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78 个结果
  • 简介:摘要:偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范,在验证过程中发生偏差的情况时有发生,因此单独建立验证过程的偏差处理程序,为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理,保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

  • 标签: GMP 偏差 验证 验证偏差
  • 简介:目的探讨骨水泥分布特征对人工膝关节表面置换(TKA)术中机械力线微偏差的影响。方法回顾性分析北京博爱医院关节病诊疗中心45例TKA手术(排除铰链假体和翻修病例)后X线平片胫骨侧骨水泥分布特征(楔形征角度a),研究骨水泥的使用特点以及其在胫骨侧的分布不均现象。结合文献和著者的临床实践经验,阐述骨水泥分布不均是否会影响下肢力线的精确性。结果45例TKA中,9例(20%)发现存在不同程度的胫骨侧骨水泥分布不均,a角≤1°者4例、1°~3°者3例、≥3°者2例,平均(1.89±1.17)°。结论TKA术中,骨水泥分布不均会导致下肢力线发生一定的偏差;利用骨水泥的可塑性在假体安装的最后阶段可对下肢力线的微偏差进行更精确的调整。

  • 标签: 关节成形术 置换 下肢 骨黏合剂
  • 简介:本体心理学的发现,使我们寻找到了深入研究和解决癌症的方法。在科学研究方面,本体心理学的发现帮助人类的智慧重又获得了生命力,并使其对自身的智慧充分拥有自豪感。因此,本体心理学是对需要找到给予整个医学病理症状学以理性和事实证明的这一关键意义做出了答复和解决方案。

  • 标签: 本体心理学 心身医学 癌症 本体自在 语义场 偏差屏
  • 简介:摘要目的介绍偏差管理的理念和方法,分析我国制药企业偏差管理的现状、问题、因果,探讨可以解决问题的方式方法。

  • 标签: 药品生产 偏差 理念 方法
  • 简介:摘要药品与人们的生活以及健康安全息息相关,所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的,在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差,正确对待药品生产过程中出现的偏差,并制定相应的对策来预防,不断完善质量保证体系,提高药品生产的质量,最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

  • 标签: 药品生产 偏差 处理对策
  • 简介:摘要: 药品与人们的生活以及健康安全息息相关,所以对于药品生产过程中出现的偏差应该进行严格管理。药品的质量是生产出来的,而不是检验出来的,在隐形药品生产中加强控制。药品生产企业要以可持续发展的观点处理偏差,正确对待药品生产过程中出现的偏差,并制定相应的对策来预防,不断完善质量保证体系,提高药品生产的质量,最大限度保证广大人民群众用药安全有效。

  • 标签: 药品生产 偏差 处理对策
  • 简介:摘要:偏差管理作为控制药品质量的一种有效方法,管理工作的开展可以通过分析药品产品过程中的质量以及发展趋势,在此基础之上,制定持续改进药品质量的措施,从而达到全面提升药品质量安全的目的。但是,当前制药企业对偏差认识不到位,执行起来存在着很多问题,主要体现在生产单位无法界定药品生产质量管理工作,而质量管理部门则很难提供相应的指导,进而严重降低了药品的生产质量。鉴于此,本文立足于偏差管理的重要意义,围绕药品生产过程中的偏差管理措施展开如下探讨。

  • 标签: 质量 GMP 偏差 风险
  • 简介:跟腱反射减弱是骶,神经根病理改变的最常见体征,且其减弱程度常与神经根损害程度有关。单侧龈腱反射消失容易检查出,但当跟腱反射减弱较轻微时,就不易检出。所以在临床上如何准确检查跟腱反射具有重要意义。常用检查跟腱反射有四种方式,俯卧位(屈膝),仰卧位(屈髋屈膝),坐位(坐于检查床边),跪位(双膝跪于检查床边).本文比较上述四种方式的检查结果。

