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22 个结果
  • 简介:摘要随着人们生活水平的提高,对食品的营养功能提出了新的要求。以往人们对食物的机能体现在摄取营养上,而保健品则更加注重调节人们的生理机能,提高人们生活质量。近年来,国际保健品的注册管理政策也随着各种保健品的出现而发生了改变,了解其相关管理政策及注册要求,能够促进我国保健品行业与国际接轨,促进我国药品事业的健康发展。

  • 标签: 保健品 国际注册管理 政策研究
  • 简介:我们公司之前一直与山东某公司合作,经山东公司授权生产、销售他们的一款产品,我们可以在自己生产的这款产品上标注山东公司的名称和该产品之前使用的产品名称。

  • 标签: 产品名称 注册 商标 山东
  • 简介:本文通过审视居民健康卡与电子健康档案的内在有机联系,根据部、省、市(县)各级开展的居民健康卡注册管理业务需求与特点,提出了基于三级卫生信息平台的三级卡管系统架构设计、系统功能设计;还提出了系统为居民、卡管理机构、医疗卫生机构、其他机构带来的重要应用。为促进分级建设的卡注册管理系统实现互联互通,本文最后阐述了在系统建设中应依据的标准与规范内容,提出了开展卡管系统建设的几点思考。

  • 标签: 居民健康卡 系统架构 功能设计
  • 简介:卫生部近期就取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题作出批复,重申根据《执业医师法》第十四条第二款规定,取得医师资格的人员.“未经医师注册取得执业证书.不得从事医师执业活动。”

  • 标签: 卫生部 行医 执业活动 医师资格 执业注册 近期
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  • 简介:摘要随着我国经济建设的不断加强,世界经济一体化建设的加快,使得我国医药产业在发展的过程中面临着新的处境。我国医药产业正面临着走出国门参与国际竞争的时机。这不仅是我国医药产业发展前所未有的机遇,同时也是发展的挑战。相较于国外进入我国医药产业的情况就可以看出,鉴于过去对这方面经验的缺乏,使得国外医药公司以很小的代价持有证书持有人。现如今企业在其发展的过程中,自主意识不断加强,但是信息不是很明亮。面对此种状况,我们需要采取相应的措施来赶上。本文就制药企业药品国际注册措施进行探讨。

  • 标签: 制药企业 国际注册 措施
  • 简介:本文报道了对顺德市大良、容奇两镇经营进口食品单位进行注册登记市场监督管理,发现市场流通销售的进口食品中,大部分未经食品卫生监督检验所监督检验,无法出示卫生证书.发现假冒洋酒和变质食品,说明对销售进口食品单位进行卫生监督,实行注册登记的重要性。

  • 标签: 进口食品 注册登记 市场监督 卫生监督 食品卫生
  • 简介:摘要:药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件,是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全,药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场,对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以,全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索,寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

  • 标签: 药品注册 管理制度 探索研究
  • 简介:背景:俄勒冈卫生科学大会国际旅行诊所扩大了注册护士(RN)的作用。允许注册护士承担以前由医生负责的为旅行者提供一般咨询的任务。注册护士也可在临床部门与病人会面。急症时,临床医生可随时前来应诊。有复杂病史的新旅行者,6岁以下儿童,以及旅行归来的患者仍由医生接诊。

  • 标签: 注册护士 临床医生 临床部门 俄勒冈 旅行者 书面调查
  • 简介:摘要

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  • 简介:摘要:想要通过对注册申报形式及其资料内容的统一和规范,来促进沟通效率的提升,进而加快产品上市的速度,使医疗器械在国际市场上能够得到一体化的发展,2012年3月,IMDRF组织在新加坡会议上对注册申报规范项目进行了正式的启动,RPS指的就是标准化、规范化的电子信息,生产厂家对该规范的应用目的主要是为了,将所申报的上市注册资料提交给具有审批资格的注册审查机构。本文对医疗器械项目的注册申报规范进行了阐述,以供参考。

  • 标签: 医疗器械 注册申报 规范
  • 简介:摘要介绍在原料药欧美市场注册时,如何选择恰当的起始原料通过药政当局的科学审查,包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

  • 标签: 起始原料 原料药 注册
  • 简介:摘要:药品注册工作是药物研发过程中不可缺少的环节,该工作在药物研发工作运行过程中起着很重要的作用。申请人在完成药物研究工作后,提出药品注册的时候,注册部门需要根据相关法律法规和技术研究指导原则规定,对研究内容进行审核和评估,评估其安全性、有效性、质量可控性是否符合现行法规和指导原则要求。基于此,文章阐述药品注册概念以及我国药品注册现状,分析药品注册在新药研发过程中产生的作用,并探讨其发挥作用的方式。

  • 标签: 药品注册 新药研发 作用 策略
  • 简介:摘要:医疗机构最为常见的微创外科手术器械就是医用内窥镜,各临床科室也将其应用于进行常规检查。观察成像是最为基本的内窥镜功能,部分产品为了达到预期功能,对器械通道进行了添加,因此在进行手术的过程中,部分手术器械以及高频电极等可以配合内窥镜一同使用。站在临床应用的角度来说,目前市场上的内窥镜能够应用于人体的许多部位,例如腹腔以及关节等等。

  • 标签: 医用内窥镜 设计要素 注册技术 审评关注点
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  • 简介:【摘要】 目的 分析河北省执业医师重新注册、变更执业范围考核工作中考试成绩、考试管理等现状,并提出针对性解决方案。方法 选取2019年全年参加重新注册、变更考试的人员共573人,分析不同专业及不同地区考生考试成绩。 结果 考生平均分62.45,及格率82.02%。不同专业、不同地区考试成绩存在差别。讨论 应加强宣传推广,拓宽信息公开渠道,加强考试监管、加强组织沟通,并完善考试网络系统建设。

  • 标签: 执业医师 重新注册 变更执业范围 考试
  • 简介:严峻的国内外传染病疫情态势对检验检疫系统保健中心实验室提出了更高的要求,本文分析了检验检疫系统保健中心实验室的现状和特点,陈述了加快实验室注册的必要性、迫切性及目前存在的问题,并对有关注册问题的解决提出了自己的看法.

  • 标签: 检验检疫系统 卫生保健 实验室 注册 保健中心
  • 简介:摘要:在现代医疗体系中,各种医疗器械是疾病预防和治疗的重要基础,其特点和质量水平将直接影响疾病诊断和治疗的效果及医疗服务水平。然而,在进行医疗工作时,经常需要重复使用医疗设备,这可能导致医疗设备磨损或损坏,从而影响其工作能力。为了解决这一问题,必须重视医疗设备的使用管理和维护,分析医疗设备使用管理和维护过程中出现的问题,并在此基础上完善医疗设备的使用管理和维护措施。一方面,可以进一步延长医疗器械的使用寿命,另一方面,可以保证医疗器械的可靠性,促进医疗水平的提高。

  • 标签: 医疗器械技术 审评和注册质量 协同机制
  • 简介:[摘 要] 2020年6月29日,陕西省汉中市城固县市场监督管理局(以下简称城固局)执法人员在对城固县石某口腔科诊所(化名)检查时发现,该诊所从《医疗器械注册证》已过有效期的某义齿制作有限公司(以下简称精某有限公司)购买、定制固定式义齿并使用,现场提取有精某有限公司手写内容“送(销)货单”一张,标注有数量、规格、金额等信息的义齿9种,收货单位为石某口腔诊所,已全部使用完毕。

  • 标签: []医疗器械 依法注册 有效期