简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。
简介:摘要检验医师在临床检验中是不能马虎大意的,对临床医学检验进行质量控制,是把握好治疗成败的关键。对检验质量的控制一般分为三个阶段,也就是分析前、中、后,而整个分析过程中,检验医师的检验操作的正确与否,对检验报告的质量有着很大的影响。那么作为检验医师,在临床检验中应该做好哪些,应该掌握哪些技能呢?笔者将从以下几点进行论述。
简介:本文重点针对检验检测方法的试验和确定的工作重点和应用范围加以阐述,首先分析了检验检测方法的主要种类,然后重点对检验检测方法验证和确定工作的具体内容加以了阐述,结尾重点对检验检测方法验证和确定工作的具体使用范围作了阐述,以便确保所提供的检验数据都正确、可信。
简介:摘要:检验 医师需要具备 临床 医学专业知识 ,并 已考取执业 医师资格的人员,在进行一段时间的检验专科培训后,主要负责与临床科室沟通。近年来,先进的实验技术与仪器的逐渐普及 ,不仅提高 了实验结果的精确 性和 准确性 ,还为临床提供了许多新的指标。解释检验结果的临床意义,出现危急值检验结果及时反馈给临床医生,并进一步与临床沟通、交流,能更好地为疾病诊断、治疗、监测等提供帮助。
简介:摘 要:目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据(中国药典)2020版四部附录1101无菌检查法,取供试品15瓶,集菌器一套,用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液,将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中,过滤,用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜,冲洗3次,流速为120ml/min,将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml,1个作为需气厌氧菌(30~35℃)培养,1个加入金黄色葡萄球菌(少于100cfu)1ml作为阳性对照(30~35℃培养),剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌(20~25℃)培养,依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊;枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠,可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。