简介：目的研究单剂口服吉米沙星在中国健康志愿者中的药动学特性,为制订用于中国人的安全有效的给药方案提供依据。方法12名受试者随机、开放、3交叉单剂空腹口服吉米沙星片剂160mg、320mg和480mg。以高效液相色谱（HPLC）-荧光法测定血、尿样中吉米沙星药物浓度。应用Winnonlin分析软件计算药动学参数。结果受试者单剂空腹口服吉米沙星160mg、320mg和480mg后体内过程均符合非房室模型,平均血清Cmax分别为（0.70±0.19）mg/L、（1.40±0.32）mg/L和（1.84±0.35）mg/L;Tmax中位数分别为1（0.5,2）h、1（0.5,2）h和1.25（1,2）h;平均t1/2分别为（7.06±1.22）h、（7.02±0.94）h和（7.28±0.81）h;平均AUC0-24h分别为（3.86±0.56）mg.h/L、（7.61±0.93）mg.h/L和（11.47±1.68）mg.h/L;平均AUC0-∞分别为（4.01±0.57）mg.h/L、（7.71±0.92）mg.h/L和（11.62±1.72）mg.h/L;平均Vd分别为（411.45±77.88）L、（423.47±59.48）L和（439.21±55.55）L;平均CLt分别为（40.71±6.22）L/h、（42.10±5.46）L/h和（42.26±7.14）L/h;给药后48h内平均累积尿排出率分别为（38.95±6.14）%、（37.84±6.62）%和（35.57±5.07）%。结论中国健康受试者单次空腹口服吉米沙星160～480mg结果显示其符合线性药动学的特性,消除半衰期长。给药量的约40%以原形药物经肾排出。

简介：耐多药（MDR）病原菌在全球广泛播散，严重影响抗菌药物的疗效。革兰阴性菌比革兰阳性菌多了一层细胞外膜，增加了抗菌药物渗入细菌体内的屏障作用，使许多抗菌药物对革兰阴性菌的作用远较其对革兰阳性菌的作用为差。鲨烯胺可增加革兰阴性菌的细胞膜渗透性，使抗菌药物容易进入细菌体内，并有一定细胞毒作用，有助于杀灭MDR菌株。

简介：2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Genvoya（含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂）适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg（77磅）的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

简介：《中国临床药学杂志》主要报道我国临床药学及相关领域的新成果、新技术、新方法,有关临床用药的基础研究,合理用药、药物不良反应、药物相互作用、药物动力学、血药浓度监测以及有关医院药学学科的研究成果与实践。作为一本专业特色明显的全国性期刊,本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)、国家级火炬计划项目“中国科学引文数据库来源期刊”、“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”、“中国期刊网”、“中国学术期刊(光盘版)”和“万方数据资源系统(Chinainfo)数字化期刊群”,并从1998年起被美国《国际药学文摘》(IPA)和美国化学文摘(CA)摘录收载。本刊的主要读者对象为医院药师、医师和大专院校、科研单位研究人员和临床药学工作者。本刊为双月刊,大16开本,64页,逢单月25日出版。每期定价7元,全年42元。邮发代号4-573,欢迎广读者到本地邮局订阅。国外代号4725BM(中国国际图书贸易公司,北京399信箱)。国内统一刊号:CN31-1726;国际标准出版物编号:ISSN1007-4406。杂志社地址:上海市医学院路138号290信箱,邮编:200032,电话:(021)54237256;...

简介：2012年1月4日（食品和药品管理局新闻稿）——美国食品和药品管理局（FDA）今日发布了一项命令，禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡，此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令，但在正式实施前撤销，本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见，采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：《中国感染与化疗杂志》是由中华人民共和国教育部主管，复旦大学附属华山医院主办，国内外公开发行的医学学术期刊。主要刊载感染性疾病与抗微生物化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及临床经验，旨在开展国内外学术交流，提高我国感染性疾病诊断与治疗水平和临床实践能力。

简介：泊沙康唑是体内与体外均有抗真菌作用的广谱三唑类药物。本品已用于治疗难治性侵袭性肺部真菌感染,并用于中性粒细胞减低和造血干细胞移植受者合并排斥反应患者中预防真菌感染。在美国本品已用于治疗免疫缺陷患者的曲霉和念珠菌感染。

