摘要
摘要：目的 对注射用尼可地尔有关物质检查方法进行优化，为该产品的处方工艺开发提供依据。方法 采用高效液相色谱法，通过改变色谱条件调整方法的系统适用性。结果 当色谱条件为色谱柱：YMC-Pack ODS-AQ，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：三氟乙酸：三乙胺：四氢呋喃：水（3:5:7:985）；检测波长254nm；进样量10μl；流速1.0ml/min；运行时间60min时，尼可地尔主峰出峰时间为18.956min，杂质A的保留时间为17.146min，相对保留时间为0.9，杂质A和尼可地尔峰的分离度为3.9，均符合系统适用性标准。结论 通过调整流动相比例可以优化注射用尼可地尔有关物质检查方法，使供试品符合系统适用性标准。
出版日期
2023年02月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
