简介:摘要目的对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。方法2013年1月至2014年6月我院对22849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。结果全部患者的血清检测结果有131例为阳性,根据HCV-RNA确诊后,共有阳性病例110例,阴性病例21例。结论使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测,其假阳率比较高,需要根据相关资料来进行结果确认,综合判断。
简介:摘要目的探讨雅培i2000全自动免疫分析仪(以下简称雅培i2000)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值进展并作出评价.方法以2013年1月到2014年12月我院收治的72例类风湿性关节炎(RA)患者作为研究对象,另外选取40例健康到我院体检的健康人群作为对照组,采用雅培i2000和雅培AXSYMF分别对两组患者进行血清抗CCP抗体进行检测,并对该仪器的分析性能及其临床应用价值进行探讨分析,并作出评价.结果雅培i2000与雅培AXSYMF的检测性能均较佳,雅培i2000的检测敏感性(87.0%)和特异性(96.8%)较雅培AXSYMF(80.0%)、(92.0%)更高,(P<0.05)差异有统计学意义.雅培i2000与雅培AXSYMF的阳性预期值和阴性预期值分别(96.0%)、(85.6%)和(95.5%)、(83.4%),比较差异无统计学意义(P>0.05).雅培i2000的仪器精密评估效果较佳,其中,批内精密度在三个浓度下测得的数值均在标准范围内,批间精密度的三个浓度测得值与标准值比较一致性好,与标准值比较差异无统计学意义(P>0.05),适用于临床.雅培i2000的检测线性范围在临床应用的合理范围内,ADL<5%,呈线性.雅培i2000与雅培AXSYMF的检测值具有较好的一致性.结论雅培i2000对检测抗环瓜氨酸肽具有较佳的分析性能,灵敏度和特异性高,临床推广使用价值高.关键词自动免疫分析仪;抗环瓜氨酸肽抗体;分析性能;临床应用;Abbotti2000automaticimmunityanalyzertestloopresistancecitrullinepeptide(CCP)antibodyanalyticalperformanceandclinicalvalueofprogressAbstractobjectivetostudytheabbotti2000automaticimmunityanalyzer(hereinafterreferredtoastheabbotti2000)todetectresistanceringcitrullinepeptide(CCP)antibodyanalyticalperformanceandclinicalvalueofprogressandcomment.MethodsfromJanuary2013toDecember2014,ourhospital72casesofpatientswithrheumatoidarthritis(RA)astheresearchobject,inadditiontochoose40casesofhealthtoourphysicalhealthpeopleascontrolgroup,theabbotti2000andabbottAXSYMFrespectivelyontwogroupsofpatientswithserumantiCCPantibodytest,andtheanalysisoftheinstrumentperformanceanddiscusGsesandanalyzestheclinicalapplicationvalue,andmakeevaluation.Resultsabbotti2000withabbottAXSYMFdetectionperformancearebetter,abbotti2000detectionsensitivity(87.0%)andspecificity(96.8%)thanabbottAXSYMF(80.0%),(92.0%),higher(P<0.05)differencewasstatisticallysignificant.AbGbotti2000withabbottAXSYMFexpectationsofpositiveandnegativeexpectedvalue(96.0%),respectively(85.6%)and(95.5%),(83.4%),comparingwithnostatisticalsignificance(P>0.05).Abbotti2000instrumentprecisionassessmentoftheeffectisbetter,amongthem,thebatchofprecisioninthreeconcentraGtionsmeasuredvaluesarewithinthescopeofthestandard,thenumberofprecisionbetweenthethreeconcentrationsmeasuredvalueisconsistentwiththevaluesspecifiedinthewell,therewasnostatisticallysignificantdifferencecomparedwiththestandardvalues(P>0.05),andapplytoclinical.Abbotti2000detectionoflinearrangewithinthescopeoftheclinicalapplicationofreasonable,ADL<5%,linear.Abbotti2000withabbottAXSYMFvalueshavegoodconsistency.Conclusionabbotti2000todetectresistanceringcitrullinepeptidehasbetterperformanceanalysis,highsensitivityandspecificity,highvalueofclinicaluse.keywordsautomaticimmunityanalyzer;Ringcitrullinepeptideantibodyresistance;Analysisoftheperformance;Clinicalapplicationof中图分类号R446.1文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-0243-02