  • 标签: 腱反射 跟腱 床边 检查床 减弱 坐位
  • 简介:摘要 : 通过中国知网、 pubmed 等查阅 、收集整理相关资料,进一步探讨本体感觉训练对慢性踝关节不稳定功能的影响。研究表明本体感觉的康复训练不仅可减少踝关节再损伤,还可增进肌肉骨骼系统的能力,产生适当的反馈至中枢神经系统,提高关节稳定性及功能,同时对关节、肌肉、韧带产生保护机制, 提示慢性躁关节不稳定的本体感觉训练在整个康复训练过程中具有重要作用。

  • 标签: 本体感觉 慢性踝关节不稳 康复
  • 简介:

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  • 简介:摘要:药品的质量在很大程度上取决于其储存、运输和销售过程中的环境温度控制。每一种药品都应在产品说明书或产品包装上标明的规定的储存条件下进行储存及管理。因此,药品在生产、储存和销售过程中的温度偏差应在整个产品生命周期内进行管理。本文通过文献综述进行探索性研究。在药品生产和药品分销的运输过程中可能会观察到温度偏差,这有可能对产品质量造成不良影响。药品发生的温度偏差应当记录并报告给生产企业,以便进一步调查和风险分析。应充分了解温度偏差的概念、原因、后果和处理机制,以确保在质量管理体系的支持下进行处理。针对药品生产、储运及销售过程中温度偏差的原因和后果,本文建立了系统性的质量管理方法。

  • 标签: 药品 储运 温度 偏差 质量 管理
  • 简介:摘要目的探讨门诊眼科治疗中严重眼心反射采取预防救治效果.方法对2014年5月到2015年7月我院眼科收治的126例患者临床资料进行回顾性分析,将2015年以前收治的63例患者设为对照组,采取常规治疗和护理,将2015年以后收治的63例患者设为观察组,采用眼心反射预防治疗和护理.对比观察组和对照组患者眼心反射发生率.结果观察组患者的护理满意度评分与对照组相比明显较高,P<0.05.观察组患者眼心反射发生率与对照组相比明显较低,P<0.05.结论采用严重眼心反射预防救治能有效减少患者眼心反射发生率,且能提高患者护理满意度,可将其作为临床门诊眼科患者治疗过程中严重眼心反射的有效预防救治方法推广运用.关键词门诊眼科;眼心反射;预防救治中图分类号R540.4文献标识码B文章编号1008-6315(2015)12-1518-02

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  • 简介:目的探讨梗阻性黄疸介入治疗中胆心反射的防治方法。方法选取接受治疗的梗阻性黄疸患者600例,根据是否采取防治措施分为A组(无任何防治措施)和B组(有防治措施,术前注射阿托品),每组300例。观察两组胆心反射发生率,其与性别、年龄、心电图表现异常的关系以及胆心反射在介入手术中发生的时机。结果A组胆心反射发生率为30.67%(92/300),显著高于B组(22/300,7.33%),差异有统计学意义(X2=53.06,P〈O.05),但严重胆心反射发生率A组(4/300,1.33%)与B组(O)差异无统计学意义(X2=0.45,P〉0.05)。两组患者胆心反射发生率与性别无关联(X2=0.022,P均〉0.05),但两组患者胆心反射发生率与年龄和心电图异常存在正向关联(X2=0.593、0.229,面挑目一0.508、0.216,P均〈O.05)。两组患者均为在球囊导管对狭窄或闭塞部位进行扩张时胆心反射发生率最高,分别为55.43%(51/92)和63.64%(14/22),显著高于穿刺和造影时,差异有统计学意义(P均〈o.05)。结论术前注射阿托品可有效防治介入治疗中胆心反射的发生,同时需要对患者不良自身条件提高警惕。

