简介:《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析。
简介:目的提高军队中心医院护理绩效管理的科学化、精细化程度,体现以人为本的管理原则,不断提升护理工作效率及效益水平。方法研发适用于军队中心医院护理绩效考核软件,建立以护士岗位责任为主导的护士综合绩效考核评价体系,运用HTML和Javascript语言编制一套护士综合绩效考核评价体系软件,应用于临床护理绩效管理中。结果此软件界面设计简单,绩效指标来源准确,充分调动护士积极性、创造性,使护士更注重临床护理质量,从而不断提升医院护理内涵质量,体现同劳同酬、按劳取酬、优绩优酬。结论基于信息化的护理绩效考核量化标准、客观公正的考核评价系统,更加注重个人实绩和个人能力,从而不断提升护理工作效率和效益水平。
简介:【摘要】目的:梳理总结数字疗法软件类医疗器械现场检查要点,以便引导生产企业,开展自查自纠,建立完善质量管理体系,同时帮助监管人员进一步拓宽检查思路,提升检查效率,确保产品安全有效和质量可控。方法:概述产品特点、统计分析现场检查情况,总结检查要点。结论:通过分析研究2022年我省数字疗法软件类医疗器械生产企业现场检查发现的缺陷,从监管的角度梳理出检查要点,有利于监管人员可以更高效地发现关键风险点,同时帮助企业开展对照查摆,进一步提升生产质量管理水平。