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  • 简介:为了从源头上治理食品造假,保证上市食品的安全,国家已对部分日用食品实行了市场准入制度,消费者在选购这些食品时一定要认清QS标志。同时还要对食品生产许可证编号有所了解,以辨别其是否为正规企业生产的产品。

  • 标签: 食品生产许可证编号 QS标志 受理机关编号 产品类别编号
  • 简介:摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项,因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜,所以为了社会的安定与人民的安全,药品质量管理刻不容缓。在现阶段,我国的药品监管制度还不是很完善,药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

  • 标签: 药品质量 药品生产 风险管理
  • 简介:摘 要:药品在维持人体健康中发挥重要作用,也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础,因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时,必须深刻认识到关键的风险控制点,在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究,提出相关的建议性对策,期望可以为相关从业人员提供帮助。

  • 标签: 药品安全 药品生产企业 质量风险与监管
  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:结合工作实际,从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析;同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究,以期为食品安全监管部门加强食品安全监管,更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此,对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究,以供参考。

  • 标签: 食品 非法添加 药品 监管思路
  • 简介:摘要:药物对人们的日常生活有着极大的意义,但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全,那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题,药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控,参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任,而药品生产企业也具有一样的责任。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践与探讨
  • 简介:摘要:仓储区是药品生产企业的有效组成部分,在药品生产企业中具有重要的作用,更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注,也不断加大企业的管理力度,尤其是药品生产企业仓储的GMP管理,更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理,分别从硬件设施,制度,责任和GMP操作过程等几个方面,提出了针对性的意见和改进方法,真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要:近几年,国内的中药原料中药材质量参差不齐,这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量,通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现,在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节,都会给药品质量控制带来较大的影响。因此,中药生产企业要加强对中药材选购,供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理,这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

  • 标签: 采购 中药 原料质量
  • 简介:[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素,在激烈的市场竞争中,应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

  • 标签: [] 生产现场 质量 管理
  • 简介:摘要:药品生产企业对药品的注册管理,相对关键。对药品进行注册,是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理,需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

  • 标签: 药品生产企业 药品注册 管理
  • 简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。

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  • 简介:摘要:为了确保制药企业的长期发展,必须建立一套完善的生产质量控制管理体系,以确保药品的整体质量,并且能够有效地提升其市场竞争力。因此,制药企业应该加强对生产质量的监督,确保其达到质量管理的最终目标,即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制,不断改善药品的质量,才能够在市场上取得成功,为社会作出更大的贡献。因此,本文将深入探讨如何有效地控制生产质量,以实现企业的可持续发展。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述,以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

  • 标签: 药品生产 变更控制 管理 实际措施
  • 简介:摘要:做好制药生产中的清洁工作,能够防止污染与交叉污染等情况的发生,而在实际工作当中,怎样对是否做到有效清洁进行验证,已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况,围绕制药企业共线生产的产品,就其清洁情况进行验证,现就其具体思路作一剖析,望能为此领域研究提供些许借鉴。

  • 标签: 制药企业 共线生产 清洁验证
  • 简介:摘要:药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色,而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点,帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位,成为业界的标杆之一。

  • 标签: 医疗设备 动态化管理
  • 简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

  • 标签: 药品质量管理体系 质量保证 药品生产质量