简介:摘要目的从研究者发起的临床研究项目试验用药品的供应保障,探讨立项可能存在的风险并提出建议,以提高临床研究项目的规范和质量。方法根据法律法规并查阅文献,在项目接洽中关注到的试验用药品的供应保障问题,综合研判立项中的风险点进行分析并提出意见建议。结果从药品供应保障评估研究者发起的临床研究项目立项主要存在4种风险类型:药品进销、药品推销、观察费打折和概念混淆,医疗卫生机构要引起注意并统筹考虑项目立项。结论研究者发起的临床研究是企业发起的临床试验的补充和延展,医疗卫生机构积极开展的同时,也应注意药品供应保障方面的考量和风险防范,以规范有序开展。
简介:摘要:本文以H型机车构架框拼接时各梁形成的几个关键尺寸入手,既要保证后续焊接收缩后的构架整体加工尺寸,又要保证全熔透焊缝的焊接质量,从铆工和焊接工艺技术进行了简要的分析和介绍。