简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要:在生物制药的过程中水是不可或缺的,因为通常都是作为溶剂来合成化学物质,不仅如此,在制药的过程中,所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看,在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题,进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中,要想把控药品质量这一因素,就应将目光放到水分的残留和掺杂中,从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析,来更好地完善生产质量的管理规范,进而通过对原材料的科学使用,对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大,来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此,本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点,来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水,注射用水的贮存以及分配系统的区域划分,希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。
简介:摘要由于各种因素的限制,在实际应用中,部分药片所需的特殊剂量没有相应提供。药片分药器作为一种辅助医疗的产品,能够将药片大致切分至所需剂量,便于有特殊剂量需求的患者服药。但据调查,目前市场上所销售的分药器,大多采用刀片切分或者手动研磨的方式进行药片的分量,不能够达到精确分量的要求,并且每种分药器所分剂量存在一定的限制性,不能满足不同特殊剂量的需求。本设计在充分进行市场调研的前提下,针对这些问题对传统分药器进行改良,采用将研磨装置和分量装置相结合的方式对药片进行分量,同时通过考虑材料的选择来避免药物残留导致的分量误差。本产品旨在解决主要功能问题的基础上,对外观设计、色彩搭配、人机关系等方面进行分析,最终得到一个设计方案,力求满足这些特殊剂量需求人群的需要。