简介：中国即将开始强制标注“食品营养标签”。实际上，世界上多数国家和地区早已实施这一制度，所以有媒体把这个法规称为“迟到十年的营养标签”。在评价这个规定的具体内容之前，先介绍一下美国的“营养标签与教育法案”，简称NLEA。

简介：美国食品药品管理局（FDA）于5月1日批准Elelyso（taliglucerasealfa）作为长期酶替代疗法治疗一种罕见的遗传疾病——戈谢病（Gaucherdisease）。戈谢病患者的身体不能产生足够的葡糖脑苷脂酶，而这种酶缺乏会导致脂肪物质（脂类）在脾脏、肝脏、肾脏和其他器官中积聚。

简介：本文介绍了美国社会、医疗保险、医院管理和人才培养的现状,提出了推进核心价值体系教育、医院内涵建设发展、卫生人才队伍培养和数字卫勤工程建设等对策建议。

简介：1关键词：达比加群严重出血12/07/2011美国FDA正在评估上市药品——达比加群（dabiga-tran）致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验（18,000人）中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。

简介：目的分析FDA对右丙氧芬撤市事件的处理过程及特点。方法运用文献研究方法,通过查阅国外文献,从右丙氧芬撤市的背景、FDA对右丙氧芬不良反应的调查及所采取的措施等方面进行研究。结果FDA右丙氧芬撤市决定是基于实证的直接结果,FDA在右丙氧芬撤市之前进行了完善的风险管理,FDA重视风险沟通,为撤市提供了稳定的环境基础。结论学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急。

简介：1关键词：雷利米得（来那度胺）新的恶性肿瘤05/07/2012FDA告知公众,新诊断为多发性骨髓瘤的患者在接受来那度胺治疗时会增加第二原发性恶性肿瘤（新肿瘤）的风险。临床研究显示,与安慰剂组比较,相类似的患者使用来那度胺具有较高患有第二原发性恶性肿瘤的风险。

简介：FDA提醒医疗保健专业人员，普拉克索可能存在心衰的风险、目前的研究结果提示，普拉克索存在潜在的心衰风险,因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限,目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系，当有新的进展时会及时告知公众.

简介：2012年1月27日,美国FDA最终批准Amylin制药公司的糖尿病治疗药物Bydureon,该药通过一周注射使用一次来控制2型糖尿病患者的血糖。2010年,FDA两次拒绝了关于该药的申请,要求公司对药物在心脏节律影响上重新进行试验。