  • 标签: 黄疸 梗阻性 介入治疗 胆心反射
  • 简介:摘要:目的:探究分析眼部美容外科手术的眼心反射情况,同时还需明确这一情况出现的相关机制。方法:实验开展过程中,从我院2022年1月至12月这一段时期内接收的美容外科手术患者中抽选100例作为研究对象,对其展开相应的探究分析工作。在手术实施期间,需要采用动态化的方式监测患者的心电图情况,统计手术开始前、实施中患者的心率改变情况。结果:根据有关资料明确眼心反射的阳性标准,若是患者的心率水平相比于手术前有如下变化:每分钟减慢次数超过10次,则证实为阳性。根据调查显示,100例患者中出现眼心反射的例数为36例,其中有4例患者出现了两次反应,因而总计出现的眼心反应次数为40次。根据上述数据资料统计眼心反射发生率,经计算可得36.00%。结论:对于接受眼部美容外科手术的患者而言,眼心反射的出现原因主要涉及到术中牵拉眼外肌、压迫眼球等,会引发心率降低等的不良情况,甚至还有可能会出现心跳骤停的症状。故而在开展手术操作的过程中,动作必须保持轻柔,并且还需要具备准确性以及快捷性,以免导致影响到眼部周围的相关组织,从而有效预防眼心反射问题的出现。

  • 标签: 眼心反射 眼部美容 外科手术
  • 简介:摘要:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令79号)中第十章将“偏差处理”作为第五节独立描述,表明其在GMP中的重要地位。本文介绍一种基于风险管理的偏差处理流程,包括偏差的识别、紧急措施和报告、偏差调查、评估、CAPA系统、偏差的批准和关闭、偏差系统的趋势分析与持续改进。

  • 标签: 药品生产质量管理规范 GMP 药品生产 偏差处理
  • 简介:摘要:偏差处理与变更控制是制药企业生产过程中的重要管理手段,直接影响产品的质量与安全。随着制药工业的不断发展,监管要求的不断提高,制药企业必须严格按照相关法规标准进行生产,才能保证产品的稳定可靠,因此深入研究偏差处理与变更控制,并对其进行有效管理具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 偏差处理 变更控制 管理措施
  • 简介:摘要 近些年来,足部反射区疗法在我国得到了较快发展,如何规范其按摩手法并健康合理运用其技巧成为必然趋势。国内学者王卫东,李亚明等对此做了深入的研究。作为推拿医学的一门分支学科,其手法的应用规律应遵循现公认的推拿手法学体系。开展足部反射区按摩手法规范化研究,对手法进行系统分类、命名或手法定义、动作要领、临床应用或适用范围、复合手法运用等方面内容进行规范并形成足部反射区按摩手法学体系具有重要的现实意义。同时,加强手法技巧的研究,对丰富和规范足反射区手法,具有重要意义。

  • 标签: 足部反射区 按摩手法 技巧 运用 规范化
  • 简介:【 摘要】 目的: 研究探讨直肠肛门瘘患者手术前后直肠肛门反射的变化。方法: 选择在 2017 年 9月至 2019 年 8月被我院肛肠科收治的 80例直肠肛门瘘患者作为研究对象,根据肛瘘类型分组,其中高位肛瘘患者纳入 A组,低位肛瘘患者纳入 B组,对比分析两组患者手术前后直肠静息压( RRP)、肛管最大收缩压( AMCP)、肛管最长收缩时间( ALCT)、肛管静息压( ARP)等直肠肛门反射功能指标的变化。结果: 手术治疗后患者 RRP、 AMCP、 ARP等指标有所下降,其中 A组各指标变化幅度明显大于 B组,经 t检验分析发现组间差异有统计学意义( P<0.05)。两组患者治疗前后 ALCT无明显差异( P>0.05)。结论: 直肠肛门瘘手术后可引起肛管内外括约肌发生不同程度的损伤,直肠肛门反射下降,尤其对高位肛瘘患者影响程度更大,在今后的临床工作中应予以重视。

  • 标签: 直肠肛门瘘 手术治疗 直肠肛门反射 变化