简介:【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施,为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进,完善质量管理体系提供学习和参考。
简介:【摘要】本文通过分析药品经营环节的关键质量风险点及探讨其管控措施,为药品经营企业通过质量风险管理和质量内审/自查防范风险、持续改进,完善质量管理体系提供学习和参考。
简介:摘要:医药产品的品质已成为广大人民群众最为关注的问题,并得到了我国政府的高度关注。在药品生产过程中,如何加强药品生产过程中的质量控制,是药品生产过程中的一个重要环节。在医药经营企业,医药公司应该强化对产品的品质控制,保证产品的质量能够满足有关标准要求,进而提升医药公司在市场中的品牌认知度和效果。医药经营企业管理者应该将其经营目的和需求纳入考量,始终将民众的身体健康放在第一位。因此,医药经营企业应加强提升社会责任和管理安全的认识,建立一套行之有效的质量管理体系,促进医药经营企业良好发展。基于此,文章对医药经营企业质量管理体系构建进行了研究。
简介:摘要:药品经营企业作为药品经营质量管理风险管理主体,在实施GSP过程中,要制订出一套合理的风险管理计划,对各个环节的风险进行识别和管控,保证管理体系的执行和经营环节的药品质量安全,达到保障人民群众用药安全、有效的目的。
简介:[摘要]:骨癌痛(Bone Cancer Pain)是原发性骨肿瘤或肿瘤继发骨转移引起的疼痛,骨转移是恶性肿瘤常见转移部位之一。随着医疗水平的提高,癌症患者生存期延长,骨癌痛的发生率也大大提高。作为最难治的疼痛之一,当前临床治疗手段效果不佳,且阿片类药物的副作用仍然不能避免,骨癌痛的分子机制成为研究热点。有研究表明,脑源性神经营养因子(BDNF)对疼痛的调节具有至关重要的作用,在动物骨癌痛模型中已经发现该因子与BCP的发生和维持有很高的相关性。抑制该因子的生物学效应可能有助于缓解骨癌痛,BDNF有望成为治疗骨癌痛的突破口。
简介:摘要目的定量考查和评价外周血脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor ,BDNF)与阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的关联性。方法全面检索Pubmed、Cochrane library、Web of science、Embase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普全文数据库和万方数据库,搜集与阿尔茨海默病痴呆(dementia with Alzheimer’s type,DAT)和轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)患者外周血BDNF相关的病例对照研究,由2名研究者独立按照纳入和排除标准提取资料并进行文献质量评价,采用RevMan Manager 5.3和CMA 3.0进行数据分析。结果共51篇文献纳入分析,总样本7 182例,其中DAT组2 673例,MCI组1 506例,对照组3 003例。Meta分析结果显示,DAT患者外周血BDNF水平显著低于正常对照组(SMD=-0.71,95%CI:-0.99~-0.43,P<0.001)(n=5 111),MCI组与对照组以及DAT组与MCI组外周血BDNF水平差异无统计学意义。亚组分析结果显示,DAT患者血清BDNF(SMD=-0.85,95%CI:-1.15~-0.55,P<0.001)(n=4 425)和MCI患者血清BDNF(SMD=-0.38,95%CI:-0.62~-0.14,P=0.002)(n=2 476)水平显著低于正常对照组,且DAT患者血清BDNF(SMD=-0.76,95%CI:-1.37~-0.16,P=0.01)(n=1 630)水平低于MCI患者;血浆BDNF水平在DAT、MCI和对照组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论DAT和MCI患者血清BDNF水平明显降低,提示血清BDNF水平或许可以成为AD早期诊断的潜在生物标志物。
简介:摘要: 已有研究分别采用了thetheoryofplannedbehaviour(TPB)和thetheoryofsocialcapital(TSC)来考察宫颈癌筛查行为的发生路径,但是未曾将两者结合来考察;侧重于探讨TPB和TSC中各维度的作用,未曾抽取TPB和TSC各自的共同因子,未曾考察宫颈癌筛查TPB的影响因素。本研究自编宫颈癌筛查TPB问卷、TSC问卷和宫颈癌知识问卷,系统探索中国妇女宫颈癌筛查行为意向的影响因素和机制。结果发现:(1)宫颈癌筛查TPB问卷和TSC问卷信效度良好。(2)宫颈癌筛查行为符合TPB,主观克服困难(知觉行为控制)、重要他人支持(主观规范)、筛查必要性(行为态度)、客观促进因素影响宫颈癌筛查的筛查行为意向,影响从大到小。(3)首次抽取出宫颈癌筛查TPB问卷和TSC问卷各的共同因子,获得TPB得分和TSC得分。(4)TPC得分、月收入、宫颈癌知识、学历、年龄、生育情况影响宫颈癌筛查TPB得分,影响从大到小。
简介:摘要目的探讨转化生长因子(TGF)-β1通过上调海马脑源性神经营养因子(BDNF)来改善小鼠围术期神经认知障碍。方法老年小鼠共45只,20~22月龄,体重28~34 g,将其分为3组(n=15):假手术对照组(S组)、外科手术组(O组)、外科手术+小鼠重组TGF-β1(O+T组)。S组仅行戊巴比妥麻醉,不行外科手术操作;O组和O+T组小鼠在戊巴比妥麻醉下行剖腹探查术,术后即刻、24、48、72 h分别腹腔注射重组TGF-β1 10 mg/kg。术后第7天行Y迷宫测试;蛋白质印迹法(Western blot)检测海马TGF-β1、TGF-β2、离子钙结合衔接分子1(Iba-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、磷酸化酪氨酸激酶受体B(p-TrkB)、酪氨酸激酶受体B(TrkB)、BDNF的蛋白表达水平。采用单因素方差分析(ANOVA)以评估组间差异。结果O组术后第7天,进入新异臂次数和新异臂停留时间低于S组[(5.500±2.302)次比(18.900±3.912)次、(30.700±10.402) s比(103.500±28.745) s,P<0.01],海马TGF-β1表达量低于S组(0.376±0.058比0.720±0.187,P<0.01),Iba-1和TNF-α蛋白表达量水平高于S组(0.233±0.065比0.089±0.012、0.741±0.149比0.264±0.203,P<0.01);O+T组术后第7天进入进入新臂的次数和停留新臂时间高于O组[(12.900±2.302)次比(5.500±2.302)次、(74.000±7.021) s比(30.700±10.402) s,P<0.01],海马p-TrkB和BDNF表达量高于O组(0.761±0.183比0.323±0.090、0.843±0.174比0.551±0.076,P<0.01),Iba-1和TNF-α表达量低于O组(0.087±0.014比0.233±0.065、0.176±0.149比0.741±0.149,P<0.01)。结论TGF-β1治疗可减轻小鼠术后认知功能障碍及海马神经炎性反应,其作用机制和上调BDNF信号通路相关。