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：《中国感染与化疗杂志》由教育部主管,复旦大学附属华山医院主办,由著名感染性疾病诊治及抗感染药物临床应用专家张婴元教授主编。本刊为全国一级学术刊物,国际标准刊号ISSN1009—7708,国内统一标准刊号CN31-1965/R。本刊旨在通过学术交流提高感染性疾病的诊断及抗感染治疗水平。

简介：遵循“公平、公正、公开、客观”的原则，经过WHO西太平洋地区医学索引（TheWesternPacificRegionIndexMedicus，WPRIM）中国生物医学期刊评审委员会评审，并经WPRIM期刊评审委员会审核，《中国感染与化疗杂志》已获准加入WPRIM。

简介：2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

简介：~~

简介：目的评价抗菌新药头孢唑肟注射剂治疗下呼吸道和尿路感染的疗效和安全性。方法采用前瞻性、单盲、随机对照方法,进行新药头孢唑肟注射剂的多中心临床试验。选择下呼吸道和尿路感染患者,试验组使用头孢唑肟注射剂(重庆西南合成制药股份有限公司研制),对照组使用哈药集团制药总厂生产的头孢唑肟注射剂,剂量均为每次1~2g,每8~12小时静脉滴注1次。疗程7~14d。结果本研究共入选病例255例,最终完成试验者243例,其中试验组122例,对照组121例,两组的有效率分别为95.08%和95.87%。其中肺炎试验组49例,有效率100%;对照组49例,有效率97.96%。慢性支气管炎急性细菌感染试验组14例,对照组12例,有效率均为100%。急性肾盂肾炎试验组40例,有效率97.50%;对照组39例,有效率97.43%。复杂性尿路感染试验组17例,有效率76.47%;对照组18例,有效率83.33%。反复发作性上尿路感染试验组2例,治愈及复发各1例;对照组3例,治愈2例,显效1例。两组疗效差异无统计学意义。本研究病例中,可行微生物评价者共166例,其中试验组81例,对照组85例,共获病原菌82株及86株,经治疗后试验组的细菌清除率...

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简介：目的探讨中国成人万古霉素每日2g给药方案，能否达到10--20mg／L的目标血药浓度。方法回顾性分析交通大学医学院附属瑞金医院2011年9月至2012年12月收治的使用万古霉素且进行血药浓度监测的122例住院患者临床资料，分析给药剂量、年龄、性别、体重、合并用药等与血药谷浓度的相关性。结果按说明书给药的患者中，62．1％血药谷浓度低于目标血药谷浓度。年龄是患者用药后血药浓度是否能够达到目标值的独立危险因素，对于符合说明书剂量给药的患者，年龄〈60岁者中70．0％低于目标血药浓度；年龄≥60岁者中，62．5％达到或高于目标血药浓度。结论临床医师和药师需审慎地评估患者的给药剂量，尤其应该考虑年龄的独立影响因素。

简介：目的了解国内主要地区临床分离菌对常用抗菌药物的敏感性和耐药性。方法国内主要地区16所教学医院（14所综合性医院、2所儿童医院）临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按统一方案进行药物敏感性试验。按CLSI2013年版标准判断结果。结果2013年1—12月收集各医院临床分离菌共84572株,其中革兰阳性菌22863株,占27.0%,革兰阴性菌61709株,占73.0%。金黄色葡萄球菌（金葡菌）和凝固酶阴性葡萄球菌（CNS）中甲氧西林耐药株的平均检出率分别为45.2%和73.5%。甲氧西林耐药株（MRSA和MRCNS）对β内酰胺类抗生素和其他测试药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株（MSSA和MSCNS）。MRSA中有92.2%的菌株对甲氧苄啶-磺胺甲口恶唑敏感;MRCNS中有87.4%的菌株对利福平敏感。葡萄球菌属中均未发现对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对绝大多数所测试的抗菌药物（氯霉素除外）的耐药率均显著低于屎肠球菌,两者中均有少数万古霉素耐药株,根据表型推测多数为vanA型或vanB型耐药。肺炎链球菌非脑膜炎株成人株和儿童株中青霉素敏感和中介株（PSSP和PISP）所占比例较2012年均略有降低,青霉素耐药肺炎链球菌（PRSP）的检出率有所升高。大肠埃希菌、克雷伯菌属（肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌）和奇异变形杆菌中产ESBLs株分别平均为54.0%、31.8%和16.5%。肠杆菌科细菌中产ESBLs株对测试药物的耐药率均比非产ESBLs株高。肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素仍高度敏感,总耐药率≤7.0%。不动杆菌属（鲍曼不动杆菌占89.2%）对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为62.8%和59.4%。与2012年相比,肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌中广泛耐药株的检出率有所降低。结论细菌耐药性仍呈增长趋势,多重耐药和广泛耐药菌株在某些病区内的流行播散对临床构成严重�

简介：目的了解国内主要地区医院临床分离菌对常用抗菌药物的耐药性。方法国内主要地区12所教学医院（10所综合性医院,2所儿童医院）临床分离菌采用K-B法按统一方案进行抗菌药物药敏试验。按CLSI2008版判断结果。结果2008年1—12月收集各医院临床分离株共36216株,其中革兰阳性菌占30.5%,革兰阴性菌占69.5%。各医院金葡菌（SA）和凝固酶阴性葡萄球菌（CNS）中甲氧西林耐药株平均为55.9%和75.9%。大肠埃希菌、克雷伯菌属（肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌）中产ESBLs株平均为56.2%和43.6%。葡萄球菌属中甲氧西林耐药株对β内酰胺类抗生素和其他测试药的耐药率显著高于甲氧西林敏感株,但仍有72.4%和61.2%的金葡菌分别对复方磺胺甲口恶唑和磷霉素敏感;88.8%和60.1%的CNS分别对利福平、磷霉素敏感,未发现万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试药物的耐药率低于屎肠球菌,但对氯霉素的耐药率相反。两者中均出现少数耐万古霉素和替考拉宁菌株,根据表型推测多数为VanA型耐药,无利奈唑胺耐药株。肺炎链球菌儿童分离株中青霉素不敏感株较成人株多。肠杆菌科细菌中产ESBLs株对抗菌药的耐药率均比非产ESBLs株高。肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗生素仍高度敏感,总耐药率〈1%。铜绿假单胞菌对亚胺培南、美罗培南耐药率分别为30.5%、24.5%;不动杆菌属对两者的耐药率分别为48.1%、49.3%。米诺环素对嗜麦芽窄食单胞菌和伯克霍尔德菌有良好抗菌活性,敏感率均〉90%。出现了较多泛耐药鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌。结论细菌耐药性仍呈增长趋势,尤其万古霉素耐药肠球菌属和泛耐药鲍曼不动杆菌有显著增多,应引起注意,并及早采取防控措施。

简介：目的了解国内主要地区医院临床分离菌对常用抗菌药物的耐药性。方法联合国内主要地区较有代表性的9所医院（7所综合性医院，2所儿童医院）按统一方案进行抗菌药物敏感试验，按CLSI2006年版判断结果。结果2006年1月至12月各医院共33945株临床分离菌中，革兰阳性菌占31．8％，革兰阴性菌68．2％。558株肺炎链球菌中成人株（202株）中PSSP、PISP、PRSP分别为92．1％、5．4％和2．5％；儿童株（356株）中分别为11．8％、68．5％和19．7％。流感嗜血杆菌产酶率25％，金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中耐甲氧西林株分别平均占58．4％和76．3％，但2所儿童医院的MRSA仅占12．4％和3．8％。葡萄球菌属中未发现对万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺耐药株。粪肠球菌和屎肠球菌对高浓度庆大霉素的耐药率分别达51％和77％，发现12株对万古霉素耐药屎肠球菌，已证实其中11株属VanA型耐药。大肠埃希菌、克雷伯菌属和奇异变形杆菌中产ESBLs菌株检出率分别为51．7％、45．2％和18．1％，各种肠杆菌科细菌对亚胺培南和美罗培南均高度敏感，平均耐药率低于1％。铜绿假单胞菌和不动杆菌属对上述2种碳青霉烯类的耐药率均〉30％。多数医院的革兰阴性杆菌中均不同程度存在多重耐药株和泛耐药株。结论细菌耐药性仍呈增长趋势，尤其革兰阴性杆菌中出现的多重耐药株和泛耐药株，应引起各医院高度重视，采取有效措施，控制耐药茵在医院内播散和暴发流行。