简介:摘要目的探讨i2000仪器CMIA法在初期装备应用中出现假阳性结果的原因,并加以排除。方法CMIA法检测HBsAg过程中出现两例假阳性,其值分别为>250UI/ml和79.34UI/ml,分别用ELISA法和金标法检测,结果均为阴性,用CMIA法再次复查结果分别为0.01UI/ml和0.02UI/ml,即均<0.05UI/ml为阴性结果,经过查找原因,我们发现第一例假阳性与操作人员对样本人工吸样编号错误有关,第二例假阳性与仪器反应杯加样入口处的污染有关。结果在i2000仪器装备初期,由于样本条形码配套系统没跟上,以及新仪器初期的调试保养不够,就会出现人为因素和污染的假阳性结果。结论在i2000仪器装备的推广应用中需要跟上样本条形码自动识别系统,杜决人为因素编号吸样装载样本导致的错误,同时加强新仪器的调试保养,排除污染的发生,确保不出现假阳性。
简介:目的确保相同标本在不同的血气分析仪上的检测结果具有可比性,对医院使用GEMPremier3000血气分析仪(简称GEM3000)与雅培I-STAT血气分析仪(简称雅培I-STAT)进行比较,保证使用于临床的血气分析仪能正确反映病人的血气情况。方法22台血气分析仪,其中雅培I-STAT11台,GEM300011台。采用相同的血气质控物对两款血气分析仪进行检测,以美国CLIA’88为标准对参加比对的仪器进行评价,并与检验科参加过全国卫生和计划生育委员会室间质评的血气分析仪进行比对,计算两种型号血气分析仪之间的偏倚。结果发现胸心外科1台GEM3000的氧分压在2号和3号标本中检测结果偏高(分别是113mmHg、172mmHg),超过了允许的最大范围,比对不符合要求。对不符合比对要求的血气分析仪进行校准并再次比对,合格后给予临床使用。结论临床检测中尽量使用相同型号的血气分析仪,若型号不同,应定期进行比对,保证结果具有可比性。
简介:摘要目的验证评价雅培i1000SR全自动化学发光分析仪使用化学发光微粒子免疫分析法检测硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)、性激素结合球蛋白(sex hormone-binding globulin,SHBG)的性能。方法根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》要求,同时参照美国临床实验室标准协会CLSI EP系列文件以及相关标准,本研究使用雅培i1000SR于2020年3月对各质控品和临床样本进行DHEA-S、SHBG的非随机对照实验性研究,对DHEA-S、SHBG进行精密度、正确度以及线性范围验证,最后将验证结果与厂家声称性能指标进行相比。结果DHEA-S浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为1.20%、3.68%和1.48%、1.70%,SHBG浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为4.00%、0.80%和4.94%、2.03%,二者均小于厂家声明的6.25%的批内CV和8.33%的总CV,精密度验证通过。DHEA-S的5份质控品其验证偏差结果分别为-7.0%、-6.8%、-4.8%、4.7%和-2.5%,SHBG的5份质控品其验证偏差结果分别为-4.5%、-3.7%、-1.4%、-2.5%和-2.1%,结果均小于±12.5%,即总允许误差(TEa)的1/2,正确度符合实验室要求;DHEA-S、SHBG验证的线性范围是5.10~1 301.07 μg/dL和1.90~221.13 nmol/L,均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(DHEA-S的R2=0.999 3,SHBG的R2=0.996 6,相关系数R2>0.95);测定结果准确可靠,精密度较高,准确度较高,线性范围宽,以上性能指标均符合厂家声称的性能要求。结论雅培i1000SR全自动化学发光分析仪检测DHEA-S、SHBG的性能验证的结果均符合临床的要求,可用于大批量临床标本的检测,DHEA-S、SHBG对性激素相关疾病的诊断具有重要价值。
简介:目的:评价SysmexXE-2000i型全自动血细胞分析仪的检测性能。方法:根据临床实验室标准化协会(CLSI)和临床血液学检验常规项目分析质量要求对sysmexXE-2000i血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价。结果:SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪的精密度、准确度、正确度、携带污染率、线性相关性、不同吸样模式的结果可比性等均符合临床应用要求;SysmexXE-2000i白细胞分类与手工分类结果比较,除单核细胞和嗜碱性粒细胞外,相关性较好,网织红细胞计数与手工计数比较结果一致性良好。结论:SysmexXE-2000i全自动血细胞分析仪主要性能指标符合实验要求。是较理想的全自动血细胞分析仪。