简介：自2005年版《中国药典》实施以来，我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法（附录IXS）检查，应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

简介：

简介：从来是孩子哭丧着脸求大人，很少有大人求小孩子的。我刚从村小大门里偷跑出来，就被人挡住了去路。村小我们叫村学，只有一年级和二年级，设在村庄的腹地，离我家仅二三百米之遥，方便上学也方便逃学。孩子毕竟接触不宽泛，看着挡住去路的女人，实在想不起她是谁的母亲。

简介：《唐本草》亦称《唐新修本草》，有时简称《新修本草》是唐高宗显庆四年（公元659年）编修成功的，由唐朝政府颁行!这是国家颁定药典的创始。它是我国历史上第一部药典，而外国最早的药典一牛伦药典是1546年由牛伦堡政府刊行的，比《唐本草》晚九个世纪，所以《唐本草》也是世界上撮早的药典。

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、药检所（院）及有关单位：《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会（国药典办发[2010］62号）“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神，为保证《中国药典》2010年版的准确执行，使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下：

简介：在第六届中美药典论坛和第三届全球·药典领导者会议期间，国家药典委代表团利用会议期间开展多项交流活动：（一）与美国Waters公司第署合作备忘录；

简介：主任委员：毕井泉副主任委员：吴浈张伯礼陈凯先曹雪涛秘书长：张伟

简介：第一章总则第一条为进一步加强药典委员会自身建设，充分发挥委员主体作用，提高委员履职水平，推进药品标准工作制度化、规范化、科学化，根据《药典委员会章程》，制定本办法。第二条本办法所称药典委员，是指按照《中华人民共和国药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定，由国务院药品监督管理部门组建的药典委员会的组成人员，药典委员包括个人委员和机构委员。

简介：（1950年4月第一届全体委员大会通过。1957年7月第二届全体委员大会修订、1979年11月第四届全体委员大会修订、1986年5月第五届全体委员大会修订、1991年5月第六届全体委员大会修订、1996年5月第七届全体委员大会修订、2002年10月第八届全体委员大会修订、2007年12月第九届全体委员大会修订、2010年12月第十届全体委员大会修订、2017年8月第十一届全体委员大会修订。）

简介：2005年11月14日，韩国保健公定书研究会会长（财团法人）、药学博士金洛斗先生及韩国驻华大使馆食药官田银淑女士等一行三人参观了国家药典委员会并进行短暂交流，国家药典委员会周福成副秘书长和中药标准处钱忠直处长会见了来宾。周福成副秘书长介绍了中国国家药典会组织结构及职责、2005年版《中国药典》概况和国际交流合作情况等。随后，双方在友好的气氛中就感兴趣的话题进行了对话和交流，对彼此药典的制定原则、工作程序及有益经验增进了了解。

简介：“苏冰滴丸”标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册（编号为WS3-B-2899—98）。据有关单位反映，其标准中苏合香酯名称有误，经我会核查，“苏合香酯”应为“苏合香”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。

简介：近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物新近研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用.此外,还根据2015年版药典增加了临床使用新剂型.不同于其他药物手册的是,书中品种使用增加了美国食品药品监督管理局妊娠期药物安全等级,供医生和药剂师使用时参考.

简介：一、修订背景《药典委员会章程》（以下简称“《章程》”）是药典委员会的基本准则，对规范和指导药典委员会各相关机构及药典委员开展药品标准工作具有十分重要的意义。在第十届药典委员会任期内，常设机构依照《章程》圆满完成了《中国药典》2015年版、《中国药典》2015年版英文版以及《中国药典临床用药须知》等编制工作。可以说，《章程》对于第十届药典委员会在任期内圆满完成各项工作任务发挥了重要的作用。

简介：

简介：陈竺副委员长，毕井泉局长，各位药典委员、各位代表：大家好!今天第十一届药典委员会正式成立。我和在座的所有药典委员一样，内心感到无比的喜悦和激动，尤其是让我代表老委员发言，更加感到责任的重大。作为药典委员，我连续参与了2005、2010和2015年版《中国药典》的编制工作，亲眼目睹了十五年来《中国药典》和中国药品标准的快速发展，亲身体会了药品标准工作的重要性和艰巨性。

简介：2014年8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过“微博”实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”。陆群在“微博”中声称，国家食药总局和中国药典委员会（以下简称“药典委”）通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区干百年来对金银花的品牌权”。

简介：摘要：近年来，国内制药行业发展迅速，伴随着药品上市许可持有人（MAH）制度的推出，持有人变更的情况大量出现，随之而来的是药品技术转移工作大量增加。在药品技术转移的过程中，分析方法转移是其中的一项重要内容，而在分析方法转移的过程中，“药典分析方法的转移”是其中最为常见的情况，根据目前国内外对于分析方法转移的相关指导原则，药典分析方法的转移采用分析方法确认的方式，因此，科学、合规地对分析方法确认指标进行评估、确认是药品生产企业最为关心的问题。基于此，对药典分析方法确认指标的确定进行研究，以供参考。

简介：毕井泉局长，各位委员，各位代表：大家好!今天上午第十一届国家药典委员会正式成立了，作为药典委员，我们都感到责任重大，使命光荣。《中国药典》是我国药品标准最权威的法典，在保证人民用药安全有效、保障我国医药产业健康发展中发挥着极其重要的作用。在过去的五年多时间里，在国家食品药品监督管理总局的正确领导下，在国家药典委员会常设机构的周密部署和积极组织下，在第十届全体药典委员、专家学者和药品标准工作者的积极努力下，圆满完成了2015年版《中国药典》的编制和发布工作。

简介：据第五届中国兽药典委员会议讯息,2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成,兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要,更具兽药标准的前瞻性和导向性。农业部副部长于康震指出,兽药典是兽药标准体系的核心,也是一个国家兽药科技、产业发展和

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。