简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：摘要：随着我国人口总量的不断增长，我国居民对医疗药品的需求也在不断增加，这为药品生产行业带来了较大的发展空间，药品企业发展迅速。而与之相对的，越来越多的药品质量问题不断出现，负面新闻频发，居民对医疗药品的信任度不断下降，已经严重影响到药品行业的健康运行。基于此，本文从药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用这一角度出发，深入探析质量风险管理模式在药品质量管理中的适用性与实用性，并提出具体的应用意见，以推进药品质量问题的解决。

简介：【摘要】目的 阐述持续质量改进在消毒供应中心质量管理中的效果探讨。方法 选取我院2019年1月-2021年1月之间消毒供应室工作人员40名，根据是否进行持续质量改进将其平均分为对照组和研究组各20名。其中对照组进行传统质量管理，而研究组进行持续质量改进，对比组间工作质量来分析质量改进的有效性。结果 研究组工作质量、医护人员对器械质量满意度以及院内感染率均优于对照组（P＜0.05）。结论 对医院消毒供应室进行持续质量改进管理可以保证供应室的业务组织化，保证了医疗质量，保护了人们的生命安全。

简介：【摘要】 目的：研究环节控制管理对于供应室器械质量及包装质量的影响。方法：为获得以上目的结论，本研究设置两组进行效果对比，分别为观察组及对照组，对照组接受常规控制管理，观察组在对照组基础上接受环节控制管理，研究对象均选自本院消毒供应室器械，对照组选取时间范围为2022年7月至2022年11月，观察组选取时间范围为2022年7月至2022年11月，合计选取200件，对比两组器械清洗质量及包装质量。结果：在接受环节控制管理后，观察组器械清洗质量及包装质量明显高于对照组（p

简介：【摘要】 目的：研究环节控制管理对于供应室器械质量及包装质量的影响。方法：为获得以上目的结论，本研究设置两组进行效果对比，分别为观察组及对照组，对照组接受常规控制管理，观察组在对照组基础上接受环节控制管理，研究对象均选自本院消毒供应室器械，对照组选取时间范围为2022年7月至2022年11月，观察组选取时间范围为2022年7月至2022年11月，合计选取200件，对比两组器械清洗质量及包装质量。结果：在接受环节控制管理后，观察组器械清洗质量及包装质量明显高于对照组（p

简介：【摘要】目的: 探讨持续质量改进在消毒供应中心质量管理中的效果。方法：选择2021年3月-2022年3月本院消毒供应中心供职的6名工作人员作为研究对象，采用抽签法分为两组，各3例。对照组实施常规质量管理模式，观察组进行持续质量改进管理模式，比较两组员工的满意度以及消毒合格率。结果：实施持续质量改进模式的观察组的总满意度高于对照组，观察组的清洁合格率、灭菌合格率均高于对照组（P

简介：摘要：药品检测报告是判定药品质量安全的依据，具有法律效力。但是，结合我国当前药品检测行业的实际发展情况来看，仍然存在着药品检测报告的信息差错等诸多问题，给检测报告的准确性、可靠性带来了不利影响。相关部门应对药品检测报告质量高度重视，积极分析影响药品检测报告质量的常见问题，从这些问题产生的原因入手，制定针对性的改进策略，使药品使用的安全性和效果都能够得到保障。基于此，本文主要分析了影响药品检测报告质量的常见问题及质量提升策略。

简介：一切不符合质量标准的现象都属于质量缺陷，在护理工作中由于各种原因导致令人不满意的现象与结果发生，或给病人造成损害者统称为护理质量缺陷，表现为病人对护理工作的不满意，医疗纠纷与事故的发生。

简介：目的建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法，色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（19：81），检测波长229nm，流速1．0mL／min，柱温30℃，进样量10μL。结果芍药苷质量浓度在2．45～12．24μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为99．80％，RSD=0．99％（n=9）。结论RP—HPLC法操作简单，检测结果准确可靠，可用于胃炎颗粒的质量控制。

简介：目的建立紫雪丹的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1～800μg·mL^-1（r=0.9996）范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%（n=6）.结论：方法可用于紫雪丹的质量控制.

简介：近年来，病人安全的试题受到世界各国的重视，美国的InstituteofMedicine在1999年出版的报告“ToErrisHuman”中指出，估计美国每年约有44．000人至98，000人死於医疗疏忽。WHO的报告也指出约1／10的住院病人因为可预防的错误而受到伤害，伤害的程度由严重失能到死亡。

简介：目的提高石仙桃的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别石仙桃，用高效液相色谱法测定石仙桃中环石仙桃酮含量。结果方法平均回收率为99．64％，RSD为0．88％（n=6）。结论增加的定性、定量测定方法简便、准确、专属性强，可作为石仙桃的质量标准。

简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：

简介：供应室是医院医疗工作的重要组成部分,其质量直接影响医疗护理质量。我院1987年建立检测室以来,在质量管理方面取得了一些经验。其检测工作包括消毒前检测、消毒后检测和一次性医疗用品的检测。现报告如下:1消毒前检测消毒前检测洗涤质量,可避免差错事故的发生。我们的做法是:明确各班的质量标

简介：

简介：中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史，为了继承发扬这—制药学遗产，提高中药饮片质量，自1982年起，中国中医研究院受卫生部委托，由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组，编订《全国中药炮制规范》，当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订，全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。

简介：在《江苏省中药材标准》（1989年版）修订之际,建议泽漆质量标准增加组织显微鉴定,薄层色谱鉴定,浸出物测定和主成分槲皮素HPLC法测定.

简介：国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对积雪苷片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0250,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

简介：国家药品监督管理局于2002年11月1日批准对蜈蚣追风膏质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0284,本修订标准执行日期为2003年1月1日.