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美国食品药品监督管理局拒绝Cempra公司用于治疗肺炎的抗生素新药申请

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摘要 2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

DOI wjvrwg7q47/1754102

作者徐晓勇;刘笑芬

机构地区不详

出处《中国感染与化疗杂志》 2017年4期

关键词美国食品药品监督管理局细菌性肺炎新药申请治疗抗生素社区获得性

分类 [医药卫生][治疗学]

出版日期 2017年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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1. 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序国家食品药品监督管理局令第21号.药学,2006-01.
2. 国家食品药品监督管理局药品注册司.药学,2006-05.
3. 国家食品药品监督管理局药品注册司.药学,2006-05.
4柳志刚. 美国食品药品监督管理局：食品安全新标准意见征集.食品科学与工程,2013-01.
5. 全面推进食品药品监督管理——兰州市红古区食品药品监督管理局工作掠影.世界经济,2014-12.
6. 国家食品药品监督管理局实施药品编码管理.计算机应用技术,2009-07.
7李鑫(摘译);张菁(审校). 美国食品与药品监督管理局批准新药Technivie用于治疗基因型4慢性丙型肝炎.治疗学,2016-04.
8王娜;刘杨. 美国食品药品监督管理局批准炭疽疫苗可用于已知或疑似炭疽接触者.治疗学,2016-05.
9庄旋，邱怡筠，谭静. 市场监督管理局实施食品药品风险分级管理研究.建筑技术科学,2022-07.
10蔡乐;刘萍. 2010年度美国食品药品监督管理局药品安全性警告解读.药学,2011-01.

来源期刊

中国感染与化疗杂志

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