简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。
简介:摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。
简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。
简介:摘要目的探讨手术室护理干预对术后肺部感染发生产生的影响。方法纳入2016年6月—2017年5月90例手术室患者以数字表法分组。常规护理组进行手术室普通护理,干预组采取的护理措施是干预性护理。比较两组护理满意度;术后出院时间、术后住院费用;干预前后患者SF-36评分;术后肺部感染发生率。结果干预组护理满意度高于常规护理组,P<0.05;干预组术后出院时间、术后住院费用优于常规护理组,P<0.05;干预前两组SF-36评分相近,P>0.05;干预后干预组SF-36评分优于常规护理组,P<0.05。干预组术后肺部感染发生率低于常规护理组,P<0.05。结论干预性护理在手术室护理中的应用效果确切,可减少术后肺部感染发生,缩短住院时间,减少医疗费用,改善患者生活质量,患者对护理服务满意度高。
简介:摘要目的主要研究手术室低值耗材的超市化摆放与规范化管理的方法。方法我院于2015年3月开始实施手术室低值耗材超市化摆放与规范化管理,总结实施超市化摆放与规范化管理前我院手术室低值耗材的管理情况,并进行组间比较。结果比较实施超市化摆放与规范化管理前后我院手术室术前物品准备情况,实施后明显优于实施前,组间数据差异具有统计学意义(P<0.05)。比较实施前后手术医师对手术配合的满意度情况,实施后明显优于实施前(P<0.05)。结论对手术室低值耗材实施超市化摆放与规范化管理,有助于进一步提高手术室工作效率,在缩短手术时间、保证手术治疗效果中发挥着重要作用,应该在临床上做进一步推广。
简介:摘要目的了解我院消毒供应室的管理现状,针对问题采取人性化及个性化的管理模式;提高灭菌质量,保证消毒灭菌效果。方法做好消毒供应室的合理布局,抓好再生物品环节的质量管理,掌握正确的灭菌方法,转变观念进行人性化服务及实行个性化管理。结果通过对消毒供应室实施科学化管理,使医院的物品消毒、灭菌效果得到了保证,使之亦大大降低了医院获得性感染的几率,保证了医疗安全。结论本文通过总结对医院消毒供应室人性化及个性化的管理策略,反思在消毒供应室管理的过程中的不足,乃至潜在的风险,通过采取完善布局建设、进行积极的预防和改进、引进先进设备、提高清洗灭菌质量、制定完善的规章制度等措施,提高消毒供应室的工作质量。
简介:摘要流程管理(PM)又称业务流程管理或企业流程管理(BPM),是20世纪90年代企业界最早提出并应用于企业管理的一种新的管理思想和管理方法,流程管理是一种以规范化的构造端到端的卓越业务流程为中心,以持续地提高组织业务绩效为目的的系统化方法1。通过手术标本的规范化管理,避免标本的遗失或错误,给疾病的诊断带来严重的影响,给病人带来损失。针对手术标本管理中存在的问题,我院对手术标本进行规范化管理。现报告如下。