简介:【摘 要】 随着国家对药品管理各项法规和指导原则的逐步健全与完善,对制药企业的要
简介:该文分析了当前医院制剂存在的问题,探讨了医院制剂发展方向,提出了坚持保证质量、创造特色品种、开发与仿制并举的主张。
简介:近年来随着我国药物研发的不断深入,难溶性药物在药物开发中的比例在不断的增大.晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性:特别是一些难溶性口服固体或半固体制剂.晶型的影响会更大。因此,对于多晶型药物.在研制成固体口服制剂时,
简介:近年来,随着国家和军队人事制度、干部制度改革的不断深化,合同制人员在军队医院的数量逐年上升,已成为军队医院建设一支不容忽视的队伍。针对多数同志在政治上积极要求进步,加入党组织愿望比较迫切的实际,笔者近期对医院合同制人员这个群体作了一些调研,感到做好医院合同制人员优秀分子入党,对于加强医院党的建设、加强医院全面建设,有着十分重要的现实意义。
简介:随着基础医学突飞猛进的发展,临床麻醉也有了长足的进步。然而,麻醉术仍是一项高风险的医疗技术,麻醉安全问题仍是卫生主管部门、麻醉医师和患者共同关心的头等大事。本文结合我院多年实践经验,对麻醉安全问题进行了分析,旨在提高麻醉医务工作者安全防范意识,避免麻醉风险发生,保障患者生命安全。
简介:
简介:药品临床宣传资料(简称宣传资料)是药品生产企业为推广药品而向医疗单位进行促销宣传的材料。就其性质而言,应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料。笔者随机抽取了本院药库35份宣传资料,将作为核心部分的“适应证”和“用法用量”项与同一生产企业的说明书进行对照,结果发现8份(22.86%)与说明书不符。而中药制剂较西药制剂标准化程度低,监管的难度相对较大,故其宣传资料存在的问题更多。现整理归纳如下。
简介:GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,直译为良好的(药品)供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。GSP为药品行业的经营企业提供了科学的质量管理思想体系,其认证工作在全国范围内的强制实施将促进药企的经营思想和组织结构发生根本变化,是我国药企与国际接轨、参与市场竞争的先决条件。通过加快实施GSP,将小而
简介:摘要:近年来,中药注射剂已逐渐增加限制应用于临床环境,是因为在长期的临床实践中,其药物不良反应是一个严重的公共卫生问题,安全性尚无强有力的证据。新生儿、婴儿、儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群限制使用中药注射剂,部分人群禁用。由此可见,对中药注射剂的安全性进行评价是非常有必要的,而且还要对其进行上市后的重新评价。
简介:提高军队医院战备药材保障工作质量,是确保医院平时与战时出色完成保障任务的重要基础性工作。本文对平时与战时药材保障中的异同点进行了分析,为实现平时与战时条件下药材"快速、足量"保障,提供一定的理论支持。
简介:经过几年来的高校后勤社会化改革,其成果已十分明显,但在人事改革这一关键性的问题上,还存在着一系列迫切需要解决的问题,而人事改革又是高校后勤社会化改革的核心问题。因此,我们必须针对人事改革中出现的问题对症下药,努力解决好人事改革中的问题,确保高校后勤社会化改革的科学合理稳定发展。
简介:摘要:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它可能会对患者的健康造成负面影响,甚至危及生命。因此,准确了解和认识药品不良反应及其相关问题至关重要。本文通过分析药品不良反应的定义、原因和分类,并探讨了如何防止和管理药品不良反应的方法,旨在提高公众对药品安全性的认识,并促进医疗保健机构和相关部门采取必要的措施,以确保患者的用药安全。
简介:为探讨分析新常态下基层医院党建工作面临的问题及对策,本文笔者在国内相关网站上以“基层医院党建工作”为题进行检索。然后对所检索的相关研究报道进行了仔细阅读分析,并结合笔者在基层医院的党建工作经验,总结分析了新常态下基层医院党建工作面临的问题,并针对相关问题分析了相应的解决对策。
简介:【摘要】 伴随着近些年中医学技术的持续性发展以及临床药理学研究促使许多中药的临床用药价值得到了充分的挖掘,临床中关于中药的疾病治疗案例不断增多,其中临床试验也在不断的增加。想要更好的保障中药新药的临床试验结果可靠性,就必须做好试验疗效评估的针对研究,明确具体的试验要求,提高对于中药新药的药效理解。对此,为了进一步推动中药学持续发展,本文简要分析中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考,希望可以为相关工作提供帮助。
简介:按照《药品注册管理办法》规定,化药注射剂均需提供过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等安全性试验资料和文献资料(21号资料)。目前就我们在化药注射剂审评中遇到的特殊安全性试验常见问题作一汇总。
简介:归经作为中药性能的组成部分,是;临床遣药组方的依据之一。本文对《中国药典》中药材与饮片归经存在的问题进行了分析,并提出了几点思考意见.
简介:摘要:对药品生产进行现场检查时,材料系统是一条贯穿检查的主线,包括选择供应商、采购、储存、提取和使用材料(生产),直至患者护理的整个过程。产品质量是产品质量的前提和基础,而材料体系的检验为其他体系的相互检验提供了大量相关信息,为被检验对象的整体质量管理水平提供了重要的评价指标。本文研究了材料系统在药品生产相关现场检测中所检查的内容、常见缺陷及检测策略。
简介:印象中,病从口入是指吃了不干净的食物而得病。我的理解是即使再干净的食物,吃得太多,也会得病。
简介:本文通过对目前国内外新药开发形势的分析,探讨了国内医药企业仿制药开发战略的可行性,并就如何开展仿制药开发作了一些策略性的思考。
关于新药产品问题的思考
医院制剂存在的问题与发展思考
对药物研究中晶型问题的几点思考
对发展医院合同制人员入党问题的思考
关于麻醉工作中安全问题的几点思考
对如何发挥蒙药方剂临床效果问题的思考
我院药品临床宣传资料中存在的问题与思考
对我国GSP认证中现存问题的剖析与思考
关于中药注射剂安全性问题的思考
军队医院平战结合药材保障中有关问题的思考
关于麻醉工作中安全问题的几点思考王伟
高校后勤社会化出现的人事改革问题及对策思考
对药品不良反应及其相关问题的认识与思考分析
新常态下基层医院党建工作面临的问题及对策思考
中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考
化药注射剂特殊安全性资料中的常见问题和思考
对2005年版《中国药典》中药归经一些问题的思考
药品生产现场检查工作中物料系统常见问题分析及检查策略思考
“病从口入”的新思考
仿制药开发策略思考