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  • 简介:随着改革开放不断深入,我国的新药医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位临床试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,以期达到大幅度降低企业的人力、物力、财力时间等成本的投入、最大化提升科研结果的质量、确保人民的人身安全治疗效果。

  • 标签: 临床试验 试验设计 医疗器械 统计分析 新药 培训班
  • 简介:随着改革开放不断深入,我国的新药医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。有必要对有关研究单位临床试验部门的相关人员,进行前瞻性技术培训,真正提高科研素质、临床试验设计水平和数据分析能力,

  • 标签: 临床试验 试验设计 医疗器械 统计分析 新药 培训班
  • 简介:人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测可用于HIV感染的诊断、监测血液筛查,我国的常规HIV抗体检测程序分为筛查试验(包括初筛复检)确证试验。但在日常检测中,仍不可避免地出现筛查试验阳性-确证试验阴性,即筛查假阳性现象[1]。本文对我院2011年1月出现的1例HIV抗体检测初筛试验复核试验结果不吻合,后经过广西壮族自治区疾病预防控制中心确证试验为阴性的标本进行分析

  • 标签: 人类免疫缺陷病毒 抗体 筛查试验 假阳性 确证试验
  • 简介:2001年患者参与肿瘤临床试验明确成为英国国家癌症计划中的一部分;2003年超过8%的癌症患者参与临床试验;在支持在局域研究网中开展临床试验建立了国家癌症研究网;新的治疗模式的引入对癌症临床试验的方法学产生挑战

  • 标签: 临床试验 肿瘤临床 癌症患者 患者参与 治疗模式 方法学
  • 简介:医学文献的读者经常会遇到关于临床试验的文章,介绍推荐某种临床实践的依据。具备正确评估这些文献的能力对客观评述临床试验非常重要。只依赖于发表的文章而没有其他试验资料的评估是局限的。最重要的支持文件是试验方案。对特别感兴趣的试验值得努力去获得实验方案的复印件——重要的临床试验方案发表的越来越多。

  • 标签: 临床试验 等效试验 试验操作 医学文献
  • 简介:肝硬化出现低钠血症在临床上较为常见,现将我院收治的128例肝硬化低钠血症患者的治疗愈后做一分析报道。

  • 标签: 肝硬化 低钠血症 治疗 并发症 预后
  • 简介:目的急性心肌梗死(AMI)后的心力衰竭,是影响AMI患者长期预后的重要因素。近来的临床试验提示干细胞治疗可改善左室功能,但其对左室重构的影响尚无定论。本研究拟系统评价急性心肌梗死患者干细胞治疗前后左室舒张末期容积(Leftventricularend-diastolicvolume,LV-EDV)的变化,为探讨干细胞治疗是否改善左室重构提供一些线索。对象与方法系统检索PubMed(1967.1-2009.12)、Embase(1967.1-2009.12)、CochraneLibrary、综述及相关文章的参考文献,并通过阅读相关综述及文章的参考文献进一步获取信息。对目前已发表的评估干细胞治疗对AMI患者LV-EDV影响的随机对照试验进行荟萃分析。应用固定效应模型(Fixed-effectmodels)计算加权平均差(Weightedmeandifference,WMD)及其95%可信限(CI),用以描述干预前(基线)后(随访时)LVEDV的净差值。结果共13项研究(合计AMI病例926人,其中,合计接受干细胞干预者452人,未接受干细胞治疗者474人)纳入荟萃分析。结果显示:与未接受干细胞治疗者相比,接受干细胞治疗者LVEDV有降低趋势,但无显著统计学意义(WMD:-1.76,95%可信限-4.61~1.08,P=0.233)。结论本研究提示干细胞治疗不能改善AMI患者的左室重构。

  • 标签: 荟萃分析 心肌梗死 干细胞治疗 左室重构 随机对照试验 左室功能
  • 简介:目的分析胰腺结核(pancreatictuberculoses,PT)的多层螺旋CT(MDCT)征象,以期提高对该病的认识诊断正确率.方法收集2003年至2009年行MDCT检查并最终确诊为PT的9例患者,其中2例行MDCT血管成像.分析PT的MDCT特征性表现,并与手术及病理结果进行比较.结果MDCT诊断为胰腺癌1例、囊腺癌1例、囊腺瘤2例、假性囊肿1例、胰腺癌伴后腹膜淋巴结转移2例、淋巴瘤2例.通过病理证实,9例均为PT,误诊率达100%.PT常表现为胰头肿块,亦可累及体尾部或整个胰腺.MDCT呈现等或略低密度的囊实性肿块,偶见钙化,增强后轻度至中度环形强化.通常不伴有胰管扩张,但常伴有后腹膜或邻近淋巴结肿大,且肿大淋巴结亦呈环形强化.有时伴有腹部其他脏器结核.结论环形强化的肿块不伴有胰管扩张,同时伴有环形强化的肿大淋巴结为PT特征性的MDCT表现.

