简介：摘要目的设定符合当前我国血清叶酸分析质量水平的室间质量评价（EQA）允许总误差（TEa）。方法收集2016年北京医院检验科血清叶酸检测数据，使用Stata SE 15软件进行蒙特卡洛模拟，得到不同偏倚和不精密度条件下假阴性率的大小，并使用Origin Pro 9.1软件作等值线图，根据可接受的假阴性率标准导出血清叶酸检测方法的TEa。收集2020年全国血清叶酸EQA数据，分别计算基于分析性能对临床结果的影响、基于生物学变异以及我国EQA评价标准导出的5种TEa下，参与实验室及格率和各水平质控品的实验室通过率。结果基于分析性能对临床结果的影响导出的TEa为10%，在此TEa下，2020年第一次EQA血清叶酸实验室及格率>80%，第2次及格率为73.1%。在基于生物学变异导出的最低（46.57%）、适当（31.05%）和最佳水平TEa（15.52%）和我国EQA评价标准下，2020年2次EQA计划血清叶酸实验室及格率均>85%。结论我国实验室血清叶酸检测水平尚不能满足基于分析性能对临床结果的影响导出的TEa要求，建议使用基于生物学变异导出的最佳TEa水平（15.52%）作为血清叶酸TEa的推荐标准。

简介：摘要血清降钙素原（PCT）是感染性标志物之一，应用广泛。即时检测（POCT）作为一种快速检测技术，在PCT检测中应用的比重逐年增加。本文就我国目前POCT技术在PCT检测中的应用现状及问题进行讨论，以期改善POCT的检测质量。

简介：摘要目的建立一种基于同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS/MS）检测血清糖化白蛋白（GA）的准确定量方法。方法本研究在日本临床化学学会（JSCC）推荐的ID-LC/MS方法上进行优化，采用阴离子交换色谱柱提纯白蛋白（Alb），使用重量法准确称量提纯标本、赖氨酸（Lys）和糖化赖氨酸（DOF-Lys）的标准溶液及两种的混合内标，将Alb酸水解为氨基酸，检测Lys和DOF-Lys从而定值GA。根据C62-A文件对建立的方法进行方法学评价并与常规方法进行比对研究。结果蛋白电泳鉴定标本Alb纯度结果为100%。Lys和DOF-Lys线性标准曲线R2范围分别为0.997 8~0.999 9、0.999 4~1.000 0。血清GA测定的批内、批间和总的变异系数（CV）分别为0.69%~1.97%、1.13%~2.33%、1.37%~2.54%。正确度评价中三个浓度参考物质测定结果与认定值偏差分别为-2.56%、-1.87%、-2.94%。Lys和DOF-Lys的基质效应分别为89.92%、109.98%，携带污染率分别为-1.13%、-3.27%。Lys的检测限和定量限分别为0.075、0.248 nmol/g，DOF-Lys的检测限和定量限分别为0.007、0.024 nmol/g。方法 的相对扩展不确定度为1.60%~2.03%。与常规方法的拟合回归曲线R2为0.970 7。结论建立了一种基于ID-LC/MS/MS法检测血清GA的方法，方法学评价准确可靠，有望作为血清GA检测的候选参考方法。