简介:目的:比较ML/FAME与URANUSAE150两种全自动酶免分析系统ELISA检测结果一致性。方法:在相同的工作环境下,使用相同厂家的同批号试剂,分别采用XANTUS加ML/FAME组合与URANUSAE150两种全自动酶免分析系统对质控品标本和无偿献血者血液标本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP四项检测,并采用统计学方法对其结果进行分析。结果:两种不同厂家的全自动酶免分析系统对同批次连续20个质控品和无偿献血者血液标本的四项检测结果是一致的,差异无统计学意义。结论:两种不同厂家的全自动酶免分析系统检测结果具有一致性,可以同时应用于采供血机构的免疫项目的检测。
简介:摘要目的证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。方法选用实验室现用的7种酶联免疫(EIA)试剂盒,利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验,分析灵敏度试验和性能比对试验。结果精密性试验板内<15%,板间<20%,符合实验室要求;分析灵敏度试验经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML;性能比对试验新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致。结论新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。
简介:摘要目的分析血站检验中全自动酶免分析系统FAME的质量控制。方法本站采集献血者抗凝血液标本100份,血液标本进行检测,围绕抗-HCV、TP、抗-HIV、HBsAg四个项目,对全自动酶免分析系统FAME的质量控制进行研究,以促使检验结果的准确性和可靠性。结果本组血样HBsAg、抗-HIV、TP三个项目的检测结果均为阳性,复测后结果为阴性,提示检测结果为假阳性。加样高度<9.1mm时四项指标的CV值较高;加样高度>9.1mm时抗-HCV检测结果显示有假阴性出现。洗液温度<14℃时,HBsAg、抗-HIV、TP三项检测结果为假阳性。结论合理设置加样仪加样高度及洗液温度,可提高全自动酶免检测结果的质量。
简介:目的探讨应用全自动酶免分析系统(MicroLabStar)定性检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)有效的质量管理。方法以电化学发光仪E170制备中等浓度HBsAg质控品;“即刻法”绘制质控图;定期监控全自动酶免分析仪性能,如加样体积误差、洗板机液体残留量、孵育器温度、灵敏度等。结果中等浓度HBsAg质控品的灵敏度、特异度和精密度均优于弱阳性质控品;孵育过程液体损失率达11.83%,加样体积(50μL)误差为-0.23%,洗板后平均每孔残留液量为2.73μL,污物残留量小于19%,灵敏度与特异度分别为98.3%、97.2%,孵育器温度变异系数(CV)值为0.74%,HBsAg浓度在1~300COI时与吸光度呈线性关系(r=0.985,P〈0.01)。结论质控品的制备和应用、全自动酶免分析系统性能的鉴定是准确定性HBsAg的有效保障。
简介:摘要目的对比全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的临床结果,探讨更科学可靠的检验方法。方法分别用全自动和手工酶免对健康体检人员和乙肝病人血样进行乙肝两对半的检测,对检验结果进行比较。结果两种检测方法在对健康人群检测中,采用全自动酶免和手工酶免对健康人群进行乙肝两对半检测,结果显示全自动酶免阳性例数为1例,占0.25%,而手工酶免为8例,占2.03%,两组患者阳性率比较有统计学意义(P<0.05);在对乙肝患者进行检测中,结果显示全自动酶免阳性例数为149例,占65.93%,而手工酶免为88例,占38.94%,两组患者阳性率比较有统计学意义(P<0.05)结论采用全自动酶免检测乙肝两对半的临床结果假阳性和假阴性均明显优于手工酶免检测,应加强临床推广。
简介:【摘要】:目的 分析单采血浆站使用全自动酶联免疫分析仪与手工酶联免疫法检测结果的差异,讨论全自动酶联免疫分析仪是否适用于单采血浆站。方法 1)选取甘肃省和宁夏回族自治区 2家单采血浆站样本各 100例,分别采用深圳爱康 URANUSAE115全自动酶联免疫分析仪与手工酶联免疫法检测 HBsAg、 HCV抗体、 HIV-1/HIV-2抗体和梅毒四项,分析检测结果符合情况。 2)选取连续 10天的全自动酶联免疫分析仪质控结果稳定性比较。结果 全自动酶联免疫分析仪与手工酶联免疫法的检测结果符合率为 100%,全自动酶联分析仪法的质控结果更稳定。结论 全自动酶联免疫分析仪在检测结果准确性、稳定性等方面适用于单采血浆站,可以用于献浆员的血液检验。