  • 标签: 胰腺 结核 体层摄影术 螺旋计算机 诊断
  • 简介:AP是消化系统常见的疾病,约20%~25%的患者表现为SAP。入院时简单有效的预测指标有利于SAP的早期识别、正确处理预后判断。Ranson评分APACHEⅡ评分是目前常用的评价方法,然而它们的诊断精确性〈80%。最近文献认为,肥胖是SAP预后独立的危险因素预后指标。本研究通过累积荟萃分析来评价肥胖AP的关系。

  • 标签: 荟萃分析 急性胰腺炎 肥胖 APACHEⅡ评分 RANSON评分 预后判断
  • 简介:在自然界的无数微生物中,有一些能侵袭人体并造成损害,这些微生物称为病原体,包括从无细胞结构的病毒到多细胞的寄生虫。有些病原体在机体免疫功能、体内微生态环境等处于正常情况下就可导致机体出现相应的临床症状体征,这种感染称为常态感染。

  • 标签: 细菌感染 病毒感染 病原体 治疗
  • 简介:<正>冠脉造影2871例中,检出心肌桥35,检出率为1.22%。心肌桥前段血管粥样硬化组的肌桥收缩期狭窄程度为(68±15)%,无粥样硬化组为(54±14)%(P<0.01),心电图异常组的肌桥收缩期狭窄程度(63%±13%)重于心电图正常组(49%±13%,P<0.05),但与心绞痛的典型(58%±15%)与否(54%±15%)关系不大,左室肥厚者的肌桥收缩期狭窄程

  • 标签: 心肌桥 血管粥样硬化 冠脉造影 狭窄程度 左室肥厚 心电图异常
  • 简介:目的探讨应用胰腺癌多细胞团簇做化疗药物敏感试验的可行性。方法应用胶原凝胶微滴三维培养胰腺癌细胞株SWl990、PCT-3ASPC-1细胞。在形成多细胞团簇后,采用CD-DST法CCK-8法测定其对不同浓度的5-氟尿嘧啶(5-FU)、健择(GEM)及奥沙利铂(OXA)3种化疗药物的敏感性,并与分散细胞模型进行比较。结果形成多细胞团簇的3种胰腺癌细胞对不同浓度5-FU、GEM及OXA三种药物的敏感性均较分散细胞的敏感性显著下降(P〈0.05)。50μg/m15-FU对SW1990、PCT.3、ASPC-1多细胞团簇的抑制率分别为(53.96±4.32)%、(58.49±5.98)%、(49.57±4.36)%;25μmlGEM对SWl990、PCT-3、ASPC-1细胞团簇的抑制率为(53.02±4.06)%、(61.90±4.89)%、(38.09±4.88)%,10μg/mlOXA对3种细胞团簇的抑制率为(57.33±6.27)%、(50.90±4.90)%、(47.26±4.29)%,均显著低于对分散细胞的抑制率(P〈0.05)。结论肿瘤细胞形成细胞团簇后对抗肿瘤药物的敏感性明显降低,耐药性增加,更符合体内状态。

  • 标签: 胰腺肿瘤 球形体 细胞 药物筛选试验
  • 简介:临床实习是护理教学的重要组成部分,是护生将所学的理论知识与实践相结合并巩固加深的过程,是知识向能力转化的过程。艾滋病科工作面对的不仅是艾滋病病人,还有他们的家人,与普通病室相比,艾滋病科护理工作难度大,具有高风险性,这给艾滋病科护理临床教学带来一定的困难。护生在艾滋病科实习的不同时期,有不同的心理特点,因此必须根据护生实习个时期的心理特点,针对性的施教,做好实习带教工作。下面谈谈笔者的做法体会。

  • 标签: 艾滋病 临床实习 护理 心理分析
  • 简介:目的了解医院鲍曼不动杆菌的耐药性分布,指导临床合理使用抗菌药物,有效控制医院感染。方法对2012年1月至2014年5月临床分离的310株鲍曼不动杆菌的临床分布及药敏结果进行回顾性分析。用梅里埃公司的ATB全自动微生物分析仪对菌株进行测定及药敏实验,用Whonet5.6软件分析数据,按CLSI(2013年版)判断药敏结果。结果鲍曼不动杆菌分布主要来源于痰液,共248株(80%),15种抗菌药物的耐药率中,亚胺培南为56.77%、美洛培南为57.42%。结论鲍曼不动杆菌耐药情况严重。应动态监测耐药性变迁,辅助临床合理选择抗菌药物,延缓细菌耐药性发展,控制多重耐药菌株的传播。

  • 标签: 鲍曼不动杆菌 抗菌药物 耐药性分析
  • 简介:目的探讨冠脉造影冠脉介入治疗中心室颤动(室颤)出现的特征处理对策。方法1994年3月至2006年5月我院完成冠脉造影及冠脉介入治疗1620例次,回顾性总结术中发生心室颤动病例,临床资料抢救体会,并分析其原因。结果1620例冠脉介入术发生室颤7例(0.4%),6例除宜Ⅲ后转为窦性心律,1例抢救失败。室颤均发生于多支血管病变,发生室颤前均有冠状动脉压力下降。结论室颤易发生于多支血管病变的患者,术中应密切监测压力及心电图变化,及早实施电除颤是抢救成功的关键。

  • 标签: 心血管造影术 血管成形术 经腔 经皮冠状动脉 心室纤颤
  • 简介:急性胰腺炎(AP)是临床常见的急腹症之一,其预后与年龄、病因、伴发病、并发症等有直接关系。Ranson等提出11个危险因素中,年龄是其中之一。年龄因素也是重症急性胰腺炎(SAP)APACHEⅡ分的重要依据之一。本文回顾分析180例AP患者资料,探讨青年人与中老年人AP的临床特点。

  • 标签: 老年急性胰腺炎 临床特征 患者资料 APACHEⅡ 重症急性胰腺炎 和中
  • 简介:ASCOT(Anglo-ScandinavianCardiacOutcomeTrial)是迄今欧洲进行的最大规模的高血压临床试验。其目的是评价以长效钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平(Amlodipine,络活喜)为基础、必要时联合使用ACE抑制剂培哚普利(Perindopril)的优化降压方案,能否避免以β受体阻滞剂阿替洛尔(Atenolol)为基础、必要时联合使用噻嗪类利尿剂的降压方案对糖脂代谢的不利作用,从而提供更多的心脏保护作用,预防冠心病事件减少其他血管事件。

  • 标签: 临床试验 高血压 欧洲 钙通道阻滞剂 ACE抑制剂 噻嗪类利尿剂