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简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：摘要新形式下农村经济建设与农业生产活动备受重视，基于此，基层农机生产与管理得到了迅速发展，投入到农业建设中的农机数量和种类也不断增加。但目前，仍旧有很多地区在农机使用与生产管理过程中不规范，存在一定的安全隐患，为了进一步发挥农机监管在农业发展中的作用，减少农机生产使用过程中安全事故率，保证农业规范化生产，应联合各个相关部门与单位，加强管理，提高对农机管理与生产的认识度，促进农业、农机的可持续发展。

简介：近年来随着国家基础工程建设项目的增多，混凝土外加剂的市场需求也在扩大。伴随着混凝土外加剂需求量的快速增长，行业在发展，企业的生产技术也在不断提高，本文围绕混凝土外加剂的相关内容作了论述，概况了国内混凝土外加剂行业的发展现状和生产现状，提出了促进混凝土外加剂行业清洁生产的建议和策略，旨在提高混凝土外加剂生产企业的生产效益，提高企业的市场竞争力。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：在河北省有80％以上的企业存在着生产性粉尘,并有60％以上的企业存在粉尘超标现象。粉尘超过国家规定10倍以上的作业场所,约占全部作业场所的20％以上。对粉尘污染的治理不少报刊从侧面刊登过讨论性文章,阐述了各种问题。在此作者想通过近些年来的管理经验在此方面作以综合性简述。以求同道予以指正。1粉尘污染问题仍然严重从行业上看,建材、冶金、煤炭粉尘污染程度较大;从属性上看基层个人办、乡镇办、三资办的企业粉尘污染严重。在河北省的炼金企业及个人开矿山及加工石料的企业

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要随着经济的发展，发电方式已经变得越来越多元化，并且一些环保化的发电方式已经被大范围应用，比如风力发电，不仅能充分利用自然资源节约经济成本，还对环境没有破坏，目前国际上风力发电设备的装机规模已经突破三分之一，但是风力发电安全管理还没有形成体系，本文就针对风力发电的安全运行评估、安全问题处理几个方面进行讨论。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要目的加强消毒供应中心科学管理，保证供应安全，预防和控制院内感染。方法应用科学仪器和合理的建筑布局、人力资源，严格执行规章制度和规范化的操作流程等科学的管理措施，保证物品的安全供应。结果通过对供应中心的科学管理，医院未发生因灭菌物品造成的院内感染与医疗纠纷。结论科学的管理措施是安全生产保证供应的前提，能够保证医疗质量、医疗安全，有效控制医院感染，减少医疗纠纷、医疗事故的发生。

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简介：摘要：制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节，能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障，同时也对环境保护有着一定影响，故相关部门站在生态角度去考虑，对当前制药生产废水的处理做到重视，将工作重心放在废水处理环节，进行科学且全面的研究，凸显制药废水治理的价值，以往遗留的诸多问题也得到逐一解决，改善未来环境并避免难以恢复情况的发生，使废水处理现状得以改善。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：摘要：中药制剂成分复杂且有效成分不明确，法定标准有缺陷，已上市中药生产工艺变更往往难以下手，面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立，将有助于中药行业的可持续发展。

简介：1997～1998年全省共发生生产性农药中毒2799例，死亡23例，死亡率0．75%；夏季是生产性农药中毒的高峰季节；20～50岁是农药中毒的高发年龄。多因素回归分析表明气温和年龄是影响生产性农药中毒的两个重要因素，生产性农药中毒人数与施药期间的平均气温、施药人员年龄成正比．随着气温、年龄增加，中毒人数增加(F=4．224P<0．05)。生产性农药中毒造成的直接和同接经济损失全省平均为773．6万元．

简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

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