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  • 简介:摘要随着中国临床试验的日益国际化,越来越多的临床试验在中国开展,势必要求中国的法律法规能与国际接轨。中国的临床质量管理规范是以WHO和ICH-GCP为蓝本,结合我国实际情况制定的,与欧美GCP有一些不同。本文从审批制度、试验机构和对患者保险制度的不同进行讨论,并结合最近影响较大的几个案例进行思考,希望能给广大从业者提供帮助。

  • 标签: 临床试验 中国 欧美 GCP 中国食品药品监督管理局
  • 简介:摘要目的探讨在判断患者的病情和预后方面,缺血性脑卒中患者0CSP分型和中国缺血性卒中亚型的临床应用价值。方法对入选的520例缺血性脑卒中患者于入院时和出院时分别进行0CSP分型和中国缺血性卒中亚型分型。再分别评定不同分型患者入院和出院时的神经功能缺损。结果在CISS分型中,以大动脉粥样硬化型最常见;心源性及主动脉弓粥样硬化入院时神经功能缺损评分最高;出院时再次分型,一致率为64.2%。在0CSP分型中,PACI,LACI最常见;TACI入院时神经功能缺损评分最高,OCSP分型与最终神经影像学诊断一致率为90.8%。结论0CSP分型简单易行,对早期评估病况有利,且与神经影像学诊断具有较高的一致性;完善辅助检查后的CISS分型可准确反映病因。

  • 标签: 脑缺血 卒中 OCSP分型 中国缺血性卒中亚型
  • 简介:摘要为观察痔上黏膜环形错位套扎术式(EPH)的疗效,通过对以该新术式EPH为治疗组,同时设置PPH阳性对照组,将符合纳入标准的200例住院患者随机分成两组,每组各100例使用相应术式治疗后观察;结果1.手术时间,治疗组总分-141,对照组总分+87p<0.005;2.术中出血量,治疗组总分3,对照组总分69p<0.005;3.术后疼痛,治疗组总分15,对照组总分17p>0.005;4.2组住院天数P0.071、住院费P0.104、手术材料费P0.047。结论经对比观察该新术式具有以下特征1)无金属钉植入;2)减少吻合口出血;3)缩短手术时间;4)减少并发症和后遗症;5)费用低。

  • 标签: 痔上黏膜环形错位套扎术 EPH 痔上黏膜环切钉合术 PPH
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  • 简介:摘要目的观察第三代喉罩(Proseallaryngealmaskairway,PLMA)与气管插管在静脉复合全麻下行妇科腹腔镜下全子宫切除术的患者术中心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血气分析、呼气末二氧化碳(PETcO2)及术后并发症。方法选择ASAI~Ⅱ级行妇科腹腔镜全子宫切除术手术患者40例,随机分为两组每组20例。P组使用喉罩通气下静脉复合全麻,T组为气管插管通气下静脉复合全麻,监测记录插管/喉罩前后HR、MAP的变化,二氧化碳气腹前后的血气分析的变化,分别于入室后(T0)、气腹前(T1)、气腹30分钟(T2)、气腹60分钟(T3)、气腹后20min(T4)抽取桡动脉血行血气分析,并记录同一时刻PETCO2值。比较两组患者在不同时点的PETCO2值与PaCO2值以及术中、术后发生各种并发症的例数。结果P组置入喉罩前后HR、MAP无明显变化,而T组插管后HR、MAP显著高于插管前(P<0.01);气腹后PaC02(kPa)明显升高,pH、Pa02(kPa)没有明显变化。气腹后P、T组的PaCO2均显著高于气腹前(P<O.01)。T组并发症的发生显著高于P组(P<O.05)。结论妇科腹腔镜手术中使用第三代喉罩加静脉吸入复合全麻的方法具有安全性好、血流动力学平稳、并发症少的优点,操作简便,易于推广应用。

  • 标签: PetCO2 PaCO2 妇科腹腔镜 相关性
  • 简介:摘要目的主要比较常规经鼻外路径鼻腔泪囊吻合术和鼻窥镜下行鼻腔泪囊造孔术手术疗效对比。方法回顾性分析常规经鼻外路径鼻腔泪囊吻合术和鼻窥镜下行鼻腔泪囊造孔术手术治疗的慢性泪囊炎患者各20例20眼,对随访3~6mon的临床资料进行总结和分析,评价治疗效果并探讨鼻内镜下鼻腔泪囊造口术治疗慢性泪囊炎的手术技巧。结果常规组20眼,有效16眼,有效率为80%,鼻内镜组20眼,有效18例,有效率为90%,两组之间有效率无显著性差异(P>0.05)。鼻内镜组术后反应较轻,面部无瘢痕,恢复较快。结论鼻内镜下鼻腔泪囊造口术治疗慢性泪囊炎有较好的治疗效果。泪囊大小、定位,造口位置及大小,骨窗大小,肉芽及瘢痕组织增生的程度均可影响手术效果。