简介:摘要目的探讨全自动凝血分析仪(凝固法)检测凝血酶时间(TT)失败原因,并结合临床制定应对策略。方法选取2021年1至6月北京大学第一医院住院部21 359份TT检测血液样本中检测失败的样本233份,其中男132例,女101例,年龄73(66,79)岁。根据全自动凝血分析仪显示凝固曲线及检测失败错误代码,结合患者临床信息、样本性状、用药情况等原因进行检测失败原因分析,并制定应对措施。选取2021年7至11月北京大学第一医院住院部96份TT检测失败的脂血样本作为验证样本,男56例,女40例,年龄72(65,79)岁;分别采用凝固曲线人工判读法、磁珠法、高速离心后再检测3种方法获得TT结果,比较3种方法检测TT结果的差异。结果233份TT检测失败样本占总样本数的1.1%(233/21 359);其中脂血样本占41.2%(96/233),肝素干扰样本占23.2%(54/233),患者使用口服抗凝药样本占22.3%(52/233),样本存在微小凝块或血浆量不足现象占13.3%(31/233)。仪器所示凝固曲线报警信息分类:基线期吸光度变化值增大(SD>2 mAbs)样本占32.6%(76/233),二阶导数无峰值样本占30.5%(71/233),反应过程吸光度变化值(基线期与平台期吸光度差值)<35 mAbs样本占25.8%(60/233),起始点过低及无法找到起始点样本占8.6%(20/233),无凝固曲线样本占2.6%(6/233)。233份样本中,依据反应原理及标准凝固曲线图形可以进行人工判读样本占55.8%(130/233)。96份因脂血导致凝固法检测失败的样本中,78份样本量充足,可进行磁珠法检测。高速离心后再测法、凝固曲线人工判读法与磁珠法检测TT结果分别为14.10(14.80,13.38)、14.30(14.99,13.60)、15.65(17.25,14.65)s,差异无统计学意义(P=0.055)。78份脂血样本磁珠法检测结果与凝固曲线人工判读法检测结果具有相关性(r=0.99,P=0.001)。结论全自动凝血分析仪(凝固法)检测TT失败的样本可通过凝固曲线与报警信息分析失败原因;对于脂血样本可通过人工判读、高速离心后再测或磁珠法获得TT结果。
简介:摘要研究酶免四项再检标本检测结果,分析其出现再检的原因。方法选取2013年7月~2014年7月间在本血站进行无偿献血者酶免四项再检标本1428例,采用原试剂进行双孔再检,分析其检测结果。结果此次研究1428例再检标本中,947例再检标本为阴性(66.32%),481例再检标本为阳性(33.68%);此次研究酶免再检结果阳性屏蔽共947例,其中466例为双试剂检测结果为阳性(49.21%),481例单试剂检测结果为阳性(50.79%),此次研究结果显示,所使用试剂检验结果符合率较低,四项检验中抗-HIV检验双试剂阳性率仅为11.84%。结论对单试剂检测结果为阳性的献血者进行永久屏蔽,会造成一部分的献血者流失,因此应对单试剂检测结果阳性的献血者进行暂时屏蔽,并对其进行追踪复查,如果献血者复查检验结果为阴性则可将其解除屏蔽,如果复查结果为阳性则将其进行永久屏蔽。
简介: 摘要:目的 通过对质控品和血清盘的平行检测,评估四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂的各项性能情况。方法 采用四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂同时检测HBsAg质控品(浓度为0.2IU/mL)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清盘,将实验室近三次室间质评HBsAg有反应样本再次用四种试剂进行比对。结果 1)检测血清盘的结果中四种试剂检测结果的一致性较好,准确率均较高,但在检测样本编号为40,参考浓度为:0.5IU/ML时,试剂三未检出。2)试剂一的批内精密度CV为7.70%-7.71%,批间精密度CV为10.32%-12.21%;试剂二的批内精密度CV为5.52%-5.56%,批间精密度CV为11.76%-11.78%;试剂三的批内精密度CV为5.05%-5.08%,批间精密度CV为18.90%-18.92%;试剂四的批内精密度CV为8.99%-9.02%,批间精密度CV为14.42%-16.42%。3)试剂二和试剂三是实验室用的试剂,较上报结果无较大差异,试剂一和试剂四在阳性较强的样本中没有太大区别,阳性偏弱的结果相对比较低。结论 试剂二各方面性能指标稳定,其他试剂需加强验证 。