简介:【摘 要】目的:旨在分析和评价氨咖黄敏胶囊的总体质量以及现行质量标准的可行性,为日后临床用药提供参考。方法:随机抽取103批氨咖黄敏胶囊进行试验,利用现行氨咖黄敏胶囊的法定检验标准和探索性研究两种方法进行试验,评估了其质量状况。结果:通过抽样的方式随机选择了103批氨咖黄敏胶囊进行检验,合格率为百分百,通过探索性研究检验,合格率仅为32%。结论:通过试验评价发现,氨咖黄敏胶囊按照现行标准进行检验,质量良好,但现行检验标准往往因设备简单、检验流程简便的特征,使得无法全面有效的分析药品质量,容易引起用药安全问题,因此有必要进一步分析药品质量标准,保证用药安全。
简介:【摘 要】目的:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的含量,并分析其混匀度。方法:采用C18柱色谱柱为岛津(250mm×4.6mm,5μm),并用0.3%的已经进行溶解,将甲醛值调整为-0.5mol/L,磷酸二氢钠-三乙胺(60:40:0.02)为流动相,磷酸调节至PH2.3,流速为1Ml/min,检测博长度为215nm,温度为25℃。结果:马来酸氯苯那敏在0.08~0.24μg·ml范围内效果非常好,平均回收率高达98.9%以上,RSD为1.19%。结论:利用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏有着操作简单、准确度高、重现性好、检测速度快的优势,值得推广。
简介:摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法 色谱柱为迪马 Diamonsil-C18( 4.6*250*5um);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵 11.5g,加水适量使溶解,加磷酸 1ml,用水稀释至 1000ml) -乙腈( 75:25);柱温为 30℃;检测波长为 262nm;进样量 20ul,外标法以峰面积计算。结果 小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏线性范围为 8-28ug/ml,相关系数为 0.9997。平均回收率为 100.6%, RSD=0.97%。结论 本方法可以准确的测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量,重现性好,稳定可靠。
简介:目的:建立HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法:采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(9:21:70),流速为1mL·min^-1,检测波长273nm,柱温30℃。结果:乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林分离度好,保留时间分别为4.0min、4.5min、13.1min;理论板数分别为8721、9452、9548;HPLC法测定的线性范围分别为12~108μg·mL^-1,r=0.9999;2.4~21.6μg·mL^-1,r=0.9999;8~72μg·mL^-1,r=0.9999。本方法的精密度和稳定性良好,RSD〈2%。结论:本法简便、快速、准确,用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定。
简介:目的:建立含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法。方法:采用IntersilODS-3C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.75g,磷酸0.5mL,加水1000mL)-乙腈(78:22)为流动相,检测波长为262nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,进样量为20曲。结果:马来酸氯苯那敏在5~30μg·mL^-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为:Y=14.4535X-1.7506,r=0.9995,马来酸氯苯那敏平均回收率为100.7%,RSD为0.7%(n=6)。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24h内稳定。市售4个厂家的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM平均含量为89.87%-93.45%。结论:该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。
简介:目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928~19.6mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。
简介:摘要目的分析小儿氨酚黄那敏颗粒治疗儿童上呼吸道感染的疗效。方法选取2013年1月至2013年12月期间在我院门诊接受治疗的上呼吸道感染儿童患者100例,分为实验组与对照组。实验组患儿50人,给予小儿氨酚黄那敏颗粒对上呼吸道感染进行治疗;对照组患儿50人,给予清开灵颗粒对上呼吸道感染进行治疗,对比两组患儿的康复程度,对小儿氨酚黄那敏颗粒的疗效进行判定。结果患儿连续服药3天后,返院进行复诊,医护人员对患儿发热、流涕、咳嗽、咽痛情况进行检查,两组患儿不适情况均明显减轻,其中实验组患儿恢复程度优于对照组,差异显著,结果具有统计意义(P<0.05)。结论小儿氨酚黄那敏颗粒在治疗儿童上呼吸道感染中疗效显著,价格合理,服用方便,值得在临床上广泛推广。