卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的效果分析

孙江涛乔艳萍

【摘要】目的：研究卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的效果。方法：选取我院2022年1月～2023年8月收治的晚期宫颈癌患者共82例，以电脑随机分组，分为联合组与对照组，每组共41例，以不同的药物对两组患者进行干预，对比患者放化疗效果。结果：与对照组相比，联合组患者治疗后的效果更好，且两组患者指标对比有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡瑞利珠单抗联合同期放化疗在治疗晚期宫颈癌患者中具有很好的临床效果，有很好的临床推广价值。

【关键词】卡瑞利珠单抗; 同期放化疗; 晚期宫颈癌; 效果

宫颈癌也称子宫颈癌，是子宫颈部位的一种恶性肿瘤，目前，宫颈癌的治疗以放射治疗以及化学治疗（放化治疗）、免疫治疗等综合治疗为主，常用的放化治疗药物包括顺铂、紫杉醇、卡瑞利珠单抗等［1］。但不同的放化疗药物所呈现的放化疗效果不尽相同。为进一步提高晚期宫颈癌患者的放化疗效果，本文拟研究卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的效果，详文如下：

1 资料与方法

1.1一般资料

选取我院2022年1月～2023年8月收治的晚期宫颈癌患者共82例，且所有患者均需接受放化疗干预。以电脑进行随机分组，将其分为联合组（41例，48～63岁，平均年龄52.26±3.18岁，在常规治疗上以卡瑞利珠单抗对患者进行干预）与对照组（41例，49～64岁，平均年龄52.28±3.16岁，以常规治疗对患者进行干预）。两组患者基线资料无较大差异，因此无统计意义（P＞0.05）。

纳入标准：①符合晚期宫颈癌诊断的患者；②需进行放化疗治疗的患者；③连续完成3个疗程放化疗治疗的患者。

排除标准：①伴有其它恶性肿瘤患者；②放化疗周期间歇或中途退出患者；③放化疗禁忌证患者；④免疫系统障碍患者。

1.2方法

两组患者在进行治疗后均需以CT或MRI检查病灶情况，具体治疗方式如下：

1.2.1对照组

以常规治疗方式对患者进行干预，静脉滴注紫杉醇(北京协和药厂生产﹐批准文号: 国药准字 H10980069，规格：5ml:30mg）＋顺铂（齐鲁制药有限公司，批准文号: 国药准字H37021358，规格：10毫克/瓶）。用药时间为放疗后的第1、4、7周,共3个疗程,21 d/周期。紫杉醇干预第1天开始，剂量（270 ~ 300）mg，也可依据患者具体情况调整，,顺铂开始时间为第2天～第4天,剂量（40 ~ 90）mg。放化疗持续至患者因无法耐受毒副作用或其他原因而中断。

1.2.2联合组

在对照组基础上以卡瑞利珠单抗(企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司,批准文号: 国药准字S20190027),对联合组患者进行干预。紫杉醇与顺铂使用同对照组。卡瑞利珠单抗静脉滴注200 mg,1化疗周期/1次，使用时间为顺铂静脉滴注完毕后1 d后，中断标准与对照组同。

1.3观察指标

主要以患者治疗效果作为观察指标，以CT或MRI检查结果对患者的治疗效果进行评价。并以RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准进行判定。相关指标划分标准如下：完全缓解（病灶消失，所有淋巴结直径缩小到≤10mm）、部分缓解（病灶直径缩小幅度＞30%）、稳定（病灶直径缩小幅度在30%以内或增大幅度20%以内）、进展（病灶直径增大幅度超过20%或出现新病灶）。注：治疗有效率%=（稳定缓解+部分缓解）/总组例数×100%。

1.4统计学方法

将数据纳入SPSS21.0系统软件中进行计算，以（%）进行计数统计，x2检验，P＜0.05则表示有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗后疗效对照

（1）联合组（n=41）：完全缓解1例、部分缓解23例、稳定16、进展1例、治疗有效率58.54%（24例）。（2）对照组（n=41）：完全缓解0例、部分缓解12例、稳定17例、进展12例、治疗有效率29.27%（12例）。x2=7.130、P=0.008。治疗后，联合组的治疗有效率更高，且与对照组对比差异较大，因此有统计学意义（P＜0.05）。

3讨论

罹患宫颈癌后，多数患者在早期无明显症状，但随着疾病进展，其会在后期表现出接触性出血、阴道异常出血症状，且患者的其他组织及器官会有侵犯症状，例如直肠压迫、肛门坠胀感、输尿管梗阻、腿部肿痛等。晚期宫颈癌的治疗以放化疗联合药物治疗为主，放疗即利用高能射线来杀灭或抑制癌细胞生长，通常以内外照射为主。化疗即以化学药物杀死癌细胞，常用于晚期宫颈癌或复发性宫颈癌的治疗中。

晚期宫颈癌治疗常用的化疗药物有紫杉醇、顺铂、卡铂、卡瑞利珠单抗等，虽每种药物均可起到辅助放疗、提高放疗效果的作用，但其不良反应与作用机制有一定差异性，因此会对患者的放疗效果以及康复效果产生一定影响。紫杉醇是一种新型抗微管药物，可用于卵巢癌、乳腺癌及食管癌等的治疗中，但其有一定毒性，可使患者发生过敏、胃肠道及局部反应等，常见为支气管痉挛性呼吸困难、贫血、轻度麻木等。顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药，临床用以治疗多部位鳞状上皮癌、泌尿系肿瘤、宫颈癌等。其作用靶点为DNA，可对肿瘤DNA的复制起抑制作用，形成DDP～DNA复合物。但本品的副作用明显，包括恶心、呕吐、肾小管损伤等。当前宫颈癌二线治疗方案单药有效率较低，且缓解持续时间也较短。因此，宫颈癌晚期或复发的发生几率较大。2020年，中山大学肿瘤防治中心黄欣教授、蓝春燕教授团队开展的II期CLAP研究取得了突破性成果。其研究表明：卡瑞利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其配体PD-L1、PD-L2与T细胞表达的PD-1受体结合时可抑制细胞因子生成与T细胞增殖，且其已在多个瘤种显示出临床活性及良好安全性，因此可应用于晚期宫颈癌二线及以上治疗中。卡瑞利珠单抗最常见的不良反应为乏力、贫血、发热及白细胞减少症等。但临床药物研究表明，其不良反应发生严重程度较低，因此有可控性

［2］。且本研究证明：与对照组相比，联合组患者的治疗效果更好，且两组患者对比有较大差异，故有统计学意义（P＜0.05）。即在晚期宫颈癌化疗中，卡瑞利珠单抗显示出了有潜力的抗肿瘤活性、较好的缓解率及可接受的安全性。

综上，卡瑞利珠单抗联合同期放化疗在治疗晚期宫颈癌患者中具有很好的临床效果，有临床推广价值。

参考文献

[1] 闫沛,王彩锋,王治海. 卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的临床效果[J]. 中国医药,2022,17(5):722-726.

[2]黄好亮. 卡瑞利珠单抗联合放疗及TC化疗方案治疗晚期宫颈癌患者的疗效评价[J]. 临床研究,2022,30(5):72-75.