简介：【摘 要】目前我国创新药的研发存在诸多管理问题，根据我国新药的研发现状剖析相关政策的导向原因，探讨适合我国创新药现状的合理注册制度。本文结合创新药概念的界定，介绍创新药定义和分类，根据我国出台的创新要制度，探讨制度存在的问题和改进建议，提高我国新药的研发水平，更好为公众提供健康保证。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：【摘 要】工程项目建设必须以安全为主线 ，质量为生命。坚持安全生产，质量第一的管理

简介：【摘要】随着社会的进步和人们思想观念的不断改变，对药品的生产质量也提出了更高的要求。药品是对病患进行治疗的主要物品之一，在临床上根据病患不同的病情类型，会采用不同的药物对病患进行针对性的治疗。化学药品注册是药品生产的一个重要环节，随着临床医学技术的不断进步，目前所使用的药物种类增多，因此在注册方面也出现了批量化的趋势。注册的批量化表明药品的生产规模也需要扩大，因此这也成为了药学审评关注的重点，特别是对于化学药品其组成成分较为复杂，因此在注册方面则需要更加注意。本文对化学药品注册批量问题进行了相关的探讨，具体内容如下。

简介：摘要：新证券法修改最为重要的一点是，确立了证券发行制度由核准制向注册制的过渡。注册制的本质在于证券的投资价值应由市场参与者本身决定，拿去了证监会决定证券能否发行的权力。在注册制下，证监会的监管重心在于对信息披露合规的监管。信息披露是研究证券发行注册制的核心，本文即在辨析审核制与注册制的基础上，旨在探讨注册制下信息披露的相关问题。

简介：摘要： 随着煤矿开采的加深，巷道的支护越来越困难和复杂。如何解决巷道支护的难题显得尤为重要。我国煤矿开采巷道的主要支护技术包括木支护、钢支护及锚杆支护等, 锚杆支护技术成本低技术成熟, 被广泛应用于煤矿巷道支护中, 本文主要介绍煤矿巷道支护的类型, 分析煤矿巷道与围岩相互作用之间的关系, 着重介绍锚杆支护的应用及煤矿巷道支护技术中的问题进行分析探究, 为煤矿巷道支护提供参考。

简介：【摘要】 形式美的法则不仅是音乐形式构成的一部分，更是连接音乐基本要素与组织手段的关键纽带。世间美好的事物，展示给人们的是形式上的特征。尽管事物的形式组成的基本要素或质料不尽相同，但是在组合形式上有共同内在规律。本文从音乐形式美的法则；音乐创作中形式美的法则；音乐表演中形式美的法则；形式美法则的重要指导意义这四个方面阐述了音乐中的形式美法则。

简介：摘要： 防护屏障在危险性建筑物周围使用非常广泛。防护屏障的设置及其形式应根据总平面布置、计算药量、运输方式、地形条件等因素确定。理论上，危险性建筑物及非危险性建筑物均可设置防护屏障，但是实际接触的具体项目中，绝大多数是对有危险性的建筑设置防护屏障。防护屏障的形式可采用防护土堤、钢筋混凝土防护墙或夯土防护墙等形式。

简介：摘要：阮的音色圆润、富有弹性、优美动听，在演奏中具有着点状滚动而且干净利落的特点，在民族乐队中多用于伴奏、重奏和独奏等形式。在我国的音乐发展中，阮有着近两千年的发展历史，经过传承与发展，如今也形成了高、中、次中和低音四个声部，并且各成一组。阮在音色、力度和速度的变化中都有一定的特色。基于此，本文主要对阮演奏形式与技巧进行分析探讨。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：摘要：为适应证券市场化改革的需要，证券注册制推行愈发成为各界关注的焦点。注册制的顺利推行依赖于监管效能的有效发挥。但证券注册制与我国多年施行的核准制存在诸多差异，发行模式的变革必然将对传统证券的监管模式造成冲击。我国须及时转变证券监管模式以适应证券注册制大势的需要。

简介：摘要帕金森病是以运动迟缓、静止性震颤和肌张力增高为特征的神经退行性疾病，其病理特征是黑质多巴胺神经元丢失和α-突触核蛋白异常聚集，目前尚无阻断疾病进展的治疗方式。基因治疗通过增加神经营养因子表达、提高神经递质水平等效应，可能减缓、终止甚至逆转疾病进展，因此持续受到关注。文中就帕金森病基因治疗的注册临床研究进展情况进行综述。

