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2011年12月美国FDA公布的药品安全警示

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摘要 1关键词：达比加群严重出血12/07/2011美国FDA正在评估上市药品——达比加群（dabiga-tran）致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验（18,000人）中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。

DOI pj0x7x1xjy/1107675

作者

机构地区不详

出处《药学与临床研究》 2012年1期

关键词美国FDA 药品安全严重出血心房纤维颤动大型临床试验不良事件

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2012年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）