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《医药前沿》
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2018年4期
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中国与欧美GCP比较和思考
中国与欧美GCP比较和思考
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摘要
摘要随着中国临床试验的日益国际化,越来越多的临床试验在中国开展,势必要求中国的法律法规能与国际接轨。中国的临床质量管理规范是以WHO和ICH-GCP为蓝本,结合我国实际情况制定的,与欧美GCP有一些不同。本文从审批制度、试验机构和对患者保险制度的不同进行讨论,并结合最近影响较大的几个案例进行思考,希望能给广大从业者提供帮助。
DOI
pj0n0yk04y/3151427
作者
王少妍李慧丽
机构地区
(上海交通大学药学院上海201210)
出处
《医药前沿》
2018年4期
关键词
临床试验
中国
欧美
GCP
中国食品药品监督管理局
分类
[医药卫生][免疫学]
出版日期
2018年04月14日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医药前沿
2018年4期
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