简介：【摘要】习近平总书记在党的十九大报告中强调，要加强全科医生队伍建设，要求全科医生要当好居民健康的“守门人”。国家拨付专款开展社区全科医生培训 ,旨在提高和维护人民群众的卫生保健。就目前广西壮族自治区全科医生转岗培训后增注执业范围的现状、效果进行浅显分析 ,并提出合理化建议 ,旨在为今后全科医生转岗培训后增注执业范围提供参考。

简介：摘要：财务是充满诱惑力的行业之一，在经济快速发展的同时，注册财务分析师在利益驱动下很容易出现职业道德沦丧，一些注册财务分析师利用职务之便谋求私利，导致财务舞弊造假、财务信息失真的现象屡禁不止。所以，财务分析师职业道德问题已成为社会普遍关注和重视的问题之一，而提高注册财务分析师的职业道德水平也成为财务行业健康发展最为重要的一环。本文首先描述了目前企业当中注册财务分析师在财务职业道德方面的现状，归纳总结了企业注册财务分析师职业道德方面存在的若干问题，并提出建设性意见。

简介：摘要目的探讨尘肺病临床试验注册的特点及发展趋势，分析尘肺病临床研究特点和防治现状。方法于2018年12月，检索中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、日本临床试验注册网络体系（JPRN）等国际临床试验注册平台（ICTRP）认证的一级注册机构的数据库，收集建库至2018年12月1日的所有尘肺病相关临床试验，分析注册临床试验的特征。结果共纳入尘肺病相关临床试验23个，中国和巴西注册数量分别为9、3个，美国临床试验中心和中国临床试验注册中心注册数量分别为10、5个。已经完成的尘肺病临床试验有14个，进展情况不详的有4个，正在进行的有5个。研究对象以矽肺为主10个，样本量小于50个的试验8个，研究设计采用随机对照试验12个，干预措施为肺康复的5个，疗程为12个月的试验6个。结论尘肺病临床试验注册研究数较少，已经注册的临床研究结果公布的比例较低，部分临床研究状态不详。亟需加大尘肺病临床试验注册宣传力度，提高注册意识和研究设计强度，促进高质量临床试验发展。

简介：摘要： 3月 30日公布的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》（以下简称两个办法 )，对药品注册管理和药品生产监督管理作出全新设计、全面规范，是贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律和行政法规的重大举措，为全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平，保障药品安全有效和质量可控奠定了坚实基础。

简介：摘要：德育乃五育之首,由于我国长期存在应试教育,导致德育流于形式,小学生作为我国未来的接班人,德育教育应该摆在重要位置.但目前我国小学德育教育开展并不理想,还存在教育思想上重智轻德的现象,因此,研究当前小学德育教育具有十分重要的意义.本文首先分析了当前我国小学德育教育中存在的问题,在分析问题的基础上,提出了相应的对策.

简介：

简介：摘要:幼儿对一切事物充满了好奇心以及探知欲望,在对幼儿进行教学时,幼儿教师可以以游戏的形式开展教学活动,有利于吸引幼儿好奇心,激发幼儿探究欲望。通过开展游戏教学活动,让幼儿在愉快的玩耍当中进行学习,可有效开发幼儿创新思维能力,挖掘幼儿潜能,提升幼儿综合能力,确保幼儿身心得以健康发展。目前,在我国幼儿教学当中,以游戏的形式开展教学活动教学效果并不理想,这是由于部分教师未能掌握利用游戏对幼儿开展有效教育的方式，在教学过程当中只注重游戏的过程,导致游戏教育过于形式化,未能充分发挥游戏教学的优势培养幼儿的综合能力,因此,教师要不断探究提升游戏教学有效性的可行性策略,确保我国幼儿教育事业顺利发展。

简介：内容摘要：神话故事大多具有情趣性、故事性、教育性、形象性，透过神奇的想象和优美的文句散发着人性的光辉，因而拥有独特的吸引力。结合人教版三年级下册《女娲补天》一课的教学实际，谈一谈如何引导学生借助文本的言语形式，体悟神话魅力。