简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:(摘要)药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素,也是伦理委员会审查的关键环节。然而,在试验过程中,不依从方案的问题屡见不鲜,是伦理委员会审查的难点。因此,本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题,分析产生原因,提出处理和持续改进建议,为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。
简介:摘要:2019年12月以来,湖北省武汉市发现多起不明原因的群发肺炎病例。12月31日,中国疾病预防控制中心派快速反应小组前往武汉,逐个排除了可能的原因。2020年1月3日,中国政府向世界卫生组织(World Health Organization,WHO)通报了疫情[1-4]。2020年1月20日,中国国家主席习近平对肺炎疫情作出重要指示,强调要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,坚决遏制疫情蔓延势头。随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外多个国家也相继发现了此类病例[5]。自疫情发生以来,南通市委市政府高度重视,始终将疫情防控作为第一要务,根据疫情发展态势,不断调整防控措施。