  • 标签: 泪囊鼻腔吻合术 鼻内镜 鼻腔泪囊造口术 慢性泪囊炎
  • 简介:摘要目的明确中药方剂的最佳煎煮方式。方法煎煮法比较麻黄汤、四君子汤等经典方剂传统煎煮和机器煎煮在煎出物重量、煎出率上的高低。反相高效液相法比较各方有效成分含量高低。结果传统煎煮的中药方剂在煎出物重量、煎出率、有效成分含量上均高于机器煎煮。结论传统煎煮更适合于中药方剂。

  • 标签: 传统煎煮 机器煎煮 煎出物重量 煎出率 有效成分含量
  • 简介:摘要目的介绍比较影像学的一般概念,探讨在腹部外科中比较影像学的应用。结论临床外科医师一定要学会运用比较影像学的方法,熟练掌握影像学检查之间的关系及其优缺点,在综合分析已有的临床和影像学资料的基础上,做出准确的临床诊断,制定完备的手术方案,使病人获得最佳的手术治疗。

  • 标签: 影像学 比较影像学 腹部外科
  • 简介:摘要香港具有先进的医疗卫生管理制度,社会医疗保障制度设计科学,运作高效,为民众提供了良好的服务,特别是在医院管理领域有独到的模式和经验,值得我们学习和借鉴。

  • 标签: 医疗体制 医院管理 医疗服务
  • 简介:摘要目的比较常用三种梅毒血清学试验方法,甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(TPELISA)、血浆反应素环状卡片试验(RPR),观察各种方法诊断符合率,为检验与临床提供参考。方法用TRUST、TPELISA、RPR方法对我院500份血清标本进行梅毒筛查。结果500份血清标本中,TRUST法检测结果28例阳性,阳性率为5.6%,TPELISA法检测梅毒螺旋体抗体阳性83例,阳性率为16.6%,RPR法检测梅毒螺旋体抗体阳性50例,阳性率为10.0%。结论实验室合理选用3种不同方法平行进行梅毒检测,将增加阳性率,减少漏诊、误诊率,为梅毒的确诊提供参考依据,,更有利于血液质量安全。

  • 标签: 梅毒 TRUST ELISA TPPA 阳性率
  • 简介:摘要目的观察和比较显微支撑喉镜下和单纯支撑喉镜下两种不同方法治疗声带息肉的临床疗效。方法选择我院2009年1月至2012年11月接受治疗的100例声带息肉患者为研究对象,将其随机分成观察组和对照组,每组患者50例。观察组患者采用显微镜支撑喉镜下进行治疗,对照组患者采用单纯支撑喉镜下进行治疗,观察两组患者的临床疗效。结果观察组患者的总有效率为94%,对照组患者的总有效率为82%,两组数据差异显著,具有统计学意义,P<0.05。结论在声带息肉的治疗过程中,显微镜支撑喉镜下的治疗效果明显优于单纯支撑喉镜下的治疗,显微镜支撑喉镜下治疗更精细准确、对患者正常组织损害小、治疗效果显著,能有效缓解患者的病情,提高患者的生活质量。

  • 标签: 显微镜支撑喉镜 单纯支撑喉镜 临床疗效
  • 简介:摘要目的探讨分析MRI在诊断半月板损伤类型中的应用。方法选择于2011年12月-2012年11月在准备接受关节镜治疗的患者80例,首先通过MRI诊断检查、同时了解有无半月板损伤的存在与损伤形态,最后通过关节镜探查术掌握MRI的诊断符合率。结果MRI在半月板损伤诊断中的特异度为85.3%,敏感度为97.8%,诊断符合率为97.5%(77/79);同时其对半月板桶柄状损伤具有较高的敏感度和诊断符合率,结论充分了解半月板损伤的MRI诊断表现能够很大程度增加半月板损伤诊断的有效性,从而利于手术方式的选择和患者的预后。

  • 标签: 半月板损伤 MRI 类型比较
  • 简介:摘要目的比较藜芦醛微波辐射合成法和传统化学合成法的差异。方法分别做藜芦醛的传统化学合成及微波辐射合成实验。结果与传统化学合成法相比,微波辐射合成实验操作简便、反应速度快、不需要溶剂、绿色环保、没有热惯性等优点。

  • 标签: 微波辐射 传统油浴加热 藜芦醛
  • 简介:摘要探讨比较肝癌射频消融与肝癌切除术疗效。方法回顾性分析本院及浙江大学附属第二医院2006年9月-2009年2月收治的肝癌患者资料,比较肝癌射频消融与肝癌切除术疗效差异。结果肝癌射频消融组与肝癌手术切除组5年后肝癌复发率分别为9.09%和9.43%,五年后两组生存率分别为90.90%和90.57%,以上两组数据统计学上差异不显著(P>0.05)。结论在肝癌的治疗中,射频消融治疗方法与传统的手术切除治疗效果相当;由于射频消融治疗方法具有重复性好、经济、微创等优势,是治疗肝癌的有效方法。

