简介：

简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品作为特殊商品，药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布，药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定，对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人，质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高，要求更严格，并付诸于药品质量管理的每个环节，更好的降低了药品质量风险，避免药品质量的发生，从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度，形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》（Goodmanufacturingpractices，GMP）认证，强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求，药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行，才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

简介：摘要：药品微生物检测是保证药品质量的关键环节，关系到公共用药安全，因此本文对实验室质控体系、检测人员管理、实验室环境控制、检测标准与方法确定、仪器设备管理、培养基质量控制、标准菌株管理等质量保证措施进行了论述。

简介：近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高，项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习，掌握新知识，同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据，同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。因此，准确、恰当、

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简介：2003年春节前后，在我国的广东省部分地区流行的非典型肺炎(atypicalpneumonia)是传染性很强的疾病。世界卫生组织(WHO)将这一疾病命名为严重急性呼吸综合征（severeacuterespiratorysy-ndrome，SARS)。这一传染性疾病很快于3月底4月初流行于北京。由于初期对该病的传染性认识不足，防护工作做得不够，在短期内出现了大批的感染者，其中也包括了众多的医务人员。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和药品监管的日益严格，提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在这种情况下，一些大中型制药企业开始尝试通过信息技术实现有效的质量监管，但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作，药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此，文章分析了影响药厂生产质量主要因素，并提出药厂生产质量保证体系的优化与创新策略，以供参考。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

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简介：摘要：在原料药生产中，应加强对产品的质量控制，以确保产品的质量。对原料药生产工艺进行了细致的分析，并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时，要做好杂质剖面，对散装药物生产质量管理，质量保证体系和无菌 API进行检查，以确保 API杂质剖面准确，完整，确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性，防止了对 API的二次污染。为此，必须认识到原料药生产过程中质量管理的重要意义，并主动对每一个质控点进行检查。

简介：摘要：

简介：摘要：本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化，从质量管理的角度出发，提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题，并结合生命周期管理理念，提出了制药质量保证体系的构建与优化方案，旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

简介：摘要：近年来，随着新医改政策的全面推行，老百姓看病难及看病贵的局面得到了良好的改善，并有效的促进了医疗卫生体系的健全以及医疗产业的健康化发展。这不仅是人民大众的福音，也是社会主义先进性的集中体现。在此背景下，药事管理也需要对我国的新医改政策作出积极响应，完善管理制度，规范管理内容，力求能在保证药品使用质量的同时，通过多种手段来提高医院的合理用药水平，降低药占比，控制医药费用增长的速度。

简介：【摘要】目的：探析药事管理在保障医疗质量和医保药品控费平衡方面的作用。方法：通过现场调研、发放问卷调查等方式收集资料，对有效样本进行分析，包括社会网络分析以及药物经济学分析，再与药事管理实践进行总结。结果：总额预付制度的前提下，医院对多元化费用管理措施不加细化会给医患双方都造成一定的影响。在进行药事管理时，只有不断加强对药品甄选、流通和使用等环节的监管，才能使医疗质量得以保障，减少总额控费对合理用药造成的不利影响。结论：需采取药事管理综合举措，并严格落实国家关于药品管理的相关政策，推进临床药师团队的建设，提高临床合理用药率，才能最终实现药品控费以及医疗质量间的平衡。

简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：随着时代的进步和信息化时代的到来，很多先进的技术被应用到人类的生产生活中。无论在什么时候，人类的健康都是放在首位的，药品的质量关乎着国民的生命安全。近些年来，制药企业的管理者对这方面加大了重视度，引进了一些先进的技术用于管理和监控药品的质量，将实验室信息系统应用到药品生产质量中来。