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  • 简介:摘要目的探讨i2000分析仪对HCV抗体检测的性能评价。方法按照CLSI推荐的方法测定不同浓度HCV抗体,对i2000分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等指标进行验证。结果批内CV为3.06%,批间CV为6.88%,线性相关系数R为0.9976携带污染率从高到低为0.011%,最低检出限为0.0078NCU/ML,阴阳性符合率100%。总之,上述所有检测结果均符合性能验证要求。

  • 标签: 雅培i2000分析仪 HCV抗体 精密度 线性范围 携带污染率 最低检出限
  • 简介:摘要目的评价I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)含量的测定,对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。结果批内CV均小于3%,批间CV均小于5%;T4、HCG、P回收率都在95%~105%之间;携带污染率﹤1%,线性评价良好。结论该仪器主要指标结果准确,精密度好,线性评价良好、交叉污染小,具有较好应用前景。

  • 标签: 免疫分析 性能
  • 简介:摘要目的对i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法2013年1月至2014年6月我院对22849例接受i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果全部患者的血清检测结果有131例为阳性,根据HCV-RNA确诊后,共有阳性病例110例,阴性病例21例。结论使用i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测,其假阳率比较高,需要根据相关资料来进行结果确认,综合判断。

  • 标签: 雅培i2000化学发光分析仪 HCV抗体 假阳性
  • 简介:摘要目的探讨i2000全自动免疫分析仪(以下简称i2000)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值进展并作出评价.方法以2013年1月到2014年12月我院收治的72例类风湿性关节炎(RA)患者作为研究对象,另外选取40例健康到我院体检的健康人群作为对照组,采用i2000AXSYMF分别对两组患者进行血清抗CCP抗体进行检测,并对该仪器的分析性能及其临床应用价值进行探讨分析,并作出评价.结果i2000AXSYMF的检测性能均较佳,i2000的检测敏感性(87.0%)和特异性(96.8%)较AXSYMF(80.0%)、(92.0%)更高,(P<0.05)差异有统计学意义.i2000AXSYMF的阳性预期值和阴性预期值分别(96.0%)、(85.6%)和(95.5%)、(83.4%),比较差异无统计学意义(P>0.05).i2000的仪器精密评估效果较佳,其中,批内精密度在三个浓度下测得的数值均在标准范围内,批间精密度的三个浓度测得值与标准值比较一致性好,与标准值比较差异无统计学意义(P>0.05),适用于临床.i2000的检测线性范围在临床应用的合理范围内,ADL<5%,呈线性.i2000AXSYMF的检测值具有较好的一致性.结论i2000对检测抗环瓜氨酸肽具有较佳的分析性能,灵敏度和特异性高,临床推广使用价值高.关键词自动免疫分析仪;抗环瓜氨酸肽抗体;分析性能;临床应用;Abbotti2000automaticimmunityanalyzertestloopresistancecitrullinepeptide(CCP)antibodyanalyticalperformanceandclinicalvalueofprogressAbstractobjectivetostudytheabbotti2000automaticimmunityanalyzer(hereinafterreferredtoastheabbotti2000)todetectresistanceringcitrullinepeptide(CCP)antibodyanalyticalperformanceandclinicalvalueofprogressandcomment.MethodsfromJanuary2013toDecember2014,ourhospital72casesofpatientswithrheumatoidarthritis(RA)astheresearchobject,inadditiontochoose40casesofhealthtoourphysicalhealthpeopleascontrolgroup,theabbotti2000andabbottAXSYMFrespectivelyontwogroupsofpatientswithserumantiCCPantibodytest,andtheanalysisoftheinstrumentperformanceanddiscusGsesandanalyzestheclinicalapplicationvalue,andmakeevaluation.Resultsabbotti2000withabbottAXSYMFdetectionperformancearebetter,abbotti2000detectionsensitivity(87.0%)andspecificity(96.8%)thanabbottAXSYMF(80.0%),(92.0%),higher(P<0.05)differencewasstatisticallysignificant.AbGbotti2000withabbottAXSYMFexpectationsofpositiveandnegativeexpectedvalue(96.0%),respectively(85.6%)and(95.5%),(83.4%),comparingwithnostatisticalsignificance(P>0.05).Abbotti2000instrumentprecisionassessmentoftheeffectisbetter,amongthem,thebatchofprecisioninthreeconcentraGtionsmeasuredvaluesarewithinthescopeofthestandard,thenumberofprecisionbetweenthethreeconcentrationsmeasuredvalueisconsistentwiththevaluesspecifiedinthewell,therewasnostatisticallysignificantdifferencecomparedwiththestandardvalues(P>0.05),andapplytoclinical.Abbotti2000detectionoflinearrangewithinthescopeoftheclinicalapplicationofreasonable,ADL<5%,linear.Abbotti2000withabbottAXSYMFvalueshavegoodconsistency.Conclusionabbotti2000todetectresistanceringcitrullinepeptidehasbetterperformanceanalysis,highsensitivityandspecificity,highvalueofclinicaluse.keywordsautomaticimmunityanalyzer;Ringcitrullinepeptideantibodyresistance;Analysisoftheperformance;Clinicalapplicationof中图分类号R446.1文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-0243-02

