分,逐渐成为化妆品企业、监管部门以及广大消费者重点关注的对象。本文从化妆品可能引起的健康危害出发,结合化妆品安全风险因素,重点研究化妆品风险物质检测方法的研究进展。
简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。
简介:摘要:目的:探讨血清肿瘤相关物质(TAM)检测在恶性肿瘤患者临床诊断中的价值。方法:随机选取本院在2021年1月至2022年4月期间接收的恶性肿瘤患者96例、非恶性肿瘤患者106例及健康体检人员200例进行TAM检测,并对各组检测结果进行对比分析。结果:经检测,恶性肿瘤组的TAM检测水平为(100.83±13.56)U/ml,非恶性肿瘤组的TAM检测水平为(86.15±10.29) U/ml,健康体检组的TAM检测水平为(80.67±9.13) U/ml。恶性肿瘤组患者的TAM水平及阳性率明显高于非恶性肿瘤组和健康体检组,且均具有统计学意义(P<0.05)。结论:TAM检测可以更好的提升对恶性肿瘤患者早期诊断的敏感性和特异性,在临床中应大力推广和应用,为更多的患者争取到最佳治疗时间。