卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的临床效果观察

王莉

【摘要】目的：观察卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的临床效果。方法：我院2020年4月-2021年4月收治的42例晚期宫颈癌患者为本次研究对象，按照是否应用卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗将患者分为对照组（21例：同期放化疗治疗）与实验组（21例：卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗），比较两组患者治疗效果。结果：实验组患者疾病控制率（52.38%）显著高于对照组，实验组各种不良反应中Ⅲ-Ⅳ发生率均低于对照组，数据差异明显（P<0.05）。结论:晚期宫颈癌患者卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗效果显著优于同期放化疗治疗。

【关键词】卡瑞利珠单抗；同期放化疗；联合治疗；晚期宫颈癌

宫颈癌的发生与免疫功能低下、感染高危型人乳头瘤病毒有关，此外，性生活过早、多个性伴随、长期吸烟、长期口服避孕药或免疫抑制剂，均可增加该病发生风险，晚期宫颈癌患者主要采取同期放化疗[1]。近些年，临床研究发现宫颈癌患者癌细胞中程序性细胞死亡受体配体1(PD-L1)表达上调，而正常宫颈组织未表现PD-L1，因此，部分医学研究者提出，对于宫颈癌患者可应用PD-1抑制剂，通过抑制PD-L1表达以提升临床疗效，但是晚期宫颈癌患者相关研究资料少[2]。本次研究为弥补相关研究资料，比较我院2020年4月-2021年4月42例分别采取同期放化疗治疗以及卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌预后情况。

1资料与方法

1.1一般资料

实验组21例卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗女性患者年龄在44岁～69岁、平均年龄（55.61±1.45）岁，TNM分期：Ⅲ期、Ⅳ期分别8例、13例。对照组21例同期放化疗治疗女性患者年龄在46岁～67岁、平均年龄（55.58±1.48）岁，TNM分期：Ⅲ期、Ⅳ期分别7例、14例。

1.2病例选择标准

纳入标准：（1）患者均阴道伴有接触性出血，阴道排液，尿频、尿急等症状，同时患者有不同程度的贫血，恶病质，结合病理组织活检均确诊晚期宫颈鳞状上皮细胞癌。（2）患者均获知本次研究计划且预计生存期均超过6个月，表示自愿参与本次研究。排除标准：（1）排除非首次入院接受同期放化疗患者。（2）排除合并免疫系统疾病患者。（3）排除合并放化疗治疗禁忌症患者。（4）排除中途退出本次研究患者。

1.3方法

1.3.1对照组（同期放化疗）：该组患者均应用采取适形调强放射治疗，照射剂量因病灶大小、病灶累及范围以及病灶部位而定，盆腔外照射剂量45-50.4Gy，盆腔、腹主动脉旁以及腹膜后淋巴结阳性区域照射剂量在45-60Gy，持续5周，每周照射5次后192Ir腔内照射治疗，宫口水平上2 cm，距离子宫中轴旁开2 cm，总剂量30-40 Gy，持续时间3周。此外，放疗后的第1、4、7周开展化疗，化疗具体方案如下：紫杉醇(海口制药，国药准字：H2210102)第1天静脉滴注135-175mg/m2，第2-4天顺铂(齐鲁制药，国药准字：H20144B03)静脉滴注30-60 mg/m2，21d为一个周期，共治疗3个疗程。

1.3.2实验组参考对照组完成同期放化疗，同时在每个化疗周期中完成顺铂静脉滴注给药后，间隔1天静脉注射卡瑞利珠单抗(苏州盛迪亚生物制药，国药准字：F202103018)200 mg，共治疗3个疗程。

1.4观察指标

两组患者治疗3个疗程后均参考世界卫生组织制定的实体瘤疗效评估标准以评估疾病控制率以及骨髓抑制、肝肾功能异常、皮疹、消化道反应、放射性直肠炎、放射性膀胱炎等不良反应级别，临床疗效评估标准包括完全缓解、部分缓解、疾病稳定以及疾病进展，其中总有效率等于完全缓解人数与部分缓解人数占总人数百分率。

1.5统计学处理

SPSS21.0版本软件处理结果中相关数据，“(x±s)”用“t”验证，“（%）”用“X2”验证，P＜0.05表示数据有统计学意义。

2结果

2.1总有效率

实验组治疗3个疗程后完全缓解3例、部分缓解8例、疾病稳定7例、疾病进展3例，对照组治疗3个疗程后完全缓解1例、部分缓解5例、疾病稳定11例、疾病进展4例，实验组总有效率52.38%（11/21）高于对照组28.57%（6/21），X2=5.217，P<0.05。

2.2不良反应

实验组治疗3个疗程后各种不良反应中Ⅲ-Ⅳ发生率均低于对照组，见表1。  表1  两组患者不良反应发生情况  [n/%，n=21]

组别	观察组			对照组			X2值	P值
	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ-Ⅳ	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ-Ⅳ
骨髓抑制	2	1	0（0.00）	4	3	3（14.29）	5.491	＜0.05
肝肾功能异常	2	1	0（0.00）	3	3	3（14.29）	5.491	＜0.05
皮疹	3	1	0（0.00）	4	3	3（14.29）	5.491	＜0.05
胃肠道反应	3	2	1（4.76）	6	5	4（19.05%）	5.509	＜0.05
放射性直肠炎	1	1	0（0.00）	3	3	3（14.29）	5.491	＜0.05
放射性膀胱炎	1	1	0（0.00）	3	3	3（14.29）	5.491	＜0.05

3讨论

晚期宫颈癌同期放化疗实施过程中，调强放疗中应用高能放射线抑制癌细胞，常用内外照射结合的方式，晚期宫颈癌常用化疗药物为紫杉醇、顺铂，其中紫杉醇可促进微管蛋白聚合抑制解聚，在提升微管蛋白稳定性的同时，抑制细胞的有丝分裂过程中。顺铂为癌症患者常用化疗药物，该品为重金属络合物，可抑制癌细胞内DNA的复制，并抑制癌细胞中RNA以及蛋白质的合成。现代医学研究显示，癌症患者癌细胞中PD-L1均呈高表达状态，同时患者机体免疫功能下降。卡瑞利珠单抗属于PD-1抑制剂,该品可阻断了PDT /PD-L1的结合，进而重新激活机体免疫反应，解除机体免疫抑制状态[3]。

本次研究显示实验组总有效率高，各种不良反应中Ⅲ-Ⅳ发生率均低于对照组，综上所述，晚期宫颈癌患者卡瑞利珠单抗联合同期放化疗可显著提升治疗效果。

参考文献：

[1] 闫沛,王彩锋,王治海. 卡瑞利珠单抗联合同期放化疗治疗晚期宫颈癌患者的临床效果[J]. 中国医药,2022,17(5):722-726.

[2]  黄好亮. 卡瑞利珠单抗联合放疗及TC化疗方案治疗晚期宫颈癌患者的疗效评价[J]. 临床研究,2022,30(5):72-75.

[3] 宋耕.卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌肝转移2例报道[J]. 安徽医学,2021,42(3):350-351.