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  • 简介:摘要目的探讨i2000仪器CMIA法在初期装备应用中出现假阳性结果的原因,并加以排除。方法CMIA法检测HBsAg过程中出现两例假阳性,其值分别为>250UI/ml和79.34UI/ml,分别用ELISA法和金标法检测,结果均为阴性,用CMIA法再次复查结果分别为0.01UI/ml和0.02UI/ml,即均<0.05UI/ml为阴性结果,经过查找原因,我们发现第一例假阳性与操作人员对样本人工吸样编号错误有关,第二例假阳性与仪器反应杯加样入口处的污染有关。结果在i2000仪器装备初期,由于样本条形码配套系统没跟上,以及新仪器初期的调试保养不够,就会出现人为因素和污染的假阳性结果。结论在i2000仪器装备的推广应用中需要跟上样本条形码自动识别系统,杜决人为因素编号吸样装载样本导致的错误,同时加强新仪器的调试保养,排除污染的发生,确保不出现假阳性。

  • 标签: 新装备 假阳性 原因探讨
  • 简介:最近两年一直流行的词语就是"山寨版"了。现在经常听到有人谈论山寨版手机,山寨版相机,山寨版丑女,山寨版主持人等等,现在山寨版的奶粉也终于面试了。""奶粉和"乳业"奶粉,你会不会买错?说不清吧,那就对了,这就是投机取巧者的心机所在了。5月初,厦门中院发布的经典案例中,就有一个乳业傍名牌卖奶粉,""状告"乳业"的官司。

  • 标签: 奶粉 乳业 主持人
  • 简介:目的确保相同标本在不同的血气分析仪上的检测结果具有可比性,对医院使用GEMPremier3000血气分析仪(简称GEM3000)与I-STAT血气分析仪(简称I-STAT)进行比较,保证使用于临床的血气分析仪能正确反映病人的血气情况。方法22台血气分析仪,其中I-STAT11台,GEM300011台。采用相同的血气质控物对两款血气分析仪进行检测,以美国CLIA’88为标准对参加比对的仪器进行评价,并与检验科参加过全国卫生和计划生育委员会室间质评的血气分析仪进行比对,计算两种型号血气分析仪之间的偏倚。结果发现胸心外科1台GEM3000的氧分压在2号和3号标本中检测结果偏高(分别是113mmHg、172mmHg),超过了允许的最大范围,比对不符合要求。对不符合比对要求的血气分析仪进行校准并再次比对,合格后给予临床使用。结论临床检测中尽量使用相同型号的血气分析仪,若型号不同,应定期进行比对,保证结果具有可比性。

  • 标签: 即时检验 血气分析仪 比对分析 GEM Premier3000 雅培I-STAT
  • 简介:因为三聚氰胺事件之后,问题产品的阴影始终挥之不去,令政府烦心甚至下大力度与地方政府的领导业绩挂钩,同时也让广大消费者十分无奈,产品的安全始终是个隐忧。但最近世界乳业巨头宣布召回500万罐“心美力”(Similac)婴儿奶粉,让国内乳品行业为之震动,

  • 标签: 产品 召回 地方政府 三聚氰胺 婴儿奶粉 乳品行业
  • 简介:摘要目的提高便携式动脉血气分析仪检测结果的准确性。方法找出临床工作中影响便携式动脉血气分析仪检测结果的常见因素,并采取相应的护理对策。结果提高便携式动脉血气分析仪检测结果的准确性。结论通过对影响检测结果的常见因素进行护理干预,可以提高动脉血气分析检测结果的准确性。1

  • 标签: 动脉血气分析 影响因素 护理对策
  • 简介:近期,奶粉频频曝光在媒体的聚焦镜下,“奶粉惊现半截避孕套”、“幼儿奶粉黑色小虫蠕动”、“再曝‘早熟门’女婴乳房现卵泡”一个个触目惊心的标题吓坏了消费者。给幼儿吃的奶粉中会出现避孕套、黑色小虫,女婴吃奶粉性早熟,乳房出现卵泡,如此天方夜谭一般的事情会短时间出现在一种产品上,我们深深的为奶粉的质量担忧,然而更让人担忧的是该企业的对问题的解决态度。

