简介:摘要目的头孢曲松钠,是第三代头孢菌素类抗生素,它能抵抗革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。研究表明β—内酰胺类抗生素引发的速发型过敏反应并非药物本身所致,而是与药物中存在的高分子聚合物有关,β—内酰胺类抗生素中的各种高分子杂质虽然结构不同,但通常具有相似的生物学特性(如致过敏性),故在质量控制中一般不需要对不同结构的聚合物进行每项控制,而只需控制其总量,本文中应用以SephdexG-10葡聚糖凝胶填充的色谱柱与高效液相色谱仪系统相连接,并通过高效液相色谱法对头孢曲松钠中的高分子聚合物进行了相应的检测,并对相应的分析方法进行适当的调整,本方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于头孢曲松钠中高分子聚合物的含量测定
简介:摘要目的分析注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性。方法建立以T1及K为参数的稳定性评价指标,考察制备温度与贮存温度对注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性的影响。结果贮存温度为4℃时,T1为72h,K为-0.0051h-1,此时注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性最好。结论注射用紫杉醇聚合物胶束的稳定性与制备温度、贮存温度有关。
简介:目的:从聚合物胶束动力学稳定性机制出发,研究制备温度及贮存温度对以PLA—mPEG为载体的紫杉醇聚合物胶束物理稳定性的影响.方法:通过DSC法考察PLA—mPEG疏水嵌段的玻璃化温度,通过荧光偏振法、荧光光谱法及^1H—NMR谱图分别考察PLA—mPEG疏水嵌段粘度、极性及其链段移动性随温度的变化;采用熔融蒸发法制备紫杉醇聚合物胶束,建立了以T1和K为参数的紫杉醇胶束稳定性考察方法,并考察其在不同制备及贮存温度下物理稳定性的变化.结果:在玻璃化温度附近,PLA—mPEG聚合物胶束疏水嵌段的粘度较小,核嵌段迁移较剧烈,极性较大;而通过熔融蒸发法制备的紫杉醇栽药聚合物胶柬在玻璃化温度附近,即50℃下水化后物理稳定性较好,贮存温度在4℃物理稳定性较好,符合基于紫杉醇载药聚合物胶束微观性质的结果对其物理稳定性的预测。结论:聚合物胶束动力学稳定性的机理,对制备稳定的紫杉醇载药胶柬有着重要的指导意义.
简介:摘要目的对比金属输尿管支架与聚合物支架在恶性输尿管梗阻中的治疗作用。方法回顾性分析2016年1月至2020年7月本院收治的63例恶性输尿管梗阻患者,根据置入支架管材料的不同分成金属支架组(28例)和聚合物支架组(35例),对比两组的手术成功率、手术时间、术后1年通畅率、不同时间血清肌酐值、术后并发症和生活质量(QOL)评分。结果金属支架组与聚合物支架组的手术成功率分别为96.4%(27/28)和94.3%(33/35),手术时间分别为(45.11±9.27)min和(20.79±2.67)min,术后1年通畅率分别为95.0%和58.3%,两组差异均有统计学意义(均P<0.001)。两组术后3 d的血清肌酐较术前明显降低(P<0.001)。金属支架组术后3 d与术后6个月及术后1年的血清肌酐比较,差异无统计学意义(P>0.05);聚合物支架组术后3 d与术后6个月的血清肌酐比较,差异无统计学意义(P>0.05),而术后1年的血清肌酐较术后3 d增高(P<0.001)。术后6个月和1年,金属支架组的QOL评分高于聚合物支架组(P<0.05),总并发症发生率低于聚合物支架组(P<0.05)。Cox回归模型分析显示,支架管类型与恶性输尿管梗阻患者的生存风险无相关性(P>0.05)。结论金属支架治疗恶性输尿管梗阻优于聚合物支架,具有引流更通畅、并发症更少、更换周期更长等优点,但与生存风险无相关性。