  • 标签: 肝癌 射频消融 手术切除 比较
  • 简介:摘要目的观察不同方法治疗宫颈炎的疗效。方法对2012年4月至2012年6月在我站孕前优生检查中,确诊并治疗的301例宫颈炎患者进行回顾性比较研究。其中A组98例,采用大连可尔医疗设备有限公司生产的WM—Ⅲ型微米光治疗仪治疗,B组102例阴道放置聚甲酚磺醛栓,C组101例,宫颈涂聚甲酚磺醛液。三组同时给予口服阿奇霉素首次顿服1g,两日后,0.25g,2次/日,共7天,头孢克肟0.4g顿服,共7天。结果治疗后随访三个月,A组治愈94例,占95.92%,未愈4例;B组治愈84例,占82.35%,未愈18例;C组治愈86例,占85.15%,未愈15例。结论三种方法治愈率都比较理想,但微米光治疗安全可靠,治愈率高,优于聚甲酚磺醛栓和聚甲酚磺醛液。

  • 标签: 宫颈炎 微米光 聚甲酚磺醛栓 聚甲酚磺醛液 疗效
  • 简介:摘要目的探讨静脉留置针的最佳固定方法。方法选择我科住院患者105例,随机分为对照组53例和观察组52例.2组均选用前臂浅静脉穿刺留置针,对照组按照传统方法,观察组采用四贴固定法,将肝素帽固定于透明敷贴上缘近端皮肤上,对照组采用常规方法固定,将肝素帽固定于透明敷贴上。结果观察组透明敷贴使用时间显著长于对照组(P<0.01),留置针脱出、渗漏肿胀发生率明显低于对照组(P<0.01)。结论采用四贴固定法,将肝素帽固定于透明敷贴上缘近端皮肤上,可延长透明敷贴使用时间,减少留置针的脱出和局部渗漏肿胀,延长留置针的保留时间。

  • 标签: 静脉留置针 固定方法 留置时间 效果比较
  • 简介:摘要目的比较无痛人流手术和传统人流手术终止早孕的临床疗效,为合理选择人工流产方式提供依据。方法将633例要求终止早孕患者,根据本人自主选择分为无痛人流(A组)326例,传统人流(B组)307例。比较两组患者疼痛程度、宫颈松弛情况、手术时间、人工流产综合症、术中出血量、宫腔粘连、盆腔感染、阴道流血时间、月经复潮时间的差异。结果无痛人流组在疼痛程度、宫颈松弛情况、手术时间、人工流产综合症等方面显著优于传统手术组,差异有统计学意义(P<0.05);在术中出血量、宫腔粘连、盆腔感染、阴道流血时间及月经复潮时间方面二者之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论无痛人流术能够减轻患者疼痛,提高宫颈松弛度进而缩短手术时间,降低人工流产综合症等并发症的发生,较传统人流更为广大妇女所接受。

  • 标签: 无痛人流 传统人流 临床疗效
  • 简介:摘要目的对比腹股沟疝采用传统开腹手术、腹腔镜手术进行治疗的有效性。方法随机选择我院2013年12月-2016年10月收治的104例腹股沟疝患者作为研究对象,分成观察组与对照组,对照组采用传统开腹疝气修补术,观察组通过腹腔镜腹股沟疝修补术进行治疗,对比观察组与对照组的手术效果。结果数据显示,相对于对照组研究对象来说,观察组住院时间、疼痛持续时间、手术出血量等指标明显较少(P<0.05);观察组、对照组的并发症发生率分别为5.76%、23.07%,观察组并发症发生率明显较低(P<0.05)。结论腹股沟疝通过腹腔镜修补术进行治疗,获得较为理想的治疗效果,应全方位推广应用。

  • 标签: 腹股沟疝 传统开腹手术 腹腔镜手术 治疗效果
  • 简介:摘要目的探讨无痛胃镜与普通胃镜检查的临床价值。方法2011年1月至2012年1月期间,本院共做了1071例胃镜,将其中140例患者随机分为对照组和观察组,每组各70例,给予对照组普通胃镜检查,观察组患者采用无痛胃镜检查,评估两组患者的临床指标。结果观察组70例患者收缩压和舒张压显著低于对照组,具统计学意义(P<0.05);观察组患者咳嗽发生率、流涎发生率、恶心发生率、难以忍受率均要显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论给予无痛胃镜检查,能够减轻患者的痛苦,提高患者的耐受性,提高诊断准确性,值得临床应用。

  • 标签: 无痛胃镜 普通胃镜 临床价值
  • 简介:摘要目的提高新生儿静脉穿刺采血成功率,减少并发症的发生。使血液标本合格和检验准确,减轻患儿痛苦,提高护士工作效率。方法随机抽取我科350例新生儿进行不同部位采血,在采血的过程中比较几种采血方法的优缺点。结果每种采血方法各有利弊。结论应根据患儿胎龄,体重,病情、静脉条件选择合适的采血方法。

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