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  • 简介:Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(Firstinhuman,FIH)具有极大的挑战性。在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。

  • 标签: Ⅰ期临床试验 首次人类试验 试验方案设计 风险评估
  • 简介:摘要:无菌冻干制剂是一种在医药领域广泛使用的制剂类型,用于保存和输送各种药物,包括蛋白质、抗生素、疫苗等,其特点是在无菌条件下制备,通过冻结和干燥的过程将药物转化为固体粉末,以延长其稳定性和延迟释放,无菌冻干制剂的设计和制备需要充分考虑多个因素,以确保最终制剂的质量和安全性。本文将探讨无菌冻干制剂的设计要点,并分析无菌冻干制剂常见的问题,在此基础上提出对应的解决策略,帮助医药领域的研究人员和制造商更好地理解和优化这一制剂类型。

  • 标签: 无菌冻干制剂 设计要点 常见问题 方法
  • 简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 生物制药 用水概念 设计 问题探讨
  • 简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

  • 标签: 生物制药 用水概念 设计 问题探讨
  • 简介:做家长的总希望自己的孩子健健康康。最好连小感冒都不得。在心理健康方面也是这样。但是,"没问题"真是好事吗?

  • 标签: 孩子 心理健康 儿童卫生 健康教育
  • 简介:1952年第一家超市在美国诞生后。超市以它的低价和便利迅速席卷全球。怎样让商品更加琳琅满目、让顾客更便利,是超市要考虑的事情;怎样挑选商品、买得放心,就是您要考虑的问题了。如今这年头,不知是哪里出了问题,总之到处有问题,反正超市有问题——

  • 标签: 饮食健康 水果 保健知识 细菌 生活习惯
  • 简介:摘要由于各种因素的限制,在实际应用中,部分药片所需的特殊剂量没有相应提供。药片分药器作为一种辅助医疗的产品,能够将药片大致切分至所需剂量,便于有特殊剂量需求的患者服药。但据调查,目前市场上所销售的分药器,大多采用刀片切分或者手动研磨的方式进行药片的分量,不能够达到精确分量的要求,并且每种分药器所分剂量存在一定的限制性,不能满足不同特殊剂量的需求。本设计在充分进行市场调研的前提下,针对这些问题对传统分药器进行改良,采用将研磨装置和分量装置相结合的方式对药片进行分量,同时通过考虑材料的选择来避免药物残留导致的分量误差。本产品旨在解决主要功能问题的基础上,对外观设计、色彩搭配、人机关系等方面进行分析,最终得到一个设计方案,力求满足这些特殊剂量需求人群的需要。

  • 标签: 分药器 药片分量 研磨装置 分量装置
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  • 简介:品牌命名“五原则”为药店起一个好名字(商号),是药店品牌营销过程的第一步。借鉴一般品牌命名研究成果和最新观点,药店品牌命名应遵循如下原则:

  • 标签: 品牌营销 药店 设计
  • 简介:李大娘年轻时很好看,大眼睛双眼皮,但最近那长长的眼睫毛反而成了她的困扰,她总感觉左眼磨得难受,眼睫毛还常常掉进去。到医院检查发现,这原来是倒睫带来的问题,需要手术治疗。李大娘有点纳闷,不就是眼睫毛掉进眼睛里么,怎么还要手术呢?

  • 标签: 倒睫 老人 手术治疗 眼睫毛 医院检查 双眼皮
  • 简介:中国已经进入老龄化社会,忽视老年痴呆症早期诊断和预防,将给个人、家庭和社会带来沉重的负担。而一个简单的自我测试的普及,就有可能让问题得到很大改善。

  • 标签: 老龄化社会 老年痴呆症 早期诊断 自我测试
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  • 简介:摘要:目的:实验将针对护理教育学应用四要素教学设计模式,对比教学设计、应用成效。方法:针对2021年3月截止为2022年6月的60名护生为对象,开展护理教育学的学习,对照组采纳常规护理教学,观察组则四要素教学设计模式,对比教学成果。结果:从数据可见,观察组护生在成绩考核中高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。同时,在临床教学满意度测评上,则以观察组效果高于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:采用四要素教学设计模式有助于提升护生对护理知识的理解,提升了护理教育学知识的掌握程度,具有推广性。

  • 标签: 四要素教学设计模式 护理教育学 教学设计 应用评价