  • 标签: 奶粉 漩涡 定律 萝卜 避孕套 性早熟
  • 简介:摘要目的验证评价i1000SR全自动化学发光分析仪使用化学发光微粒子免疫分析法检测硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)、性激素结合球蛋白(sex hormone-binding globulin,SHBG)的性能。方法根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》要求,同时参照美国临床实验室标准协会CLSI EP系列文件以及相关标准,本研究使用i1000SR于2020年3月对各质控品和临床样本进行DHEA-S、SHBG的非随机对照实验性研究,对DHEA-S、SHBG进行精密度、正确度以及线性范围验证,最后将验证结果与厂家声称性能指标进行相比。结果DHEA-S浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为1.20%、3.68%和1.48%、1.70%,SHBG浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为4.00%、0.80%和4.94%、2.03%,二者均小于厂家声明的6.25%的批内CV和8.33%的总CV,精密度验证通过。DHEA-S的5份质控品其验证偏差结果分别为-7.0%、-6.8%、-4.8%、4.7%和-2.5%,SHBG的5份质控品其验证偏差结果分别为-4.5%、-3.7%、-1.4%、-2.5%和-2.1%,结果均小于±12.5%,即总允许误差(TEa)的1/2,正确度符合实验室要求;DHEA-S、SHBG验证的线性范围是5.10~1 301.07 μg/dL和1.90~221.13 nmol/L,均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(DHEA-S的R2=0.999 3,SHBG的R2=0.996 6,相关系数R2>0.95);测定结果准确可靠,精密度较高,准确度较高,线性范围宽,以上性能指标均符合厂家声称的性能要求。结论i1000SR全自动化学发光分析仪检测DHEA-S、SHBG的性能验证的结果均符合临床的要求,可用于大批量临床标本的检测,DHEA-S、SHBG对性激素相关疾病的诊断具有重要价值。

  • 标签: 性能验证 雅培i1000SR 硫酸脱氢表雄酮 性激素结合球蛋白
  • 简介:2007年5月11日,美国医药公司(NYSE:ABT)及其合作伙伴Celera(NYSE:CRA)联合宣布,他们共同开发的HIV-1病毒载量检测系统由FDA批准在美国上市。这一检测系统以实时PCR(RT-PCR)为基础,结合公司的DNA和RNA自动化测序装置m2000,称为HIV-1实时检测系统。

  • 标签: 实时检测系统 艾滋病毒 上市 HIV-1 合作伙伴 医药公司
  • 简介:假冒“”婴幼儿乳粉的塑料包装生产企业竞然在东莞。近日引起全国关注的假冒“”“贝因美”商标婴幼儿乳粉案件中,假冒乳粉塑料罐就是在东莞生产并印上标签和异地罐装后,销至全国多个省份。

  • 标签: 生产企业 塑料包装 东莞 婴幼儿 乳粉 塑料罐
  • 简介:目的:评价SysmexXE-2000i型全自动血细胞分析仪的检测性能。方法:根据临床实验室标准化协会(CLSI)和临床血液学检验常规项目分析质量要求对sysmexXE-2000i血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价。结果:SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪的精密度、准确度、正确度、携带污染率、线性相关性、不同吸样模式的结果可比性等均符合临床应用要求;SysmexXE-2000i白细胞分类与手工分类结果比较,除单核细胞和嗜碱性粒细胞外,相关性较好,网织红细胞计数与手工计数比较结果一致性良好。结论:SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪主要性能指标符合实验要求。是较理想的全自动血细胞分析仪。

  • 标签: SysmexXE-2000i 血细胞分析仪 性能评价
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  • 简介:近期,奶粉频频曝光在媒体的聚焦镜下,“奶粉惊现半截避孕套”、“幼儿奶粉黑色小虫蠕动”、“再曝‘早熟门’女婴乳房现卵泡”——一个个触目惊心的标题吓坏了消费者。给幼儿吃的奶粉中会出现避孕套、黑色小虫,女婴吃奶粉性早熟,乳房出现卵泡,如此天方夜谭一般的事情会短时间出现在一种产品上,我们深深地为奶粉的质量感到担忧,然而更让人担忧的是该企业对问题的解决态度。

  • 标签: 洋奶粉 质量 避孕套 性早熟 消费者 黑色