简介:摘要:专利制度在制药行业中促进产业良性发展等多方面都起着关键的作用。专利权利的赋予同时伴随而来的还有相应的义务。对于监管部门,如何合理地运用药品专利强制许可制度来应对公共健康危机,在涉及公共健康的药品专利领域,如何充分发挥专利强制许可制度的作用是当前需要重点关注和研究的课题。基于此,本文主要对我国的药品专利强制许可制度展开了分析讨论。
简介:【摘要】2019年12月1日开始实施的《药品管理法》已经明确我国已经开始进入全面实施药品上市许可持有人制度的时代。这一制度的建立借鉴了国外发达国家关于这方面的相关法规与制度,同时结合了我国基本国情。药品上市许可持有制度里规定了对于持有人的资质要求,如何进行变更,还有如何进行境外监管的相关要求。这个制度的实行将大大提供我国新药创新的动力,优化医药行业资源配置。然而一个制度的建立并不是一蹴而就的,还需要后续的实施过程中不断进行完善与修订,建立健全具有中国特色的药品上市许可持有人制度
简介:摘要:排污许可证制度是我国实施的一项重要环保法规,它是企业排污的重要依据,对环保和经济发展起到了举足轻重的作用。随着时代的发展,各种科技不断涌现,并应用到实际生产生活中。对此,为积极优化创新排污许可现场核查工作,相关人员可以运用“互联网+”技术,通过多点联动,开展小型企业排污许可远程现场核查。排污许可远程现场核实具有工作时间灵活、工作效率高、发现问题全面、解决问题及时等优点,适合于对小规模生产企业的排污许可进行环境管理。因此,文章结合小企业排污许可核查工作实践,首先分析了远程现场核查需要采取的技术方法,然后探讨了远程现场核查的优势以及要点,以期为相关人员提供参考。
简介:《危险化学品安全使用许可证实施办法》(以下简称《办法》),是为严格使用危险化学品从事生产的化工企业安全生产条件,规范危险化学品安全使用许可证的颁发和管理工作,细化落实《危险化学品安全管理条例》而制定的部门规章。《办法》已于2012年10月29日经国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,并将于2013年5月1日起施行。